Клиническая фармакология и рациональная фармакотерапия
Покупка
Основная коллекция
Тематика:
Фармакология
Издательство:
Вузовский учебник
Год издания: 2020
Кол-во страниц: 237
Дополнительно
Вид издания:
Учебное пособие
Уровень образования:
ВО - Бакалавриат
ISBN: 978-5-9558-0258-9
Артикул: 176300.07.01
Доступ онлайн
В корзину
Учебное пособие ориентировано на основные достижения в области клинической фармакологии основных классов лекарственных средств. В нем изложены основные принципы доказательной медицины, фармакоэкономики, фармакоэпидемиологии, принципы построения и функционирования формулярной системы, вопросы мониторинга побочных эффектов лекарственной терапии.
На диске представлена клиническая фармакология основных классов лекарственных средств, применяемых в клинической практике — антигипертензивных, антиаритмических, гиполипидемических, антибактериальных, противоспалительных средств, препаратов, применяемых при заболеваниях органов дыхания и ЖкТ, а также Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».
Предназначено для системы вузовского и последипломного профессионального образования врачей: для врачей — клинических фармакологов, терапевтов, кардиологов, гастроэнтерологов, врачей общей практики (семейных врачей), провизоров, врачей-интернов, клинических ординаторов, аспирантов, студентов вузов, обучающихся по специальностям 060101.65 «Лечебное дело», 060104.65 «Медико-профилактическое дело», 060105.65 «стоматология», 060108.65 «Фармация» по дисциплине «клиническая фармакология».
Тематика:
ББК:
УДК:
ОКСО:
- Среднее профессиональное образование
- 31.02.01: Лечебное дело
- 31.02.02: Акушерское дело
- 34.02.01: Сестринское дело
- ВО - Бакалавриат
- 34.03.01: Сестринское дело
ГРНТИ:
Скопировать запись
Фрагмент текстового слоя документа размещен для индексирующих роботов.
Для полноценной работы с документом, пожалуйста, перейдите в
ридер.
КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И РАЦИОНАЛЬНАЯ ФАРМАКОТЕРАПИЯ Москва ВУЗОВСКИЙ УЧЕБНИК ИНФРА-М 2020 УЧЕБНОЕ ПОСОБИЕ В.В. КОСАРЕВ, С.А. БАБАНОВ Рекомендовано Учебно-методическим объединением по медицинскому и фармацевтическому образованию вузов России в качестве учебного пособия для системы послевузовского профессионального образования врачей
Учебное пособие ориентировано на основные достижения в области клинической фармакологии основных классов лекарственных средств. В нем изложены основные принципы доказательной медицины, фармакоэкономики, фармакоэпидемиологии, принципы построения и функционирования формулярной системы, вопросы мониторинга побочных эффектов лекарственной терапии. На диске представлена клиническая фармакология основных классов лекарственных средств, применяемых в клинической практике — антигипертензивных, антиаритмических, гиполипидемических, антибактериальных, противоспалительных средств, препаратов, применяемых при заболеваниях органов дыхания и ЖКТ, а также Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». УДК 615.015(075.8) ББК 52.81я73 К71 © Вузовский учебник, 2012 ISBN 978-5-9558-0258-9 (Вузовский учебник) ISBN 978-5-16-005555-8 (ИНФРА-М) Р е ц е н з е н т ы: Р.А. Либис, д-р мед. наук, проф.; М.А. Качковский, д-р мед. наук, проф. ФЗ № 436-ФЗ Издание не подлежит маркировке в соответствии с п. 1 ч. 4 ст. 11 Косарев В.В. К71 Клиническая фармакология и рациональная фармакотерапия : учебное пособие / В.В. Косарев, С.А. Бабанов. — Москва : Вузовский учебник : ИНФРА-М, 2020. — 237 с. + Доп. материалы [Электронный ресурс]. ISBN 978-5-9558-0258-9 (Вузовский учебник) ISBN 978-5-16-005555-8 (ИНФРА-М) Предназначено для системы вузовского и последипломного профессионального образования врачей: для врачей — клинических фармакологов, терапевтов, кардиологов, гастроэнтерологов, врачей общей практики (семейных врачей), провизоров, врачей-интернов, клинических ординаторов, аспирантов, студентов вузов, обучающихся по специальностям «Лечебное дело», «Медико-профилактическое дело», «Стоматология», «Фармация» по дисциплине «Клиническая фармакология». УДК 615.015(075.8) ББК 52.81я73
СпиСок Сокращений АД — артериальное давление АКТГ — адренокортикотропный гормон АПФ — ангиотензинпревращающий фермент АТФ — аденозинтрифосфат АТФаза — аденозинтрифосфатаза БЦЖ — бацилла Кальметта — Герена ВАП — вакциноассоциированный полиомиелит в/в — внутривенно в/м — внутримышечно ВИЧ — вирус иммунодефицита человека ВОЗ — Всемирная организация здравоохранения ВРД — высшая разовая доза ВСД — высшая суточная доза Г-6-ФДГ — глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа ГЗТ — гиперчувствительность замедленного типа ДВС-синдром — синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови ДИ — доверительный интервал ДНК — дезоксирибонуклеиновая кислота ДОФА — диоксифенилаланин ДТ — диагностический тест ЕД — единицы действия ЖКТ — желудочно-кишечный тракт иАПФ — ингибитор ангиотензинпревращающего фермента ИБС — ишемическая болезнь сердца кДа — килодальтон ЛДГ — лактатдегидрогеназа ЛПНП — липопротеиды низкой плотности ЛПУ — лечебно-профилактическое учреждение МАО — моноаминооксидаза МЕ — международная единица НПВС — нестероидные противовоспалительные средства НПР — нежелательные побочные реакции НЦЗД — научный центр здоровья детей ОМС — обязательное медицинское страхование ОРВИ — острая респираторная вирусная инфекция ПАСК — парааминосалициловая кислота
п/к — подкожно ПЛС — подозреваемое лекарственное средство ПЦР — полимеразная цепная реакция РАМН — Российская академия медицинских наук РЛС — Регистр лекарственных средств син. — синоним СКВ — системная красная волчанка СО — систематический обзор СПИД — синдром приобретенного иммунодефицита СТГ — соматотропный гормон ТРМТ — тиопурин S-метилтрансфераза ТТС — трансдермальная терапевтическая система ФГУ — федеральное государственное учреждение цАМФ — циклический аденозинмонофосфат ЦНС — центральная нервная система ЭК — этический комитет ЭКГ — электрокардиограмма Cl — клиренс DDD — средняя суточная доза IgE — иммуноглобулин Е PDD — средняя реально применяемая доза pH — водородный показатель QRS — первая фаза желудочкового комплекса, отражающая процесс деполяризации желудочков
ВВеДение В настоящее время в условиях реорганизации, реформирования медицинской помощи населению, в условиях нехватки средств, с одной стороны, и реализации высокотехнологичных проектов в рамках Национального проекта «Здоровье» — с другой, остро встает проблема рационального клинически и экономически обоснованного применения лекарственных средств (ЛС). Количество ЛС, находящихся сейчас в распоряжении врачей, измеряется десятками и даже сотнями тысяч, общее количество имеющихся в разных странах препаратов и различных их комбинаций превышает 200 тыс. Число ЛС особенно быстро возросло за последние годы. Еще 20–30 лет назад 60–80% применяемых в настоящее время препаратов не были известны или не использовались. Важнейшая роль в рациональном использовании ЛС принадлежит клинической фармакологии — клинической дисциплине, изучающей закономерности взаимодействия ЛС с организмом человека для повышения эффективности и безопасности их применения при назначении фармакотерапии пациенту с конкретным заболеванием или синдромом. В нашей стране выделение клинической фармакологии в самостоятельную медицинскую науку стало возможным благодаря исследованиям классических фармакологов и клиницистов и в первую очередь действительного члена АМН СССР Б.Е. Вотчала (1895– 1972) — основоположника и пламенного пропагандиста клинической фармакологии. Первые его работы по клинической фармакологии были опубликованы в 1927 году. Многолетний научный и клинический опыт в этой области обобщен Б.Е. Вотчалом в «Очерках клинической фармакологии» (1967) — руководстве, ставшем настольной книгой практического врача. Клиническая фармакология рассматривалась Б.Е. Вотчалом не только как наука о действии лекарств на больного человека, но также как наука о фармакологическом мышлении у постели больного, он считал, что нужно вести борьбу с полипрагмазией. В 1971 году вышло письмо ВОЗ «О признании клинической фармакологии как самостоятельной медицинской науки». Год появления этого письма и считают датой рождения клинической фармакологии. Важную роль в развитии клинической фармакологии сыграл академик РАМН В.Г. Кукес. В 1970 году он защитил докторскую диссертацию «Функциональное состояние некоторых нейро-гормональных систем у больных с хронической недостаточностью кровообра
щения» и организовал в Первом ММИ им. И.М. Сеченова на базе ЦНИЛ первую в СССР лабораторию клинической фармакологии. В настощее время академик РАМН В.Г. Кукес — заведующий кафедрой клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова, возглавляет Проблемную учебнометодическую комиссию по клинической фармакологии Министерства здравоохранения и социального развития РФ, которая во многом определяет развитие клинической фармакологии как учебной дисциплины в российских медицинских и фармацевтических вузах. Неоценима роль члена-корреспондента РАМН В.К. Лепахина — руководителя Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора в создании системы мониторинга побочных реакций лекарственной терапии в Российской Федерации. Важное место в развитии клинической фармакологии принадлежит академику РАМН В.И. Петрову — ректору Волгоградского государственного медицинского университета, заведующему кафедрой клинической фармакологии, главному клиническому фармакологу Минздравсоцразвития РФ, автору оригинальных работ по клинической фармакологии, фармакоэкономике, доказательной медицине. Важную роль в развитии фармакологической науки сыграли также А.П. Нелюбин, Н.П. Кравков, М.П. Николаев, Н.В. Лазарев, М.Д. Машковский, Д.А. Харкевич, Ю.Б. Белоусов. Велика роль и самарских ученых в развитии фармакологической науки. Так, на протяжении более 30 лет кафедру фармакологии Самарского государственного медицинского университета возглавлял заслуженный деятель науки РФ, профессор А.А. Лебедев — авторитетнейший ученый в области изучения свойств препаратов, обладающих диуретическим действием. Профессор В.А. Данилин, будучи талантливым терапевтом, профпатологом и токсикологом, заложил основы преподавания клинической фармакологии в Самарском государственном медицинском университете (курс клинической фармакологии преподается с 1983 года). В настоящее время кафедрой профессиональных болезней и клинической фармакологии заведует заслуженный деятель науки РФ, профессор В.В. Косарев. В 2000 году вышла первая в Российской Федерации монография «Доказательная медицина. Научно обоснованная медицинская
практика» (авторы: академик РАМН, лауреат Государственной премии РФ, дважды лауреат Премии Правительства РФ, заслуженный деятель науки РФ, профессор Г.П. Котельников и доктор медицинских наук, профессор А.С. Шпигель), заложившая основы нового направления в науке и клинической фармакологии — доказательной медицины. Впервые в Самарском государственном медицинском университете по инициативе ректора университета академика РАМН Г.П. Котельникова открыт научно-образовательный центр доказательной медицины, а также кафедра доказательной медицины и клинической фармакологии, ведущая преподавание доказательной медицины у студентов и клинической фармакологии на последипломном уровне (заведует кафедрой профессор А.С. Шпигель). В развитии фармакологической науки важна роль таких самарских ученых, как профессора А.В. Дубищев и В.С. Лотков. Таким образом, в конце ХХ столетия в России была создана прочная база для дальнейшего развития клинической фармакологии, ее активного внедрения в практическую медицину. Изменения, которые произошли в социально-экономическом устройстве нашей страны, переход на рыночные отношения ускорили переход от теоретических обоснований рационального применения лекарств к практическому воплощению этих идей. 5 мая 1997 года министром здравоохранения Российской Федерации Т.Б. Дмитриевой был подписан Приказ № 131 «О введении специальности “клиническая фармакология”». Эту дату можно считать днем рождения специальности «врач — клинический фармаколог». В преамбуле данного приказа изложены основные мотивы введения новой специальности. Там, в частности, записано: «Вопросы рационального использования лекарственных средств и обеспечения целесообразности их закупок являются весьма актуальными для практического здравоохранения России. Полипрагмазия, назначение плохо взаимодействующих лекарств, недостаточная информация врачей о более эффективных средствах, слабый внутриведомственный контроль, отсутствие связующего звена между лечащим врачом и провизором значительно снижают эффективность фармакотерапии. Опыт зарубежных стран и отдельных лечебно-профилактических учреждений Российской Федерации продемонстрировал целесообразность введения новой врачебной специальности и должности — «врач — клинический фармаколог». Введение в практическом здравоохранении специалистов, занимающихся клинической фармакологией, позволило улучшить проведение индивидуальной фармакотерапии, способствовало профилак
тике, своевременному выявлению и лечению побочных действий лекарств, обеспечило более целесообразное составление заявок на лекарственные препараты и осуществление контроля за правильностью их использования». Таким образом, значимость клинической фармакологии в современной медицине определяется: • значительным количеством ЛС на фармацевтическом рынке России; • большим количеством ЛС с недоказанной эффективностью и безопасностью; • неоднородностью популяции и значительной вариабельностью генетически детермированных ответов на введение лекарств; • избытком информации низкого качества о лекарственных препаратах; • отсутствием официальных систематизированных данных о клинической эффективности воспроизведенных лекарств; • постоянным обновлением ассортимента ЛС; • экономической затратностью лекарственной терапии. Работа клинического фармаколога предполагает и создание определенных условий для успешной реализации его профессиональных обязанностей. Это обеспечение соответствующей правовой базы в лечебно-профилактическом учреждении (ЛПУ) — издание приказов и распоряжений, определяющих круг прав и обязанностей специалиста, систему отношений врача — клинического фармаколога с другими специалистами ЛПУ; организационно-техническое и приборное оснащение кабинета, отделения, лаборатории; наличие компьютерной техники, доступ в Интернет. Учитывая, что назначение лекарственных средств согласно приказу Минздравсоцразвития РФ № 110 от 12 марта 2007 года «…осуществляется исходя из тяжести и характера заболевания…», знание вопросов, связанных с конкретным заболеванием, является при назначении фармакотерапии основополагающим. Этот же приказ определяет порядок дозирования ЛС: «Разовые, суточные и курсовые дозы при назначении лекарственных средств определяются лечащим врачом исходя из возраста больного, тяжести и характера заболевания согласно стандартам медицинской помощи». В связи с этим роль клинического фармаколога как консультанта и эксперта обязывает его ориентироваться и в указанных вопросах. Все вышеперечисленное подразумевает, что клинический фармаколог умеет использовать данные по фармакодинамике и фармакокинетике ЛС применительно к конкретному клиническому случаю.
Кроме того, необходимо постоянно совершенствовать профессиональную подготовку врача — клинического фармаколога по вопросам клинической фармакологии и доказательной медицины, что связано с особенностями работы специалиста этого профиля. Лекарственная помощь населению является проблемой не только клинической, но и экономической. В экономической оценке фармакотерапии заинтересованы лица, отвечающие за формирование лекарственной политики в стране, регионе, конкретном ЛПУ. Оценка затратности лекарственной терапии важна для общества в целом и для конкретного пациента в частности. Принятое международным сообществом определение рационального использования лекарств: «…проведение фармакотерапии, адекватной клиническому состоянию пациента, в дозах, соответствующих его индивидуальным особенностям, в течение должного времени и по самой низкой стоимости» (Managing Drug Supply, 1997) — также предполагает экономическую оценку. Экономическая направленность анализа предполагаемых схем лечения позволяет соотнести возможности государства и конкретных людей в оплате лекарств, при выборе конкретных препаратов при формировании формулярных списков, подготовке стандартов лечения. Именно эти обстоятельства определили потребность в появлении и развитии фармакоэкономики. По определению Международного общества фармакоэкономических исследований (ISPOR, 1998), «фармакоэкономика — область исследования, оценивающая особенности людей, компаний и рынка касательно применения фармацевтической продукции, медицинских услуг, программ и анализирующая стоимость (затраты) и последствия, результаты этого применения». В целях унификации подходов к проведению и использованию результатов клинико-экономических исследований приказом Минздрава РФ № 163 от 27 мая 2002 года был утвержден отраслевой стандарт «Клинико-экономические исследования. Общие положения». Одной из задач, которые должны решаться с учетом положений данного документа, является «обоснование выбора лекарственных средств и медицинских технологий для разработки нормативных документов, обеспечивающих их рациональное применение». Еще одним направлением современной медицины и фармации, в котором активно используется методология клинической фармакологии, являются клинические исследования лекарственных средств. Работа в этой области требует от клинического фармаколога не
только знаний и умений в области медицины, но и подготовки по юридическим и этическим вопросам. Учитывая, что клинические испытания в последние годы имеют тенденцию к расширению и проводятся во многих ЛПУ, эти испытания должны проходить под контролем клинических фармакологов, что позволит обеспечить высокое качество их выполнения и повысить их безопасность для пациентов. Значение клинической фармакологии трудно переоценить при работе по созданию стандартов диагностики и лечения заболеваний, при реализации программы дополнительного лекарственного обеспечения. Разделами клинической фармакологии являются фармакокинетика, фармакодинамика, фармакогенетика, фармакоэкономика, фармакоэпидемиология. Важное значение в клинической фармакологии и практической деятельности врача — клинического фармаколога имеют и вопросы клинических исследований ЛС, их этической экспертизы, вопросы доказательной медицины, вопросы создания и функционирования формулярной системы. Бывший главный редактор одного из авторитетнейших изданий British Medical Journal (BMJ) Ричард Смит раскритиковал политику медицинских журналов в плане участия в рекламных кампаниях по продвижению тех или иных ЛС: «Для фармацевтической компании положительный отзыв или сообщение об успешных клинических испытаниях гораздо предпочтительнее, чем тысячи страниц рекламы, поэтому фирмы зачастую затрачивают миллионы долларов на перепечатку таких материалов в профильных журналах по всему миру. А журналы без колебаний печатают результаты проплаченных исследований, удобных для фирм-производителей. При этом подобные публикации достаточно редко приводят результаты, отражающие негативные стороны продукции тех или иных компаний» (www.Medlinks.ru). Несомненно, что сегодня в Российской Федерации выбор лекарственного препарата также часто связан с маркетинговой активностью фирм-производителей и не всегда является оптимальным с позиций клинической фармакологии и доказательной медицины. Для увеличения прибыли фармацевтическими компаниями предпринимаются самые разнообразные попытки воздействовать на медицинское сообщество и пациентов. Фармкомпании активно работают с медицинскими ассоциациями, оказывают постоянное информационное давление на интернов, курсантов различных форм
Доступ онлайн
В корзину