Педиатрическая фармакология, 2013, том 10, № 1

Эффективность вакцинопрофилактики  
пневмококковой инфекции у детей 
с применением пневмококковой 
конъюгированной 7-валентной вакцины

Вакцинация в современном мире

Н.Л. Чёрная, О.Б. Дадаева, Е.В. Шубина, С.Е. Баторшина, В.М. Ганузин, Г.С. Ганузина

Ярославская государственная медицинская академия, Российская Федерация

Выполнена оценка эффективности иммунизации 108 детей в возрасте от 1 года до 4 лет от пневмококковой инфекции с применением конъюгированной 7-валентной вакцины. Представлен сравнительный анализ заболеваемости 
инфекциями дыхательных путей детей, вакцинированных от пневмококковой инфекции и невакцинированных. 
Проспективное наблюдение за детьми в течение 1 года свидетельствовало о высокой эффективности иммунопрофилактики: существенно снизились кратность острых респираторных инфекций у детей, в том числе в период адаптации 
к детским дошкольным образовательным учреждениям, длительность одного заболевания и число случаев заболеваний, требующих применения антибактериальной терапии, уменьшилась частота возникновения острого среднего 
отита и количество рецидивов острого среднего отита у детей.
Ключевые слова: профилактика, вакцинация, дети, пневмококковая конъюгированная 7-валентная вакцина, 
инфекции дыхательных путей, отит.

(Педиатрическая фармакология. 2013; 10 (1): 6–12)

Pneumococcal infection vaccinal prevention efficacy in children 
using pneumococcal conjugated 7-valent vaccine

N.L. Chernaya, O.B. Dadaeva, E.V. Shubina, S.E. Batorshina, V.M. Ganuzin, G.S. Ganuzina

Yaroslavl State Medical Academy, Russian Federation

An assessment of pneumococcal infection immunization efficacy of 108 children of 1–4 years of age using a conjugated 7-valent vaccine 
has been conducted. Comparative analysis of the upper airways’ infections morbidity rate in children vaccinated and not vaccinated 
against pneumococcal infection is given. A prospective 1-year observation of children indicated high vaccinal prevention efficacy: the 
multiplicity of acute respiratory diseases in children, including the period of adaptation to children’s preschool educational institutions, 
disease duration and number of disease cases requiring antibacterial therapy has reduced considerably, the frequency of acute otitis 
media and the number of acute otitis media relapses in children has also reduced.
Key words: prevention, vaccination, children, pneumococcal conjugate 7-valent vaccine, upper airways’ infection, otitis.

(Pediatricheskaya farmakologiya — Pediatric pharmacology. 2013; 10 (1): 6–12)

Контактная информация:
Чёрная Наталия Леонидовна, доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой поликлинической педиатрии Ярославской 
государственной медицинской академии МЗ РФ, заслуженный врач РФ
Адрес: 150000, Ярославль, ул. Революционная, д. 5,  тел.: (4952) 35-66-92
Статья поступила: 14.09.2012 г.,  принята к печати: 15.01.2013 г.

Пневмококковая инфекция, согласно позиции Всемирной организации здравоохранения, является ведущей причиной заболеваемости и смертности от инфекционных заболеваний в мире [1, 2]. Пневмококк 
является возбудителем отитов, синуситов (в 28–56% 
случаев), тяжелых инвазивных инфекций: менингитов — в 24–43%, бактериемии (сепсиса) — в 68–83%, 
бактериальной пневмонии — в 38–75% случаев. Дети 
первых 2 лет жизни являются основной группой риска 
в развитых странах. Серьезной проблемой во всем 
мире остается рост приобретенной резистентности 
пневмококка [3, 4].

По данным Федеральной службы государственной 
статистики РФ, в структуре первичной заболеваемости 
детей в возрасте 0–14 лет в России в течение многих 
лет лидирующие позиции занимают болезни органов 
дыхания. В Ярославской области, по данным официальной статистики, показатели заболеваемости детей 
от рождения и до возраста 15 лет в 2011 г. составили: 
инфекциями верхних дыхательных путей — 1427‰, 
инфекциями нижних дыхательных путей — 62,4‰, пневмониями — 8,2‰, острым отитом — 41,5‰.
В структуре смертности детей инфекционные заболевания занимают 4 место, из них пневмонии, в 38–75% 

ПЕДИАТРИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ /2013/ ТОМ 10/ № 1

случаев имеющей пневмококковую этиологию, принадлежит одно из ведущих мест. Таким образом, пневмококковая инфекция серьезным образом отражается на заболеваемости и смертности детей и, тем самым, наносит 
значительный ущерб демографической и экономической 
ситуации.
В этих условиях вакцинопрофилактика как система предупреждения возникновения и распространения 
пневмококковой инфекции приобретает все большее 
значение и является экономически оправданным мероприятием. Фармакоэкономические исследования применения вакцинации у детей с рождения до 5 лет, проведенные в мае 2010 г. в НИИ клинико-экономической 
экспертизы РГМУ, показали, что, помимо всего прочего, 
включение данной вакцинации в Национальный календарь профилактических прививок РФ позволит сэкономить за 5 лет порядка 57 млрд руб.
Таким образом, эффективным и экономически выгодным методом профилактики пневмококковой инфекции является вакцинация. В настоящее время в мире 
для предупреждения заболеваний, вызванных пневмококком, применяют полисахаридные и конъюгированные полисахаридные вакцины. Пневмококковая конъюгированная 7-валентная вакцина Превенар (ПКВ7) 
применяется в странах Европы с 2001 г., в России 
зарегистрирована в январе 2009 г. Преимуществом вакцины ПКВ7 является возможность применения ее у детей 
с 2-месячного возраста. Вакцинация детей из группы 
риска от пневмококковой инфекции с использованием конъюгированной вакцины введена в региональный 
календарь профилактических прививок в Ярославской 
области с 2011 г. [5, 6].
Целью исследования явилась оценка эффективности иммунизации детей в возрасте от 1 года до 4 лет от 
пневмококковой инфекции с применением конъюгированной 7-валентной вакцины Превенар.

ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ 
Для достижения поставленной цели проведена оценка заболеваемости вакцинированных от пневмококковой инфекции детей в течение 1 года после иммунизации 

в сравнении с заболеваемостью за год, предшествующий 
вакцинации, и с контрольной группой невакцинированных детей. Под наблюдением находились 108 детей в возрасте от 1 года до 4 лет, привитых вакциной Превенар 
в период с мая по сентябрь 2011 г. (основная группа), 
из них 48 детей после вакцинации были оформлены в детское дошкольное образовательное учреждение (ДДОУ). 
Группу сравнения составили 80 детей того же возраста, невакцинированные от пневмококковой инфекции, 
из них 55 были оформлены в ДДОУ в августе-сентябре 
2011 г. Половозрастное распределение наблюдаемых 
детей и распределение по группам здоровья представлено в табл. 1.
Наблюдаемые группы детей были сопоставимы по 
возрасту и полу, но отличались по уровню здоровья. 
Среди вакцинированных детей более часто, чем среди непривитых, наблюдались хронические заболевания 
(хронический аденоидит, ринит, тонзиллит, пиелонефрит, 
атопический дерматит, бронхиальная астма). Это объяснялось тем, что приоритет при отборе на вакцинацию 
имели дети III-й группы здоровья (табл. 2).
62 ребенка из основной группы относились к диспансерной группе часто и длительно болеющих (4 и более раз 
в год). Из них 21 ребенок сразу после вакцинации был 
оформлен в ДДОУ, 31 — до вакцинации уже посещал ДДОУ 
около 1 года, 10 детей были «неорганизованными». Среди 
невакцинированных из группы часто и длительно болеющих было 25 детей, из них впервые оформлено в ДДОУ 14, 
остальные уже посещали ДДОУ в течение года.
Вакцинация осуществлялась с учетом противопоказаний и получения информированного согласия 
 родителей.
Анализ заболеваемости в группе вакцинированных 
детей проводился за следующие периоды: 1 год, предшествующий вакцинации, 3, 6 и 12 мес после вакцинации. 
В контрольной группе сравнение изучаемых показателей проводилось за аналогичные интервалы времени. 
Рассчитывались индекс острой заболеваемости (ИОЗ) — 
кратность острых и обострений хронических респираторных заболеваний у одного ребенка в год, средняя 
длительность одного заболевания, коэффициент антибак
Наименование группы
Количество 
детей

Пол, %
Возраст
Группа здоровья, %

М
Д
M ± II
III
IV

Основная группа
108
55,6
44,4
2,51 ± 0,86
60,2
38,9
0,9

Оформлены в ДДОУ из основной группы
48
47,9
52,1
2,20 ± 0,38
62,5
35,4
2,1

Группа сравнения
80
47,5
52,5
2,52 ± 0,71
82,5
17,5
–

Оформлены в ДДОУ из группы сравнения
55
49,1
50,9
2,26 ± 0,56
81,8
18,2
–

Показатель
Частота встречаемости морфофункциональных отклонений  и заболеваний (%)

ЛОР 
МВС
АтД
БА
АР
МАРС
ГНМ
ХП
НС

Основная группа 
13,8
6,5
13,8
4,6
6,5
15,7 
11,1
3,7
8,3

Группа сравнения
3,7
10
7,5
0
5
20,0
26,3
3,7
17,5

Таблица 1. Распределение по полу, возрасту и принадлежности к группе здоровья наблюдаемых детей

Таблица 2. Состояние здоровья детей исследуемых групп 

Примечание. ДДОУ — детское дошкольное образовательное учреждение; М — мальчики, Д — девочки.

Примечание. ЛОР — хроническая патология ЛОР-органов, МВС — хроническая патология мочевыделительной системы, 
АтД — атопический дерматит, БА — бронхиальная астма, АР — аллергический ринит, МАРС — малые аномалии развития сердца, 
ГНМ — гипертрофия небных миндалин, ХП — холепатия, НС — заболевания и морфофункциональные отклонения нервной системы.

Вакцинация в современном мире

териальной нагрузки (средняя кратность использования 
антибиотика одним ребенком в месяц). Статистический 
анализ выполнен с использованием параметрических 
и непараметрических критериев статистической обработки данных с использованием StatSoft, Inc. (2008), 
Statistica, version 8.0; достоверными считались данные 
при p < 0,05.

ПОЛУЧЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ 
Сравнительный анализ динамики изучаемых показателей (ИОЗ, средняя длительность одного заболевания, 
коэффициент антибактериальной нагрузки) позволил 
сделать вывод о повышении резистентности организма 
у вакцинированных детей (рис. 1–3), в то время как 
в группе сравнения прослеживалась отчетливая отрицательная динамика изучаемых показателей. Так, если 
у детей основной группы ИОЗ в динамике наблюдения 
практически не изменился, в том числе в периоде адаптации к ДДОУ, то у невакцинированных детей отмечалось 
значимое увеличение ИОЗ — с 0,22 ± 0,19 до 0,73 ± 0,39 
(через 3 мес) и до 0,50 ± 0,20 (через 1 год наблюдения).

Аналогичная динамика прослеживалась и по показателю средней длительности заболеваний (см. рис. 2). 
Так, если в группе вакцинированных детей он снизился с 
8,09 ± 3,69 до 7,05 ± 2,89 дней и достоверно отличался 
от показателя группы сравнения исходно и во все периоды последующего наблюдения, то в группе детей без 
вакцинации он увеличился в 1,7 раза.
Коэффициент антибактериальной нагрузки вакцинированных детей в динамике наблюдения также значимо 
уменьшился (в 1,7 раза; p < 0,001), в то время как у детей 
контрольной группы этот показатель достоверно вырос 
в 2,7 раза (p < 0,001) (см. рис. 3).
После выполненной вакцинации у детей значительно уменьшилась частота осложненного течения острой 
респираторной инфекции. В течение 1 года наблюдения после вакцинации заболеваемость отитами в группе 
привитых детей снизилась в 2,7 раза (0,2 случая заболевания на 1 ребенка в год; p < 0,00001), отмечалось 
достоверное снижение частоты возникновения повторных случаев отита у одного ребенка (рис. 4), в то время 
как у невакцинированных детей отмечалось статистически значимое увеличение этих показателей (p < 0,05). 
Распространенность острой пневмонии у привитых детей 
снизилась в 9 раз (с 0,08 до 0,009 случаев заболевания 
на 1 ребенка в год; p < 0,05) (рис. 5).
Таким образом, все вышеизложенное является убедительным свидетельством высокой эффективности вакцинации детей от пневмококковой инфекции.
Актуальными проблемами педиатрии являются облегчение течения периода адаптации детей к ДДОУ, тяжесть 
которого во многом определяется увеличением заболеваемости дошкольников в этот период, а также снижением кратности заболеваний у детей из диспансерной 
группы часто болеющих (ЧДБ) и перевод их в группу 
эпизодически болеющих. Именно поэтому нами был проведен сравнительный анализ заболеваемости вакцинированных и невакцинированных дошкольников, поступивших в ДДОУ, в том числе из группы ЧДБ.
Сравнительный анализ динамики показателей заболеваемости у детей в период адаптации к ДДОУ также 
подтверждает значимый иммунопротективный эффект 
вакцинации. Динамика изучаемых показателей (ИОЗ, 
средняя длительность одного заболевания, коэффициент 
антибактериальной нагрузки) свидетельствует об уве
Коэффициент антибактериальной нагрузки

0,16

0,06*

Год, предшествующий 
наблюдению
Через 6 мес
Через 12 мес

0

0,12

0,24

Группа вакцинированных детей

Группа детей без вакцинации

0,21*,**

0,10**

0,16*,**

0,09*,**

Средняя длительность одного
заболевания в днях

8,09

6,96##
7,05##

0,98*#
8,9*#

5,84*

До вакцинации
Через 6 мес
Через 12 мес

0

5

10

15

Группа вакцинированных детей

Группа детей без вакцинации

Рис. 3. Коэффициент антибактериальной нагрузки у детей
Рис. 2. Средняя длительность одного заболевания

Примечание. * — р < 0,05  по сравнению с аналогичным 
показателем у привитых детей, ** — р < 0,001 по сравнению 
с аналогичным показателем до наблюдения.

Примечание. * — р < 0,05  по сравнению с аналогичным 
показателем у привитых детей, # — р < 0,001, ## — р < 0,05 
по сравнению с аналогичным показателем до наблюдения.

Год, 
предшествующий 
наблюдению

Через 3 мес
Через 6 мес
Через 12 мес

0,8

0,4

0

Индекс острой заболеваемости

0,22*

0,73*,**

0,57*,**
0,50*,**

0,39

0,44
0,40
0,33

Группа вакцинированных детей

Группа детей без вакцинации

Рис. 1. Индекс острой заболеваемости детей

Примечание. * — р < 0,05 по сравнению с аналогичным 
показателем у привитых детей, ** — р < 0,001 по сравнению 
с аналогичным показателем до наблюдения.

ПЕДИАТРИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ /2013/ ТОМ 10/ № 1

личении заболеваемости детей обеих групп после их 
оформления в ДДОУ (рис. 6–9). Однако, у невакцинированных детей отмечалась более выраженная отрицательная динамика сравниваемых показателей, несмотря 
на то, что исходно (в течение года, предшествующего 
оформлению в ДДОУ) эти дети болели достоверно чаще, 
продолжительнее и тяжелее, чем невакцинированные 
(p < 0,001). Следует подчеркнуть, что в течение всего 
года наблюдения после поступления детей в ДДОУ индекс 
острой заболеваемости у вакцинированных детей был 
ниже, чем у непривитых (см. рис. 6).
Показательно, что и в период максимальной адаптации к детскому учреждению (первые 3 мес посещения ДДОУ) более высокая заболеваемость наблюдалась 
у невакцинированных детей (p < 0,001): по сравнению 
с исходным значением ИОЗ у них увеличился в 3,8 раза, 

в то время как у привитых детей — лишь в 1,8 раза. Через 
1 год посещения ДДОУ индекс острой заболеваемости у невакцинированных детей остается на достоверно 
более высоком уровне по сравнению с ИОЗ у привитых 
детей.
У невакцинированных детей через 6 мес после оформления в ДДОУ увеличилась (в 1,7 раза) средняя длительность одного заболевания (p < 0,05) (см. рис. 7).
Данная тенденция сохранялась на протяжении всего 
года наблюдения, превышая аналогичный показатель 
у вакцинированных детей. При этом у привитых детей 
увеличения средней длительности заболевания после 
оформления в детское учреждение не произошло.
Косвенным свидетельством более тяжелого течения 
заболеваний в первый год посещения ДДОУ у невакцинированных от пневмококковой инфекции детей явля
Средняя длительность одного
заболевания в днях

Год, предшествующий 
наблюдению
Через 6 мес
Через 12 мес

0

5

10

15

Группа вакцинированных детей

Группа детей без вакцинации

7,32

7,41
7,93

9,38*,**
9,38*,**

5,65*

До вакцинации
Через 3 мес
Через 6 мес
Через 12 мес

0

Группа вакцинированных детей

Группа детей без вакцинации

0,8

0,4

Индекс острой заболеваемости

0,76*#

0,60*#

0,48##
0,42##

0,54##

0,50#

0,30

0,20

0

0,1

0,2

0,3

Число заболеваний на одного ребенка в год

0,09
0,11
0,10

0,16

0,03

0,20*

0,04*

0,10*

В течение года, предшествующего вакцинации
В течение 1 года после вакцинации

1 случай ОСО
2 и более случаев ОСО

Группа 
вакцинированных 
детей

Группа детей 
без вакцинации
Группа 
вакцинированных 
детей

Группа детей 
без вакцинации

0

0,2

0,4

0,6

Число заболеваний на одного ребенка в год

0,54

0,2*

0,12
0,08

0,01

0,3*

0,009*
0,02

В течение года, предшествующего вакцинации
В течение 1 года после вакцинации

Острый средний отит
Острая пневмония

Группа 
вакцинированных 
детей

Группа детей 
без вакцинации
Группа 
вакцинированных 
детей

Группа детей 
без вакцинации

Рис. 7. Средняя длительность одного заболевания у детей, 
оформленных в детское дошкольное образовательное 
учреждение (ДДОУ)

Рис. 6. Индекс острой заболеваемости детей, оформленных 
в детское дошкольное образовательное учреждение (ДДОУ)

Рис. 4. Сравнительная динамика частоты повторных острых 
средних отитов (ОСО) у детей
Рис. 5. Сравнительная динамика распространенности 
осложненного течения острой респираторной инфекции у детей

Примечание. * — р < 0,05  по сравнению с показателем 
до поступления в ДДОУ, ** — р < 0,05 по сравнению 
с аналогичным показателем у привитых детей.

Примечание. * — р < 0,05 по сравнению с аналогичным 
показателем у привитых детей, # — р < 0,001, ## — р < 0,05 по 
сравнению с аналогичным показателем до поступления в ДДОУ.

Примечание. * — р < 0,05 по сравнению с годом, 
предшествующим наблюдению. 
Примечание. * — р < 0,05 по сравнению с годом, 
предшествующим наблюдению. 

Вакцинация в современном мире

ется увеличение (p < 0,01) показателя «коэффициент 
антибактериальной нагрузки» в 4 раза в первые 3 мес 
посещения ДДОУ и отсутствие отрицательной динамики 
этого показателя у вакцинированных детей на протяжении всего первого года посещения ДДОУ (см. рис. 8).
Вакцинация детей перед поступлением в ДДОУ позволила снизить риск осложненного течения острой респираторной инфекции. Так, если в основной группе распространенность острого среднего отита (ОСО), несмотря 
на адаптацию к ДДОУ, в динамике значимо не изменилась, то в группе сравнения она увеличилась в 3 раза 
(p < 0,05) (см. рис. 9).
Особый интерес представляет оценка эффективности 
вакцинации у часто и длительно болеющих детей, так как 
реабилитация данной группы дошкольников является 
наиболее сложной задачей для врачей амбулаторного 
звена здравоохранения.

Исходно показатели заболеваемости у ЧДБ основной 
группы превышали (p < 0,05) аналогичные у ЧДБ группы 
сравнения, что было связано с отбором контингента 
детей, подлежащих вакцинации (рис. 10).
В процессе последующего наблюдения в группе вакцинированных детей отмечалось значимое снижение 
ИОЗ до значений более низких, чем в группе контроля, 
в то время как у непривитых детей из группы ЧБД отмечалось значимое ухудшение анализируемого показателя.
Несмотря на то, что средняя длительность острого 
заболевания в течение 1 года, предшествующего наблюдению, в группе вакцинированных детей была достоверно выше, чем в группе непривитых, нами установлено, 
что в группе вакцинированных детей в течение 1 года 
после вакцинации она значительно снизилась в отличие 
от отрицательной динамики данного показателя в группе 
сравнения (рис. 11).

0

0,1

0,2

0,3

Число заболеваний 
на одного ребенка в год

0,17

0,14

0,09

0,27*

В течение года, предшествующего вакцинации
В течение 1 года после вакцинации

Группа вакцинированных детей
Группа детей без вакцинации

Коэффициент антибактериальной нагрузки

Год, предшествующий 
наблюдению
Через 6 мес
Через 12 мес

0

0,12

0,24

Группа вакцинированных детей

Группа детей без вакцинации

0,13**

0,10*

0,16*

0,05

0,15

0,13

Рис. 9. Сравнительная динамика заболеваемости острыми 
средними отитами у детей, оформленных в детское дошкольное 
образовательное учреждение (ДДОУ) 

Рис. 8. Коэффициент антибактериальной нагрузки у детей, 
оформленных в детское дошкольное образовательное 
учреждение (ДДОУ)

Примечание. * — р < 0,05 по сравнению с показателем 
до поступления в ДДОУ. 
Примечание. * — р < 0,05 по сравнению с показателем 
до поступления в ДДОУ, ** — р < 0,05 по сравнению 
с аналогичным показателем у непривитых детей.

7,8*
7,87**
7,76**

9,71
8,96
9,08

Средняя длительность одного
заболевания в днях

До поступления в ДДОУ
Через 6 мес
Через 12 мес

0

5

10

15

Группа вакцинированных детей

Группа детей без вакцинации

0,52*

0,45*
0,52

0,57

Год, 
предшествующий 
наблюдению

Через 3 мес
Через 6 мес
Через 12 мес

0,8

0,4

0

Индекс острой заболеваемости

Группа вакцинированных детей

Группа детей без вакцинации

0,47##

0,38##

0,72*#

0,57*#

Рис. 11. Средняя длительность одного заболевания у часто 
и длительно болеющих детей
Рис. 10. Индекс острой заболеваемости часто и длительно 
болеющих детей

Примечание. * — р < 0,001 по сравнению с аналогичным 
показателем у привитых детей, ** — р < 0,001 по сравнению 
с аналогичным показателем до наблюдения.

Примечание. * — р < 0,05 по сравнению с аналогичным 
показателем у привитых детей, # — р < 0,05, ## — р < 0,05 
по сравнению с аналогичным показателем до наблюдения.

ПЕДИАТРИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ /2013/ ТОМ 10/ № 1

Вакцинация в современном мире

Примечательно, что исходный коэффициент антибактериальной нагрузки в группе вакцинированных часто 
болеющих детей был достоверно выше, чем в группе 
непривитых ЧДБ, а в течение 1 года наблюдения после 
вакцинации существенно снизился, в то время как в группе непривитых ЧБД в течение 1 года произошло увеличение данного показателя (рис. 12).
Вакцинация ЧБД способствовала достоверному снижению частоты возникновения острых средних отитов, 

в том числе и повторных, на фоне острой респираторной 
инфекции, в то время как у непривитых детей данный 
показатель в течение года не изменился (рис. 13, 14).
Таким образом, выполненное исследование свидетельствует о высокой эффективности вакцинации детей 
от пневмококковой инфекции с применением конъюгированной вакцины Превенар, позволяющей:
существенно снизить кратность острых респиратор• 

ных инфекций у детей, в том числе в период адаптации к ДДОУ, и у детей из группы часто и длительно 
болеющих;
снизить длительность одного заболевания и число 
• 

случаев болезни, требующих применения антибактериальной терапии;
уменьшить частоту возникновения острого среднего 
• 

отита, количество рецидивов ОСО и уменьшить вероятность возникновения пневмонии у детей.

ВЫВОДЫ 
1.  Вакцинация от пневмококковой инфекции детей 
позволяет снизить заболеваемость острыми инфекциями дыхательных путей, уменьшить тяжесть заболеваний и количество осложнений.
2.  Вакцинация от пневмококковой инфекции должна 
быть введена в Национальный календарь профилактических прививок Российской Федерации.
3.  В рамках регионального календаря профилактических прививок вакцинация от пневмококковой инфекции показана не только детям из группы риска (с хроническими очагами инфекции и др.), но и всем детям 
перед оформлением в детские дошкольные образовательные учреждения.

1.  Pneumococcal conjugate vaccine for childhood immunization. 
Weekly Epidemiological Record. 2007; 82 (12): 93–104.
2.  Bruce J., 
Boschi-Pinto C., 
Shibuya K., 
Black R. E. 
WHO 
estimates of the causes of death in children. Lancet. 2005; 365: 
1147–1152.
3.  Alter S. J. Pneumococcal infections. Pediatr Rev. 2009; 30 (5): 
155–164.
4.  Райнерт Ральф Рене, Тайши Булент  Новые данные по эффективности 13-валентной пневмококковой конъюгированной вак
цины в отношении инвазивных пневмококковых инфекций, 
пневмоний, острого среднего отита и назофарингеального носительства. Педиатрическая фармакология. 2012; 9 (3): 8–18.
5. Королева И.С., Харит С.М., Рулева А.А., Перова А.Л., Сидоренко С.В. Пневмококковая инфекция в России — эпидемиологическая ситуация. Педиатрическая фармакология. 2010; 7(4): 12–18.
6. Галицкая М.Г., Намазова Л.С., Федосеенко М.В. Пневмококковая инфекция. Новые возможности вакцинопрофилактики. 
Вопросы современной педиатрии. 2008; 7 (3): 103–105.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

0

0,1

0,2

0,3

0,4

Среднее число заболеваний 
на одного ребенка

0,37

0,2*

0,32

0,36

В течение года, предшествующего вакцинации
В течение 1 года после вакцинации

Группа вакцинированных детей
Группа детей без вакцинации

0

0,1

0,2

0,3

Среднее число повторных отитов 
на одного ребенка 

0,26

0,06*

0,12
0,12

В течение года, предшествующего вакцинации
В течение 1 года после вакцинации

Группа вакцинированных детей
Группа детей без вакцинации

0,15*

0,19*

0,23*

0,13**
0,11**

0,24

Коэффициент антибактериальной нагрузки

Год, предшествующий 
наблюдению
Через 6 мес
Через 12 мес

0

0,12

0,24

0,36

Группа вакцинированных детей

Группа детей без вакцинации

Рис. 13. Сравнительная динамика заболеваемости острыми 
средними отитами у часто болеющих детей

Рис. 14. Сравнительная динамика кратности повторных острых 
средних отитов у часто и длительно болеющих детей

Рис. 12. Коэффициент антибактериальной нагрузки у часто 
и длительно болеющих детей

Примечание. * — р < 0,05 по сравнению с показателем 
до вакцинации и по сравнению с аналогичным показателем 
до наблюдения.  

Примечание. * — р < 0,05 по сравнению с показателем 
до вакцинации и аналогичным показателем до наблюдения. 

Примечание. * — р < 0,05 по сравнению с аналогичным 
показателем у привитых детей, ** — р < 0,001 по сравнению 
с аналогичным показателем до наблюдения.

Расширение возможностей 
вакцинопрофилактики 
папилломавирусной (ВПЧ)-инфекции: 
защита от целого спектра 
ВПЧ-ассоциированных заболеваний 
лиц различного возраста и пола

Вакцинация в современном мире

М.Г. Галицкая, А.Г. Гайворонская

Научный центр здоровья детей РАМН, Москва, Российская Федерация

ВПЧ — самая распространенная инфекция, передаваемая половым путем. ВПЧ поражает мужчин и женщин независимо от возраста и приводит к развитию различных заболеваний аногенитальной области. Проведенные международные клинические исследования подтвердили широкий спектр защиты четырехвалентной вакцины против 
ВПЧ и позволили рекомендовать ее для профилактики не только рака шейки матки, но и рака вульвы, влагалища, 
анального канала и аногенитальных кондилом у лиц обоих полов. 42 страны уже внедрили национальные программы 
ВПЧ-вакцинации в соответствии с рекомендациями ВОЗ. Снижение заболеваемости раком аногенитальной области 
в этих странах ожидается через 10–15 лет. Однако уже сейчас в ряде стран отмечается снижение или даже полное 
исчезновение аногенитальных кондилом среди населения, что связано с коротким инкубационным периодом данного 
заболевания и является первым маркером эффективности вакцинации в популяции.
Ключевые слова: вирус папилломы человека, рак шейки матки, женщины старшего возраста, генитальные кондиломы, типы ВПЧ, сексуальная активность, вакцинопрофилактика, четырехвалентная вакцина.

(Педиатрическая фармакология. 2013; 10 (1): 13–17)

Enhancing vaccinal prevention of the human papilloma viral 
(HPV) infection: protecting people of different age and sex 
from a range of HPV-associated diseases

M.G. Galitskaya, A.G. Gayvoronskaya

Scientific Center of Children’s Health, Moscow, Russian Federation

HPV is the most widespread sexually transmitted infection. HPV affects men and women regardless of age and leads to the development 
of various anogenital area diseases. International studies proved a wide clinical range of the tetravalent HPV vaccine protection and 
allowed recommending it for the prevention of not only cervical cancer, but also of vulvar, vaginal and anal cancer and anogenital 
condylomae in patients of both sexes. 42 countries have already introduced national HPV-vaccination programs in compliance with WHO 
recommendations. Anogenital area cancer morbidity reduction in these countries is expected in 10–15 years. However, a reduction or 
even complete disappearance of anogenital condylomae among the population has already been noted in a range of countries because 
the incubation period of this disease is short; this is the first marker of vaccination efficacy in a population.
Key words: human papilloma virus, cervical cancer, senior women, genital condylomae, HPV types, sexual activity, vaccinal prevention, 
tetravalent vaccine.

(Pediatricheskaya farmakologiya — Pediatric pharmacology. 2013; 10 (1): 13–17)

Контактная информация:
Галицкая Марина Геннадьевна, кандидат медицинских наук, заведующая отделением вакцинопрофилактики детей с отклонениями в состоянии 
здоровья ФГБУ «НЦЗД» РАМН 
Адрес: 119991, Москва, Ломоносовский проспект, д. 2/62,  тел.: (499) 134-20-92
Статья поступила: 09.10.2012 г.,  принята к печати: 15.01.2013 г.

ВОЗБУДИТЕЛЬ 
Вирус папилломы человека (Human Papillomavirus, 
HPV, ВПЧ) относится к роду папилломавирусов, семейству паповавирусов, к группе ДНК-содержащих вирусов 
с двуцепочечной ДНК. Вирус папилломы относительно 
небольшой, его двунитевая кольцевая ДНК заключена 
в белковую оболочку — капсид [1].

В настоящее время идентифицировано более 
130 различных типов ВПЧ, из них более 30 способны 
инфицировать слизистую оболочку генитального тракта. 
Различают 2 основных типа ВПЧ: высокого и низкого 
онкогенного риска. В первую группу входят вирусы, 
приводящие к возникновению раковых заболеваний. 
Вторую группу составляют вирусы, вызывающие добро

Вакцинация в современном мире

качественные поражения слизистой оболочки (чаще — 
шейки матки) и кожных покровов (развитие кондилом), 
эти типы редко могут вызывать и злокачественные 
 образования.
Самые распространенные типы высокого риска — 
16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52 и др. При этом на первом 
месте по значимости стоят типы 16 и 18. В мировом масштабе ВПЧ 16-го и 18-го типов ответственны более чем 
за 70% случаев рака шейки матки [2, 3].
В группу низкого риска входят вирусы 6, 11, 36, 
42 и других типов. Вирусы низкого онкогенного риска 
выявляют преимущественно при остроконечных и плоских кондиломах, слабой дисплазии и редко при инвазивном раке. Почти все случаи генитальных кондилом 
обусловлены ВПЧ 6 и 11-го типов [4].

ПЕРЕДАЧА ВПЧ-ИНФЕКЦИИ 
ВПЧ передается только от человека к человеку. Основной путь передачи инфекции — половой. Веро ят ность 
заражения вирусом при половом контакте составляет 
60–66% [5]. Частота инфицирования вирусом прямо пропорциональна числу половых партнеров: при наличии 
одного партнера ВПЧ выявляется у 17–21% женщин, при 
наличии 5 и более партнеров — у 69–83% [6]. Крайне 
редко встречаются другие механизмы передачи инфекции: вертикальная (передача от матери к ребенку), через 
кожу, а также предметы и поверхности, которые могут 
быть инфицированы [7]. Имеет значение генитальнооральный способ передачи ВПЧ. В последние десятилетия в мире повышается частота ВПЧ-ассоциированного 
рака ротоглотки [8].
Исследования показали, что риск ВПЧ-инфекции 
начинается с момента сексуального дебюта и продолжается в течение жизни. При этом риск заражения выше 
в начале половой жизни, что связано с более восприимчивым эпителием генитального тракта у молодых девушек [9]. Однако, если с возрастом риск инфицирования 
снижается, то риск персистирования ВПЧ-инфекции увеличивается [10]. В когорте из 1600 женщин из Боготы 
и Колумбии 5-годичный кумулятивный риск инфицирования шейки матки ВПЧ любого типа снижался с 42% у женщин в возрасте 15–19 лет до 22% в возрасте 30–44 лет, 
что указывает на наличие сниженного, но не менее 
серьезного риска в более старшей когорте [11]. У женщин во второй и пятой декадах жизни отмечался второй 
пик распространенности ДНК ВПЧ [12]. Вызван ли этот 
второй пик реактивацией латентной инфекции, эффектом, присущим когорте, или новым инфицированием 
ВПЧ, остается неясным. Возможно, когортное исследование в Колумбии подтверждает возможность нового 
инфицирования ВПЧ [11].
Изменение сексуального поведения за последние 
30 лет, которое характеризуется более старшим возрастом вступления в первый брак и повышением частоты 
разводов, привело к более широкому распространению досупружеских сексуальных отношений и приобретению новых сексуальных партнеров в среднем возрасте 
[13]. Опубликованные работы показывают, что в США 
к 55 годам почти 40% мужчин и женщин вступили в брак 
и развелись, и что более 25% из этих людей повторно 

вступили в брак как минимум один раз [14]: то есть 
возможность заражения и возникновения заболеваний, вызванных ВПЧ, существует у женщин и в третьей, 
и в четвертой, и в пятой декадах жизни.
Представляет интерес исследования частоты инфицирования ВПЧ у партнеров гетеросексуальных женщин. 
Имеются данные двух популяционных исследований у 
мужчин, проведенных в Италии в 1999. При обследовании 
осуществляли визуальный осмотр, пенисоскопию с помощью кольпоскопа и биопсию. Первое исследование имело 
выборку из 163 партнеров женщин, наблюдавшихся 6 лет 
по поводу генитальной ВПЧ-инфекции и ассоциированных 
с ней предраковых поражений. ВПЧ-инфекция у мужчинпартнеров выявлена в 30,4% [15]. Второе исследование 
проведено у 210 мужчин, половые партнерши которых 
имели предраковые поражения шейки матки различной 
степени. Субклинические поражения гениталий обнаружены у 70% обследованных мужчин [16]. Такой высокий 
процент поражений у мужчин и разброс результатов 
в зависимости от степени поражения гениталий партнерши, безусловно, говорит о необходимости совместного 
обследования и лечения партнеров с ВПЧ, а также ставит 
вопрос о необходимости профилактировать инфицирование ВПЧ как у женщин, так и у мужчин.

ТЕЧЕНИЕ ВПЧ-ИНФЕКЦИИ 
Большинство случаев ВПЧ-инфицирования проходят спонтанно. Около 80% людей излечиваются от ВПЧ 
в течение 9–15 мес от момента заражения без проведения лечебных процедур (транзиторная инфекция). 
Прогрессирование инфекции происходит довольно редко. Только у малой части инфицированных (около 0,5%) 
ВПЧ-инфекция может длительно персистировать. Учитывая высокую распространенность данной инфекции, в абсолютном значении получаются высокие цифры пациентов, у кого инфекция персистирует долгие 
годы, приводя к предраковым и раковым поражениям. Известно, что ВПЧ 16 и 18-го типов (по сравнению 
с другими типами ВПЧ) способны к более длительному персистированию, что является необходимым условием для развития рака шейки матки и рака других 
локализаций у женщин и мужчин [4, 17]. Определенную 
роль при персистирующей ВПЧ-инфекции в прогрессировании поражений играют ко-факторы, к которым 
относят курение, ранний сексуальный дебют, большое 
количество сексуальных партнеров, длительный прием 
оральных контрацептивов, иммуносупрессию (например, 
вследствие ВИЧ-инфекции, в посттрансплантационном 
периоде, из-за длительного приема системных глюкокортикостероидов) и др. [3].

КЛИНИЧЕСКИЕ ПРОЯВЛЕНИЯ 
Папилломавирусная инфекция может быть клинически выраженной, протекать субклинически или быть 
 латентной.
Инкубационный период колеблется в среднем 3 мес. 
В зараженной клетке вирус существует в двух формах: 
эписомальной (вне хромосом клетки), которая считается 
доброкачественной формой, и интросомальной — интегрированной (встраивается  в геном клетки), которую 

ПЕДИАТРИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ /2013/ ТОМ 10/ № 1

определяют как злокачественную форму паразитирования вируса. Клинические проявления поражения эпителиев вирусом папилломы человека очень вариабельны, 
что обусловлено различными серотипами данной инфекции. В большинстве случаев заболевание протекает без 
проявления клинических симптомов [9].

РАК ШЕЙКИ МАТКИ 
Рак шейки матки — это вторая, а в некоторых странах 
первая по частоте злокачественная опухоль в мире после 
рака молочной железы, поражающая молодых женщин 
[18]. Ежегодно в мире диагностируется более 500 тыс. 
новых случаев цервикального рака, каждые 2 мин одна 
женщина умирает от рака шейки матки. В России ежедневно от этой болезни погибает 20 женщин [19]. Более 
70% всех случаев рака шейки матки, как в мире, так 
и в нашей стране, вызвано 16 и 18-м типами [8, 20]. 

РАК ВУЛЬВЫ И ВЛАГАЛИЩА 
Ежегодно в мире регистрируется более 40 000 случаев рака вульвы и влагалища. К сожалению, в России нет 
данных по заболеваемости и смертности от рака вульвы 
и влагалища, однако, известно, что эти заболевания 
составляют 5% всех раков аногенитальной области. ВПЧ 
16 и 18-го типов вызывают более 1/3 всех случаев рака 
вульвы (36%) и более половины всех случаев рака влагалища (58%). Почти каждый десятый случай рака влагалища (9,3%) вызван ВПЧ 6 и 11-го типов, которые считаются 
низкоонкогенными [11].

АНАЛЬНЫЙ РАК 
Ежегодно в мире регистрируется около 100 000 случаев анального рака. При этом у женщин он встречается в полтора раза чаще, чем у мужчин. Среди 
мужчин анальный рак встречается прежде всего у лиц 
гомосексуальной ориентации, но регистрируются случаи 
возникновения анального рака и у гетеросексуальных 
мужчин. В исследованиях было показано, что анальная 
ВПЧ-инфекция чаще связана с анальным сексом, хотя 
возможны другие пути передачи (мануальный, контактный) [21–24].
ВПЧ 16 и 18 вызывают почти 75% всех случаев анального рака. Удельный вес других типов ВПЧ — 0,1–3,5% [8].

РАК ПОЛОВОГО ЧЛЕНА 
Рак полового члена плохо регистрируется во многих 
странах мира, в том числе и в России. По оценкам ВОЗ, 
рак полового члена составляет 0,5% всех онкологических заболеваний у мужчин. Географическая корреляция 
между случаями рака пениса и цервикального рака, 
а также соответствие этих двух видов новообразований 
в женатых парах вызывала предположение об общей 
этиологии [25].
ВПЧ 16 и 18-го типов вызывают 38% всех случаев 
рака полового члена, ВПЧ 6 и 11-го типов — 5%, роль 
других типов ВПЧ незначительна [8].

АНОГЕНИТАЛЬНЫЕ БОРОДАВКИ — КОНДИЛОМЫ 
Более 90% всех случаев аногенитальных бородавок 
вызываются ВПЧ 6 и 11-го типов [5]. По данным ВОЗ, 
ежегодно в мире регистрируется более 42 млн случаев 
аногенитальных бородавок.
26 сентября 2012 г. на Форуме «Мать и дитя» 
были представлены (В. Н. Прилепская, М. А. Гомберг) 
результаты первого всероссийского исследования 
«Распространенность аногенитальных бородавок в клинической практике специалистов в РФ» (данные не опубликованы) (табл.).
Анализируя полученные данные, можно подтвердить 
высокую распространенность кондилом с условием, что 
в анализе не могли учитываться пациенты, не обращавшееся за медицинской помощью. Интересен и тот факт, 
что в отличие от злокачественных поражений наружных 
половых органов генитальными кондиломами в равной степени страдают как женщины, так и мужчины. 
Распространенность аногенитальных бородавок в РФ 
среди мужчин и женщин 18–60 лет составляет в среднем 9,2%. При этом максимальная распространенность 
выявлена у молодых девушек и женщин 18–24 лет 
(14,5%).

РЕЦИДИВИРУЮЩИЙ РЕСПИРАТОРНЫЙ 
ПАПИЛЛОМАТОЗ (РРП) 
При прохождении ребенка при рождении через родовые пути возможно его инфицирование 6 и 11-м типами, которые обусловливают развитие 99,6% рецидивирующего респираторного папилломатоза у детей. 

Возраст (годы)
Распространенность (%)

Женщины (95% ДИ)
 Мужчины (95% ДИ)

18–24
14,5 (12,6; 16,5)
11,0 (9,4; 12,7)

25–29 
12,6 (10,3; 14,8)
11,4 (8,9; 13,9)

30–34 
8,9 (6,7; 11,2)
12,1 (9,1; 15,1)

35–39 
6,0 (3,7; 8,3)
8,7 (5,9; 11,5)

40–44 
4,6 (2,5; 6,8)
6,0 (3,5; 8,5)

45–49 
3,0 (1,0; 5,1)
3,5 (1,0; 6,0)

50–54 
1,9 (0; 3,9)
2,4 (0,5; 4,2)

> 54 
1,5 (0; 4,5)
2,8 (0; 5,9)

Таблица. Распространенность генитальных кондилом в России