Оценка социально-экономических последствий злокачественных образований

| И  ДЕЛО |

Москва | 2019

Оценка социальноэкономических 
последствий 
злокачественных 
новообразований

Методические рекомендации

В.И. Игнатьева
М.В. Авксентьева 
В.В. Омельяновский 

УДК -.
ББК .
         И

Об авторах:
Игнатьева Виктория Игоревна — научный сотрудник лаборатории оценки 
технологий в здравоохранении ИПЭИ РАНХиГС
Авксентьева Мария Владимировна — д-р мед. наук, ведущий научный 
сотрудник лаборатории оценки технологий в здравоохранении ИПЭИ 
РАНХиГС
Омельяновский Виталий Владимирович — д-р мед. наук, профессор, 
заведующий лабораторией оценки технологий в здравоохранении ИПЭИ 
РАНХиГС

Игнатьева, В.И., Авксентьева, М.В., Омельяновский, В.В. 

Оценка социально-экономических последствий злокачественных 
Оценка социально-экономических последствий злокачественных 

образований: методические рекомендации / В.И. Игнатьева, М.В. 
образований: методические рекомендации / В.И. Игнатьева, М.В. 
Авксентьева, В.В. Омельяновский. — М. : Издательский дом «Дело» 
Авксентьева, В.В. Омельяновский. — М. : Издательский дом «Дело» 
РАНХиГС, 2019. — 76 с.
РАНХиГС, 2019. — 76 с.

ISBN ----
Настоящие методические рекомендации содержат описание методики 
проведения и организации исследования по оценке социально-экономического бремени злокачественных новообразований в Российской 
Федерации, указания по подготовке отчета о проведенном исследовании и анализу методического качества и прикладной значимости выполненного исследования. Приведен пример использования результатов оценки социально-экономического бремени злокачественных 
новообразований для решения прикладной задачи — анализа влияния 
на бюджет нового противоопухолевого лекарственного препарата при 
его включении в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Для исследователей, изучающих социально-экономическое бремя 
злокачественных новообразований, и специалистов, использующих 
результаты оценки бремени для разработки целевых программ, стандартов медицинской помощи, перечней лекарственных препаратов, 
клинических рекомендаций (протоколов лечения), способов оплаты 
медицинской помощи, в том числе клинико-статистических групп в области онкологии. 

УДК -.
ISBN ----  
ББК .    

© ФГБОУ ВО «Российская академия 
народного хозяйства и государственной службы 
при Президенте Российской Федерации», 

И

Содержание

Термины и определения  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .   

Перечень сокращений   .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .   

Введение   .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .   

Методика исследования по оценке социальноэкономического бремени злокачественных 
новообразований   .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  
Программа исследования  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  
Построение математической модели 
и последовательность расчетов .  .  .  .  .  .  .  .  

Содержание отчета о результатах 
исследования по оценке социальноэкономического бремени злокачественных 
новообразований   .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  

Анализ методического качества 
и прикладной значимости исследования 
по оценке социально-экономического 
бремени злокачественных 
новообразований   .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  

Организация исследования по оценке 
социально-экономического бремени 
злокачественных новообразований   .  .  .  .  .  .  

Пример прикладного использования 
результатов исследования по оценке 
социально-экономического бремени 
злокачественных новообразований   .  .  .  .  .  .  

Список литературы   .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  

Приложения   .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  

Термины и определения

Социально-экономическое бремя заболевания —  
влияние заболевания (состояния здоровья) на общество в целом или отдельные его элементы (государство, система здравоохранения, пациенты, 
работодатели и др.), измеряемое в показателях, 
характеризующих утрату здоровья и трудоспособности, с последующей денежной оценкой обусловленных ими затрат ресурсов.
Анализ влияния на бюджет —  метод исследования, основной целью которого является оценка финансовых последствий внедрения и распространения нового метода профилактики, 
диагностики, лечения или реабилитации на уровне системы здравоохранения в целом или конкретного учреждения.
Анализ чувствительности —  анализ, направленный на определение того, в какой степени будут меняться результаты исследования при изменении исходных параметров (колебаниях цен на 
лекарственные препараты и медицинские услуги, 
демографических характеристик изучаемой популяции и т. п.).
Косвенные затраты (непрямые, связанные 
с утратой производительности) —  стоимость ресурсов, которые могли быть, но не были созданы 
из-за влияния данного заболевания на вовлечение 
людей в трудовой процесс, например, вследствие 
временной утраты трудоспособности или необходимости ухода за больным родственником.

Позиция исследования —  перспектива группы, чьи экономические интересы будут приниматься во внимание при планировании и проведении исследования (общество в целом, система здравоохранения, государство, пациент, работодатель).
Прямые затраты —  стоимость ресурсов, которые были израсходованы в связи с заболеванием или состоянием здоровья.
Прямые медицинские затраты —  расходы, непосредственно 
связанные с оказанием медицинской помощи при заболевании 
или состоянии здоровья.
Прямые немедицинские затраты —  расходы, обусловленные заболеванием или состоянием здоровья, но не связанные 
с оказанием медицинской помощи, например затраты на оказание социальных услуг или затраты в связи с необходимостью 
изменения образа жизни вследствие болезни и пр.

Перечень сокращений

ВВП
– валовой внутренний продукт

ВОЗ
– Всемирная организация здравоохранения

ВРП
– валовой региональный продукт

ВУТ
– временная утрата трудоспособности

ЖНВЛП – жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты

ЗНО
– злокачественное новообразование

МКБ
– Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных 
со здоровьем

ОМС
– обязательное медицинское страхование

ПГГ
– Программа государственных гарантий 
бесплатного оказания гражданам медицинской помощи

СПЛ
– специальное противоопухолевое лечение

СЭБ
– социально-экономическое бремя

ТРР
– территориальный раковый регистр

ФСН
– федеральное статистическое наблюдение

Введение

Злокачественные новообразования (ЗНО) являются 
одной из важнейших медико-социальных проблем, 
уверенно занимая лидирующие места среди причин утраты здоровья и смертности [1]. В Российской Федерации на конец 2017 г. на учете в онкологических учреждениях состояло 3,6 млн больных 
с ЗНО, т. е. 2,5% населения страны, для 290,7 тыс. 
человек ЗНО стали причиной смерти [2, 3]. В 2016 г. 
ЗНО впервые стали ведущей причиной первичного выхода на инвалидность, опередив сердечнососудистые заболевания [4].
О значимости проблемы ЗНО для Российской 
Федерации свидетельствует запускаемая по предложению Президента Российской Федерации общенациональная программа по борьбе с онкологическими заболеваниями на долгосрочный 
период до 2030 г., на реализацию которой будет 
выделено существенное дополнительное финансирование [5, 6]. В такой ситуации объективная 
оценка социальных и экономических последствий 
ЗНО для общества становится особенно актуальной, так как она необходима для определения 
приоритетных направлений развития онкологической службы и формирования соответствующей 
программы. Однако число отечественных оригинальных исследований по оценке ущерба от ЗНО 
невелико, а их методика существенно варьирует, 
что не позволяет сопоставлять результаты, полу

ченные разными авторами, и снижает практическую значимость подобных работ.
Появление новых методов диагностики и лечения расширяет возможности оказания эффективной медицинской помощи, 
способствуя повышению выживаемости и улучшению качества 
жизни больных с ЗНО. С каждым годом растет число технологий, предлагаемых для использования на разных этапах профилактики и лечения ЗНО —  от скрининговых обследований, 
призванных обеспечить как можно более ранее выявление заболевания, до препаратов, продлевающих жизнь и облегчающих состояние больных в терминальных стадиях. Однако практически все новые методы требуют дополнительных расходов, 
при этом многие из них приводят лишь к небольшому приросту эффективности при экстремально высокой стоимости по 
сравнению с существующей практикой [7].
Основным документом, определяющим перечень видов, 
форм и условий медицинской помощи, оказание которой осуществляется для граждан бесплатно, является Программа государственных гарантий бесплатного оказания медицинской 
помощи населению (ПГГ). Согласно п. 7 ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 (ред. от 27.12.2018) № 323-ФЗ, ПГГ формируется с учетом порядков оказания медицинской помощи и на 
основе стандартов медицинской помощи¹. Стандарты, утвержденные Минздравом России, содержат перечни медицинских 
услуг, лекарственных препаратов, имплантируемых изделий, 
компонентов крови, продуктов лечебного питания, рекомендованных к применению в рамках ПГГ.
При оказании в рамках ПГГ первичной медико-санитарной 
помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе 
высокотехнологичной, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, паллиативной медицинской 

         ¹ С 01.01.2022: слова «и на основе стандартов медицинской помощи» будут заменены словами «стандартов медицинской помощи, клинических 
рекомендаций» (Федеральный закон от 25.12.2018 № 489-ФЗ «О внесении изменений в статью 40 Федерального закона “Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации” и Федеральный закон 
“Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” по вопросам клинических рекомендаций»).

помощи в стационарных условиях осуществляется обеспечение 
граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, включенными в утвержденные Правительством Российской Федерации перечни —  соответственно перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов 
(ЖНВЛП) и перечень медицинских изделий, имплантируемых 
в организм человека.
Кроме того, за счет средств федерального бюджета в рамках 
ПГГ осуществляется финансовое обеспечение закупок лекарственных препаратов, включенных в другие перечни:

• перечень лекарственных препаратов, предназначенных 
для лечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, 
гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной 
и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом 
с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и/или тканей;
• перечень лекарственных препаратов для медицинского 
применения, в том числе лекарственных препаратов для 
медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций.

Наконец, профессиональные медицинские ассоциации создают клинические рекомендации, которые призваны обеспечить 
медицинских работников научно обоснованной информацией 
об оптимальных вариантах ведения пациентов и, согласно изменениям, внесенным в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», будут основой 
организации и оказания медицинской помощи¹.
Перед разработчиками этих документов стоит задача наиболее рационального выбора научно обоснованных методов профилактики, диагностики и лечения из множества доступных. 
Такие решения должны приниматься на основании комплекс
         ¹ Федеральный закон от 25.12.2018 № 489-ФЗ «О внесении изменений в статью 40 Федерального закона “Об обязательном медицинском страховании 
в Российской Федерации” и Федеральный закон “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” по вопросам клинических рекомендаций».