Терапия андрогенами у мужчин с сахарным диабетом 1 типа, получающих лечение программным гемодиализом

2/2008

Терапия андрогенами у мужчин 
с сахарным диабетом 1 типа, получающих 
лечение программным гемодиализом 

А.Е. Лепетухин1, Г.В. Кация1, Т.Н. Тодуа1, Н.П. Гончаров1, М.В. Шестакова1, 
А.И. Мордик2, Н.Ю. Бискаева2

1ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва
(директор – член-корр. РАМН Г.А. Мельниченко)

2Центр экстракорпоральной терапии «Фесфарм» 

С
С

1990 по 2005 год количество больных с терминальной
хронической почечной недостаточностью (тХПН)
увеличилось в 3 раза, в основном за счет пациентов с
сахарным диабетом (СД) 1 и 2 типа. По данным объединенной
системы данных о донорских почках США (US Renal Data
Sistem), в мире ежегодное увеличение больных, получающих
гемодиализ, составляет 4,1%. Предполагается, что к 2030 году
количество пациентов с СД в структуре тХПН увеличится в
10 раз, при этом 70% пациентов, получающих заместительную почечную терапию (ЗПТ), составят больные СД 2 [21].
В Российской Федерации в структуре больных СД с тХПН,
получающих ЗПТ, преобладают пациенты с сахарным диабетом 1 типа и составляют 74,6% [1]. 
Одной из важных причин смертности пациентов на программном гемодиализе (ПГД) является анемия. В 90% случаев у пациентов перед началом ЗПТ уровень гемоглобина
составляет менее 90 г/л [13]. Известно, что смертность пациентов на диализе при Нв < 80 г/л в 2 раза выше, чем при Нв
100–110 г/л. Анемия является важным фактором, влияющим
на выживаемость больных [1, 5, 8]. 
Многими исследователями доказано положительное влияние препаратов тестостерона (Т) на эритропоэз, протеин-синтетические и другие анаболические процессы у пациентов с
тХПН (в том числе женщин), получающих ЗПТ, при этом
назначение препаратов в проведенных исследованиях было
вне зависимости от уровня Т в крови [6, 11, 15, 17, 18, 19, 20].
Как известно, тХПН является одной из причин развития
гипогонадизма у мужчин. До 70% мужчин с тХПН имеют уровень общего тестостерона (ОТ) в крови ниже нормальных
значений [2, 5, 6, 9, 10, 12, 19]. Хроническая декомпенсация
сахарного диабета также вносит свой негативный вклад в развитие и прогрессирование андрогенного дефицита [2, 3, 6]. 
Цель работы: изучение влияния андрогенного дефицита
на эритропоэз и коррекция его с помощью комбинированной
терапии препаратами эритропоэтина и тестостерона.

Материалы и методы исследования

В исследование включено 43 мужчины с сахарным диабетом 1 типа, получающих терапию ПГД. Пациенты были
разделены на 2 группы в соответствии с возрастным критерием: группа 1 (n=20) – моложе 40 лет; группа 2 (n=23) –
старше 40 лет. Пациенты обеих групп для коррекции
почечной анемии получали комбинированную терапию
препаратами эритропоэтина (ЭПО) и Т (смесь эфиров) –
Сустанон® 250. Для оценки эффективности действия препарата Т, в каждой группе создавалась подгруппа контроля
(монотерапия) – мужчины, получающие препарат ЭПО и не
получающие препарат Т. Группы лечения и контроля не различались по возрасту, длительности СД и диализной терапии, уровню HbA1c, Hb, ОT. Длительность исследования
составила 6 месяцев.
В исследование не включались пациенты с диагностированным раком простаты и/или грудной железы; при уровне общего простатоспецифического антигена (ПСА) более 4 нг/мл.

Всем пациентам проводилось определение антропометрических показателей (рост, вес, индекс массы тела). Выполнена
оценка состояния углеводного обмена, гемопоэза. Для оценки
андрогенного дефицита выполнено исследование уровней:
лютеинизирующего гормона (ЛГ), ОТ, секс-стероид, связывающего глобулина (СССГ). Дополнительно мужчинам у
которых выявлялось снижение уровня тестостерона, проводилось исследование уровня пролактина в крови (при этом в
исследование включались пациенты с уровнем пролактина в
пределах нормы). Гормональное исследование выполнено в
лаборатории ФГУ ЭНЦ Росмедтехнологий (руководитель –
профессор Н.П. Гончаров). Определение свободного тестостерона (РСТ) осуществлялось математическим методом
(http://www.issam.ch/freetesto.htm). Для оценки безопасности
терапии препаратом тестостерона выполнено пальцевое ректальное и ультразвуковое исследование предстательной
железы, определение уровня ПСА в крови.
Статистические методы анализа данных: статистическая
обработка полученных данных была проведена с использованием специализированной программы Statistica 6.0. 

Результаты исследования

Общая характеристика обследованных больных представлена в табл. 1.
Для оценки состояния гипоталамо-гипофизарно-тестикулярной оси выполнено гормональное исследование с определением уровней ЛГ, ОТ, СССГ в сыворотке крови у всех пациентов (табл. 2). 
Дефицит андрогенов, определяемый как уровень Т
менее 12 нмоль/л, выявлен у 21 из 43 мужчин общей группы, что составило 48,8% (см. рис. 1). В группе 2 уровень Т
был существенно ниже, чем в группе 1 (см. табл. 2). Данный

Рис. 1. Частота андрогенного дефицита у мужчин с СД 1 типа на ПГД (n=43)

андрогенный дефицит есть

андрогенного дефицита нет

48,8%

51,2%