Аналоги инсулина (инсулин детемир и инсулин аспарт) в сравнении с традиционными человеческими инсулинами (НПХ-инсулином и человеческим инсулином короткого действия) в базально-болюсной терапии больных сахарным диабетом 1 типа


Лечение

    Аналоги инсулина (инсулин детемир и инсулин аспарт) в сравнении с традиционными человеческими инсулинами (НПХ-инсулином и человеческим инсулином короткого действия) в базально-болюсной терапии больных сахарным диабетом 1 типа

    К. Хермансен¹, П. Фонтен², К.К. Куколйя³, В. Петеркова⁴, Г. Лейт⁵, М.-А. Галл⁵

             Отделение эндокринологии и обмена веществ Университетской клиники, Аархус, Дания; ²Отделение диабетологии Университетской клиники, Лилль, Франция;
                         ³Центр диабета Общеклинической больницы, Вараздин, Хорватия; Эндокринологический научный центр, Москва, Российская Федерация;
⁵Ново Нордиск, Багсверд, Дания

Задача данного клинического испытания состояла в сопоставлении эффективности и переноси___Умости 2 типов базально-болюсной терапии: растворимым аналогом инсулина длительного действия (инсулин детемир) в сочетании с быстродействующим аналогом (инсулин аспарт) и НПХ-инсулином в сочетании с человеческим инсулином короткого действия, вводимым перед приемом пищи.
   Методы. Открытое рандомизированное (1:1) исследование на параллельных группах больных сахарным диабетом 1 типа (595 человек) продолжительностью 18 нед. Больные получали инсулин детемир и НПХ-инсулин утром и перед сном в комбинации соответственно с инсулином аспарт и человеческим инсулином короткого действия перед едой.
   Результаты. Контроль гликемии при терапии инсулином детемир и инсулином аспарт улучшился по сравнению с терапией НПХ и человеческим инсулином короткого действия (HbAlc — 7,88 против 8,11%; 95% доверительный интервал: от -0,34 до -0,10; р<0,001). Гликемические профили, построенные по 8 точкам на основании результатов определения больными глюкозы в крови, также отличались (р<0,001); постпрандиальный уровень глюкозы у больных, получавших инсулин детемир и инсулин аспарт, был относительно ниже. Его колебания в отдельные дни у данного больного при терапии инсулином детемир в сочетании с инсулином аспарт были также слабее,

чем у больных, получавших НПХ-инсулин и человеческий инсулин короткого действия (стандартное отклонение: 2,88 по сравнению с 3,12 ммоль/л; р<0,001). Риск гипогликемии на протяжении суток и в ночное время (между 23.00 и 06.00) был соответственно на 21% (р=0,0з6) и 55% (р<0001) меньше при терапии инсулином детемир и инсулином аспарт, чем при терапии НПХ-инсулином и человеческим инсулином короткого действия. Вес тела (в пересчете на базальный уровень HbAlc и его динамику) у больных, получавших инсулин детемир и инсулин аспарт, был на 1 кг меньше, чем при терапии НПХ-инсулином и человеческим инсулином короткого действия (р<0,001).
   Заключение и интерпретация. Базально-болюсная терапия инсулином детемир в сочетании с инсулином аспарт обеспечивает более сбалансированный гликемический контроль и лучше переносится больными, чем терапия НПХ-инсулином в сочетании с человеческим инсулином короткого действия. Уменьшение индивидуальных колебаний концентрации глюкозы и более физиологичный профиль действия аналогов повышают качество контроля гликемии и снижают риск гипогликемии в отсутствие сопутствующего увеличения веса тела.
   Ключевые слова: гликемический контроль, гипогликемия, аналоги инсулина, инсулин аспарт, инсулин детемир, сахарный диабет 1 типа, вариабельность.

К. Хермансен
Department of Endocrinology and Metabolism Aarhus University Hospital, 8000 Aarhus C. Denmark
E-mail: kjeld.hermansen@dadlnet.dk
Tel.: +45-8949-7651

Разрешение на перевод и публикацию статьи в журнале «Сахарный диабет» получено от журнала «Diabefologia» 31.05.2005 г.

18

1/2006___I