НИР. Экономика фирмы, 2014, № 2 (7)

НАУЧНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И РАЗРАБОТКИ

Научно-практический журнал

ЭКОНОМИКА
ФИРМЫ

ПРЕДЛАГАЕМ АВТОРАМ ПРИСЫЛАТЬ СТАТЬИ 
В СЛЕДУЮЩИЙ НОМЕР ЖУРНАЛА ПО ТЕМАМ:

• Экономика предприятия

• Организация производства

• Управление инновациями

• Инвестиционная деятельность предприятия

• Экономика труда

• Экономика и ресурсосбережение

• Экономика предпринимательства и малого бизнеса

• Организация управления фирмой

• Экономическая безопасность предприятия

• Экономика и управление качеством продукции

• Финансы предприятия

• Правовые аспекты деятельности предприятия

• Математические и инструментальные методы экономики

2(7)/2014

Содержание

Экономика и ресурсосбережение
Байнева и.и., Байнев В.В. 
Продукция светотехнической промышленности 
России: проблемы энергосбережения 
и энергоэффективности .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  . 4 

стандартизация и управление качеством 
продукции
Баурина С.Б.
Стандартизация и качество медицинской 
техники и аппаратуры .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  . 8

управление инновациями
ермакова С.Г.
Взаимосвязь стратегий инновационного 
развития ВУЗа и качества образования 
выпускников .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .13

Экономика труда
Катайкина н.н. 
Повышение человеческого потенциала в развитии 
хозяйственного комплекса региона  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .19 

организация управления фирмой
Моргунова е.П.
Основные формы организации управления 
гостиницей: преимущества и недостатки  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .25

математические и инструментальные 
методы Экономики
Смирнов е.В., Смирнова М.и., Чернов С.д. 
Обоснование адресов государственной 
поддержки инженерного развития 
производителей  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .32

инвестиционная деятельность 
предприятия
Смирнов е.В., Смирнова М.и., Чернов С.д. 
Обоснование оптимального адреса и потенциала 
инновационного развития регионов  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .39

дискуссионный клуб
Юсим В.н.
Реконструкция создания «Закона предложения» 
и оценка его корректности  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .45

информация для авторов  . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59

новости образования . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61

издается с 2012 года
НаучНые исследоваНия и разработки
Экономика фирмы

№ 2 (7)/2014

Свидетельство о регистрации 
средства массовой информации 
ПИ № ФС77-51019 от 27 августа 2012 г.

Издатель

ООО «Научно-издательский центр ИНФРА-М»
127282, Москва, ул . Полярная, 
д . 31В, стр . 1
Тел .: (495) 280-15-96, 280-33-86, доб . 501 
Факс: (495) 280-36-29
E-mail: books@infra-m .ru
http://www .infra-m .ru

главный редактор
гарнов А.П. — д-р экон. наук, профессор, 
заведующий кафедрой экономики 
и организации производства ФГБОУ ВПО 
«Российский экономический университет 
им. Г.В. Плеханова» (РЭУ им. Г.В. Плеханова), 
почетный работник высшего профессионального 
образования Российской Федерации, заслуженный деятель науки Республики Бурятия

Выпускающий редактор 
Путкова А.В.

Отдел подписки 
Назарова М.В.
Тел .: (495) 280-15-96, доб . 249 
e-mail: podpiska@infra-m .ru

Подписной индекс в каталоге Агентства 
«Роспечать» 25180 

Присланные рукописи не возвращаются.

Точка зрения редакции может не совпадать с мнением авторов публикуемых материалов.

Редакция оставляет за собой право самостоятельно 
подбирать к авторским материалам иллюстрации, 
менять заголовки, сокращать тексты и вносить в 
рукописи необходимую стилистическую правку без 
согласования с авторами. Поступившие в редакцию материалы будут свидетельствовать о согласии авторов принять требования редакции.

Перепечатка материалов допускается с письменного разрешения редакции.

При цитировании ссылка на журнал «НИР. Экономика фирмы» обязательна.

Редакция не несет ответственности за содержание 
рекламных материалов.

Подписано в печать 10 .06 .2014 .
Формат 60×90/8 . Бумага офсетная .
Тираж 1000 экз . Заказ № 

САЙТ: www .naukaru .ru     
E-mail: mag7@naukaru .ru

© ИНФРА-М, 2014

ISSN 2306-627X

DOI 10.12737/issn.2306-627X

CONTENTS

Economics and rEsourcE husbandry

Bayneva I.I., Baynev V.V.
Russia’s Lighting Engineering Products: Energy 
Saving and Energy Efficiency Issues  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  . 4

standardization and product quality 
control
Baurina S.B.
Standardization and Quality of Medical Equipment 
and Apparatus  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  . 8

innovation managEmEnt
Yermakova S.G. 
Interrelation Between Innovative Development 
Strategies of Higher Education Institutions 
and Graduates’ Quality of Education .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .13

labour Economics 
Kataykina N.N.
Enhancing Human Potential for the Benefit 
of Regional Economic Complex Development  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .19

businEss administration and managEmEnt
Morgunova E.P.
Basic Forms of Hotel Management Arrangements: 
Advantages and Drawbacks .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .25

mathEmatical and instrumEntal mEthods 
of Economics
Smirnov Ye.V., Smirnova M.I., Chernov S.D.
How to Select Manufacturers Qualifying for State 
Financial Backing to Boost Engineering 
Development  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .32

businEss invEstmEnt activity
Smirnov Ye.V., Smirnova M.I., Chernov S.D.
How to Select Relevant Recipients and Evaluate 
Innovative Development Potential of Regions  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .39

dEbatE club
Yusim V.N.
Simulating the “Law of Supply” Formulation 
to Evaluate Its Accuracy  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .  .45

Information for Authors . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59

Education News  . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61

редаКционный СоВет

Председатель
Гарнов а.П. — д-р экон . наук, профессор, заведующий 

кафедрой экономики и организации производства 
РЭУ им . Г .В . Плеханова

Заместитель председателя
Поздняков В.Я. — канд . экон . наук, профессор РЭУ 

им . Г .В . Плеханова

Члены редакционного совета
адамов н.а. — д-р экон . наук, профессор, генераль
ный директор ОАО «Институт исследования 
товародвижения и конъюнктуры оптового рынка» 
(Институт ИТКОР)

амуржуев о.В. — д-р экон . наук, PhD, Business Advisor 

at VentureLAB (Canada)

архипов а.и. — д-р экон . наук, профессор, главный 

научный сотрудник Института экономики РАН, 
академик РАЕН

денисов и.В. — д-р экон . наук, профессор, декан 

факультета экономики торговли и товароведения 
РЭУ им . Г .В . Плеханова

Колоколов В.а. — д-р экон . наук, профессор РЭУ 

им . Г .В . Плеханова

Логинов В.П. — д-р экон . наук, профессор, главный 

научный сотрудник Института экономики РАН, 
академик РАЕН

Межевов а.д. — д-р экон . наук, профессор Москов
ского государственного областного университета 
(МГОУ)

Проценко и.о. — д-р экон . наук, профессор кафедры 

Российской академии народного хозяйства 
и государственной службы при Правительстве РФ

Семенов н.н. — д-р экон . наук, профессор, директор 

Научно-практического центра инновационных 
решений и системных исследований многоуровневых социально-экономических проблем Гуманитарного института (г . Москва)

Чернышев Б.н. — д-р экон . наук, профессор Финансо
вого университета при Правительстве РФ

редаКционнаЯ КоЛЛеГиЯ

Заместитель главного редактора
Гарнова В.Ю. — канд . экон . наук, доцент РЭУ 

им . Г .В . Плеханова

Члены редакционной коллегии
акуленко н.Б. — канд . экон . наук, доцент РЭУ 

им . Г .В . Плеханова

Баурина С.Б. — канд . экон . наук, доцент РЭУ 

им . Г .В . Плеханова

Бобков а.Л. — канд . техн . наук, доцент, заместитель 

начальника учебно-методического управления  РЭУ 
им . Г .В . Плеханова

Васильева е.С. — канд . экон . наук, профессор РЭУ 

им . Г .В . Плеханова

докукина а.а. — канд . экон . наук, доцент РЭУ 

им . Г .В . Плеханова , почетный член Pro Global 
Science Association (PGSA)

Казаков С.В. — канд . экон . наук, доцент, заместитель 

начальника организационно-правового управления РЭУ им . Г .В . Плеханова

Кукушкин С.н. — канд . экон . наук, доцент РЭУ 

им . Г .В . Плеханова

Кучеренко а.и. — канд . экон . наук, доцент РЭУ 

им . Г .В . Плеханова

Макаренко П.а. — канд . экон . наук, доцент РЭУ 

им . Г .В . Плеханова

Хлевная е.а. — канд . экон . наук, канд . психол . наук, 

доцент РЭУ им . Г .В . Плеханова, член-корр . Международной академии науки и практики организации 
производства, управляющий партнер Международного центра «КТК»

ответственный секретарь
Зубарева Я .И .

Уважаемые читатели! 

Коллектив редакции и научно-редакционного совета журнала 

«Экономика фирмы: научные исследования и разработки» выражает своим читателям глубокую признательность за проявленный интерес к научным публикациям наших авторов. Для нас 
весьма важно общественное мнение о журнале, об актуальности 
и уровне освещенности предлагаемых для обсуждения тем и направлений. 

Современный геополитический фактор значительно влияет 

на экономическую ситуацию в России, где по-прежнему сохраняется высокая зависимость от динамики Еврозоны.

Развитие конкуренции и устойчивый рост экономики России в сложившихся усло
виях во многом определяются экономическим поведением фирм. Целесообразно 
анализировать и сопоставлять особенности экономического взаимодействия фирм, 
выявлять закономерности развития рынка и, в конечном счете, отслеживать процесс 
трансформации и преобразования экономической системы России в целом. 

Поиск и апробация перспективных систем и методов ведения хозяйственной дея
тельности в условиях обострения конкурентной борьбы является весьма актуальным 
и своевременным.

Проблемы, анализируемые в статьях данного номера журнала «Экономика фирмы: 

научные исследования и разработки», во многом определяются современными преобразованиями системы экономических отношений. 

Выражаем искреннюю благодарность нашим авторам и читателям журнала! 
Мы приветствуем новые идеи, научные исследования и разработки!

С уважением,

А.П. Гарнов,

главный редактор

НИР. Экономика фирмы  (№ 2 (7), 2014). 62: 4-7

Продукция светотехнической промышленности России: 
проблемы энергосбережения и энергоэффективности

Russia’s Lighting Engineering Products: Energy Saving and Energy 
Efficiency Issues

DOI 10.12737/5988
Получено: 17 декабря 2013 г. / Одобрено: 24 января 2014 г. / Опубликовано: 17 июня 2014 г.

Байнева И.И.
канд. техн. наук, доцент кафедры светотехники 
ФГБОУ ВПО «Мордовский государственный 
университет им. Н.П. Огарёва» 
e-mail: baynevaii@rambler.ru

Bayneva I.I.
Candidate of Sciences (Engineering), Associate Professor 
at the Department of Lighting Engineering, Federal State 
Educational Institution of Higher Professional Education 
(FSEI HPE) «N.P. Ogarev Mordovian State University» 
e-mail: baynevaii@rambler.ru

Байнев В.В.
студент факультета электронной техники 
ФГБОУ ВПО «Мордовский государственный 
университет им. Н.П. Огарёва» 
e-mail: Bw14@mail.ru

Baynev V.V.
Student, Faculty of Electronic Engineering,
FSEI HPE «N.P. Ogarev Mordovian State University» 
e-mail: Bw14@mail.ru

Аннотация
Рассмотрены проблемы энергосбережения и энергоэффективности 
российской светотехнической промышленности. Приведен сравнительный 
анализ современных источников света, их роли в энергосберегающих 
технологиях, особенное внимание уделено серии новых энергоэффективных люминесцентных ламп типа Т5.

Abstract
Issues of energy-saving and energy efficiency in the lighting engineering 
industry of Russia are discussed. Comparative analysis of modern light sources 
is presented and their role in energy-saving technologies is examined with 
particular emphasize put on a series of new energy-efficient luminous tube 
lamps of T5 type.

Ключевые слова: энергосбережение, энергоэффективность, источник 
света, освещение, лампа люминесцентная, лампа накаливания.

Keywords:  energy saving, energy efficiency, light source, lighting, luminous 
tube lamp, incandescent electric lamp.

ЭкОНОМИка И РесУРсОсБеРежеНИе

Энергосбережение и энергоэффективность — 

наиболее важные и актуальные проблемы экономики и энергетики в настоящее время. В современных 
условиях развития энергосбережение выступает одним из вариантов сокращения расходов и роста конкурентоспособности российской экономики. 

Основными приоритетами развития националь
ной экономики России являются снижение потребления энергоресурсов и повышение энергоэффективности всех отраслей промышленности и 
сельского хозяйства. Задачи энергоэффективности 
и энергосбережения определены в качестве первоочередных в рамках модернизации и развития технологий и экономики Российской Федерации. 

В «Энергетической стратегии России» (утв. Пра
вительством РФ 13.11.2009 № 1715-р) указывается, 
что достичь уровня энергосбережения 35–50% от 
общего внутреннего энергопотребления России 
можно за счет внедрения энергосберегающих осветительных приборов и различных регулирующих 
устройств.

Согласно Федеральному закону Российской Фе
дерации от 23.11.2009 № 261-ФЗ «Об энергосбережении и о повышении энергетической эффективности…», 
мероприятия по повышению энергоэффективности 
систем освещения могут осуществляться:
•
использованием компактных люминесцентных 
ламп (КЛЛ);

•
установкой электронных пускорегулирующих 
устройств (ЭПРА);

•
применением люминесцентных ламп (ЛЛ) типа Т5;

•
широким использованием систем автоматического 
регулирования освещения в зависимости от внешних факторов; 

•
применением комбинированных осветительных 
приборов, использующих для питания солнечную 
энергию; 

•
использованием светодиодов и пр.
Для решения этих задач необходимо оснастить 

все объекты народного хозяйства приборами учета 
потребляемых энергоресурсов, последовательно 
перейти к энергоэффективным осветительным уста
УДк 001+330

НИР. Экономика фирмы  (№ 2 (7), 2014). 62: 4-7 

новкам (ОУ), энергосберегающим источникам света (ИС) и световым приборам (СП) на их основе. 

Энергоэффективные осветительные установки, 

создающие высококачественное освещение и сохраняющие свои характеристики на протяжении 
длительного времени при низких расходах на потребление электроэнергии и эксплуатацию, дадут 
возможность экономить до 40% потребляемой электроэнергии, что в мировых масштабах составит 
порядка 100 млрд евро в год. В экологическом отношении это можно рассматривать как уменьшение 
выбросов вредных веществ в атмосферу на сотни 
миллионов тонн в год, сбережение электроэнергии 
свыше 2,1 ТВт и экономии до 1,6 млрд баррелей 
нефти [4].

Экономия электроэнергии в ОУ имеет большое 

значение, так как в России для освещения требуется 
около 14% всей получаемой электрической энергии. 
Доля потребляемой электроэнергии ОУ в различных 
отраслях производства составляет от 10 до 70%. 

По оценкам экспертов, в России применение 

энергосберегающих осветительных технологий, 
мероприятий и программ поможет сэкономить более 250 млрд руб. в год, а выбросы углекислого газа 
при этом уменьшатся на 20 млн т.

На рынке светотехники продукция отечественного 

производства составляет примерно половину всех 
светотехнических изделий, таких как источники 
света, источники питания, светильники и комплектующие. Однако до сих пор значительную часть этой 
продукции составляют устаревшие изделия, например лампы накаливания общего назначения (ЛН), 
люминесцентные лампы первых двух поколений, 
электромагнитная пускорегулирующая аппаратура 
(запрещенные во многих странах) и т.д. [2].

Серьезной проблемой является энергоэффек
тивное освещение с обязательным соблюдением 
норм освещенности и проектирования. Наиболее 
востребованными в России продолжают оставаться 
лампы накаливания общего освещения, на работу 
которых тратится до 13% всей электроэнергии. Для 
уменьшения расхода электроэнергии необходимо 
повышать световую отдачу и срок службы современных энергоэкономичных источников света, а 
также уменьшать спад светового потока и их стоимость. 

В последнее время на смену ЛН и разрядных 

ламп приходят светодиоды. Эффективность этих 
источников света существенно отличается. Поэтому 
решение задач по повышению эффективности СП 
нужно начинать с обоснованного выбора ИС. 
В табл. 1 приведены сведения об использовании 
традиционных средств освещения (без светодиодов) 
в 2000 г. и прогноз на 2015 г. в России.

Таблица 1

Источники света в России

Тип ИС

Использование 

в 2000 г., %

Прогноз

на 2015 г., %

Лампы накаливания
64
40

Галогенные лампы накаливания
0,47
1,5

Люминесцентные лампы
26
34

Компактные люминесцентные 
лампы

0,05
12

Дуговые ртутные лампы
9
7

Металлогалогенные лампы
0,08
1,5

Натриевые лампы высокого 
давления

0,4
4

Принудительное уменьшение оборота ЛН позво
лит уменьшить энергозатраты, при этом предполагается, что они будут заменяться только на энергосберегающие лампы. В связи с этим основными 
задачами становятся повышение конкурентоспособности российских производителей светотехнической 
продукции, их выход на мировой рынок и улучшение 
качества систем утилизации ртутных ламп.

Основным типом ИС, используемых для освеще
ния в различных организациях и учреждениях, попрежнему остаются люминесцентные лампы. Лампы 
высокого давления применяются в меньшей степени, 
в основном для освещения промышленных предприятий, спортивных залов и прилегающих территорий. 

Современные ЛЛ, как трубчатые, так и компакт
ные, являются энергоэкономичными источниками 
света. К их преимуществам можно отнести:
•
потребление электроэнергии приблизительно на 
80% меньше, чем у ЛН с тем же световым потоком;

•
по сравнению с ЛН срок службы увеличился более чем в 10 раз и составляет примерно 10 000 ч; 

•
выделение гораздо меньшего количества тепла;

•
разная цветовая температура;

•
распределение света равномернее, чем у ЛН, что 
уменьшает утомляемость глаз; 

•
использование электронной ПРА позволяет лампе зажигаться и работать без мерцания;

•
широкий допустимый диапазон температур эксплуатации позволяет использовать их для внутреннего и наружного освещения; 

•
компактные размеры энергоэкономичных ЛЛ 
дают возможность использовать их практически 
в любых светильниках.
Серия новых энергоэффективных тонких ЛЛ 

типа Т5, имеющих трубку диаметром 16 мм, отличается высокой световой отдачей, незначительным 
спадом (не более 5%) светового потока в течение 
всего срока службы, возможностью настройки яркости и потребляемой мощности, отсутствием пульсаций. Во многих развитых странах СП разрабатываются только для ламп типа Т5. 

НИР. Экономика фирмы  (№ 2 (7), 2014). 62: 4-7

Лампы Т5 характеризуются очень высокой све
товой отдачей (90–116 лм/Вт) и большой стабильностью светового потока. Средняя продолжительность 
горения составляет 16 тыс. ч. Одним из главных 
достоинств ламп Т5 является меньшее содержание 
ртути, чем в лампах Т12 и Т8. 

Эти источники света обладают высоким качеством 

цветопередачи — их индекс цветопередачи Rа > 80, 
они могут иметь различную цветность излучения: 
от тепло-белого с цветовой температурой Тцв = 2700 К 
до холодного с Тцв = 6500 К.

Благодаря тому, что в лампах Т5 люминофор 

покрыт прозрачной защитной пленкой, на него не 
попадают частицы ртути и вольфрам. Это исключает «отравление» люминофора, и, как следствие, 
поддерживается стабильный световой поток. Кроме 
того, уменьшение длины ламп Т5 приблизительно 
на 50 мм облегчает конструирование светильников.

В настоящее время выпускаются три типа таких 

ламп: нормальные, с повышенной интенсивностью 
и с повышенной световой отдачей (табл. 2) [3]. 

Энергосбережение может быть реализовано так
же за счет оптимизации светотехнической части ОУ 
и осветительных сетей, систем управления и регулирования освещения, рациональной организации 
эксплуатации освещения [3].

Для оптимизации светотехнической части ОУ и 

осветительных сетей необходимо правильно выбрать 
систему освещения и источники света, схему расположения светильников и их тип по светораспределению и конструкции. 

Правильный выбор СП на стадии проектирова
ния осветительных установок также является важным 
резервом энергосбережения. Для «тонких» ламп Т5 
стали разрабатываться особые светильники с оптимизированными оптическими системами. Поскольку 
лампы Т5 имеют повышенную яркость свечения 
поверхности, то для устранения их слепящего дей
Таблица 2 

Световые параметры ламп Т5

Мощность, Вт
Цветовая температура, К
Длина лампы, мм
Световой поток, лм
Световая отдача, лм/Вт

Лампы Т5

14
2700, 3000, 3500, 4000
549
1350
96

14
6500
549
1300
93

21
2700, 3000, 3500, 4000
849
2100
100

21
6500
849
2000
95

28
2700, 3000, 3500, 4000
1149
2900
103

28
6500
1149
2750
98

35
2700, 3000, 3500, 4000
1449
3650
104

35
6500
1449
3650
104

Лампы Т5 повышенной интенсивности

24
2700, 3000, 3500, 4000
549
2000
83

24
6500
549
1900
79

39
2700, 3000, 3500, 4000
849
3500
89

39
6500
849
3525
85

49
2700, 3000, 3500, 4000
1449
4900
100

49
6500
1449
4600
93

54
2700, 3000, 3500, 4000
1149
5000
92

54
6500
1149
4750
87

80
2700, 3000, 3500, 4000
1149
7000
87

80
6500
1149
6650
83

Лампы Т5 с повышенной световой отдачей

25
2700, 3000, 3500, 4000
1149
2900
116

25
6500
1149
2750
110

32
2700, 3000, 3500, 4000
1449
3650
114

32
6500
1449
3500
109

45
2700, 3000, 3500, 4000
1449
4900
108

45
6500
1449
4700
104

50
2700, 3000, 3500, 4000
1149
5000
100

50
6500
1149
4750
95

73
2700, 3000, 3500, 4000
1149
7000
95

73
6500
1149
6650
91

НИР. Экономика фирмы  (№ 2 (7), 2014). 62: 4-7 

ствия необходимы специальные отражатели и рассеиватели. Эти очень плоские светильники сильно 
отличаются по светотехническим, эстетическим и 
конструкционным параметрам от светильников 
предыдущего поколения с лампами типа Т8, а системы автоматического регулирования повышают 
эффективность их совместного использования [1]. 

Электрические и конструктивные параметры 

ламп Т5 не позволяют эксплуатировать их с помощью 
традиционной электромагнитной ПРА (ЭмПРА). 
Поэтому лампы Т5 рассчитаны на эксплуатацию 
исключительно с электронной ПРА. От технических 
характеристик ПРА во многом зависит стабильность 
и срок работы ИС и, как следствие, СП. Применение СП с ЭПРА позволяет обеспечить:
•
экономию электроэнергии до 20% по сравнению 
с ЭмПРА;

•
высокий коэффициент мощности (cos φ > 0,96);

•
плавный пуск ЛЛ;

•
легкий пуск в помещениях с низкой температурой;

•
увеличение срока службы ламп;

•
отсутствие мерцания ИС;

•
отсутствие шума при работе СП;

•
более широкий диапазон рабочих температур и 
входных напряжений;

•
уменьшение отрицательного воздействия на зрение человека, уменьшение утомляемости, повышение производительности и качества работы;

•
малые габариты и масса.
Таким образом, можно констатировать, что при
менение ламп Т5 с ЭПРА является важным и перспективным. Однако в России на данный момент 
массовое производство таких ламп и светильников 
на их основе освоено весьма слабо. В связи с этим 
одной из важнейших задач светотехнической промышленности России на сегодняшний день является развитие производства таких ИС и СП, которые 
позволили бы решить поставленные задачи энергосбережения и энергоэффективности национальной экономики.

Литература
References

1.
Байнева И.И., Байнев В.В. Аспекты разработки энергоэффективных светотехнических изделий для решения 
задач повышения энергосбережения // Вестник Мордовского университета. — 2014. — № 1–2. — С. 76–80.

2.
Байнева И.И., Байнев В.В. От ламп накаливания к 
энергоэкономичным источникам света: аспекты перехода // Фотоника. — 2011. — Т. 30. — № 6. — С. 30–33.

3.
Байнева И.И. Задачи и проблемы повышения энергоэффективности и энергосбережения в России: Сборник 
научных трудов Sworld по материалам международной 
научно-практической конференции. — Одесса: Куприенко, 2013. — Т. 7. — № 2. — С. 52–55.

4.
Задачи энергосбережения и повышения энергоэффективности. — URL: http://minenergo.gov.ru – Загл. с экрана.

5.
Рыбалов С.Л. Новое поколение энергоэффективных 
тонких люминесцентных ламп типа Т5. — М.: Знак, 
2011.

1.
Bayneva I.I., Baynev V.V.  Aspekty razrabotki energoeffektivnykh svetotekhnicheskikh izdeliy dlya resheniya zadach 
povysheniya energosberezheniya [Aspects of the development of energy-efficient lighting products to solve problems 
of greater energy efficiency]. Vestnik Mordovskogo universiteta [Herald University of Mordovia]. 2014, I. 1–2, pp. 
76–80.

2.
Bayneva I.I., Baynev V.V. Ot lamp nakalivaniya k energoekonomichnym istochnikam sveta: aspekty perekhoda 
[From incandescent lamps to energy efficient light sources: 
aspects of transition]. Fotonika [Photonics]. 2011, V. 30, 
I. 6, pp. 30–33.

3.
Bayneva I.I. Zadachi i problemy povysheniya energoeffektivnosti i energosberezheniya v Rossii: Sbornik nauchnykh trudov Sworld po materialam mezhdunarodnoy 
nauchno-prakticheskoy konferentsii [Challenges for energy 
efficiency and energy conservation in Russia: Collection 
of scientific works Sworld Materials of the international 
scientific-practical conference]. Odessa: Kuprienko [Odessa Kuprienko]. 2013, V. 7, I. 2, pp. 52–55.

4.
Zadachi energosberezheniya i povysheniya energoeffektivnosti [Tasks of energy conservation and energy efficiency]. Available at: http://minenergo.gov.ru 

5.
Rybalov S.L. Novoe pokolenie energoeffektivnykh tonkikh 
lyuminestsentnykh lamp tipa T5 [A new generation of energy-efficient thin fluorescent lamps T5]. Moscow, Znak 
Publ., 2011.

НИР. Экономика фирмы  (№ 2 (7), 2014). 62: 8-12

Стандартизация и качество медицинской техники 
и аппаратуры

Standardization and Quality of Medical Equipment and Apparatus

DOI 10.12737/5989
Получено: 17 декабря 2013 г. / Одобрено: 24 января 2014 г. / Опубликовано: 17 июня 2014 г.

Баурина С.Б.
канд. экон. наук, доцент кафедры экономики 
и организации производства ФГБОУ ВПО 
«РЭУ им. Г.В. Плеханова» 
e-mail: baurinaaa@yandex.ru

Baurina S.B.
Candidate of Sciences (Econ.), Associate Professor 
at the Department of Economics and Industrial Engineering, 
Plekhanov Russian University of Economics 
e-mail: baurinaaa@yandex.ru

Аннотация
В статье автором рассматриваются тенденции развития медико-технической 
промышленности России. Дается краткая характеристика показателей 
качества и требований к качеству медицинской техники и аппаратуры. 
Описаны основные стандарты, регламентирующие нормативные требования к техническому обслуживанию медицинской техники и системам 
менеджмента качества при производстве медицинской техники и аппаратуры.

Abstract
Trends in medical-technical industry of Russia are discussed. Provided are 
brief characteristics of quality indicators and review of requirements for 
medical devices and equipment. The author describes basic standards, 
governing regulatory requirements for medical equipment maintenance support 
and quality management systems for medical equipment and apparatus 
production.

Ключевые слова: медицинская техника и аппаратура, техническое обслуживание, стандарты, показатели качества, требования.

Keywords:  medical equipment and apparatus, maintenance support, standards, 
quality indicators, requirements.

сТаНДаРТИзацИя И УПРаВлеНИе качесТВОМ ПРОДУкцИИ

Медико-техническая промышленность занима
ет особое место в структуре национальной экономики России. 

Медицинская техника — это приборы, устройства, 

аппараты, комплекты, оборудование, комплексы, 
приспособления, системы с программными средствами, инструменты, перевязочные и шовные средства, стоматологические материалы, наборы реагентов, контрольные материалы и стандартные 
образцы, изделия из полимерных, резиновых и пр. 
материалов, применяемые в медицинских целях по 
отдельности или в сочетании друг с другом.

Медицинская техника предназначена:

•
для исследований медицинского характера, профилактики, диагностики и лечения заболеваний, 
проведения медицинских процедур, замены (модификации) частей тела человека, восстановления (компенсации) нарушенных (утраченных) 
физиологических функций, контроля над зачатием;

•
воздействия на организм человека, когда их функциональное назначение не всегда реализуется, 
но может поддерживаться химическим, фармакологическим, иммунологическим или метаболическим взаимодействием с организмом человека [3, с. 5]. 

Поддержание здоровья населения страны и раз
витие здравоохранения в значительной степени 
обусловлены уровнем технической оснащенности 
лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ). 
Несмотря на то, что доля медицинских изделий 
занимает порядка 10% от общего объема производства медицинской промышленности РФ, роль этого сектора по значимости не уступает весьма развитой фармацевтической промышленности.

Свою продукцию на рынке медицинской техни
ки и аппаратуры представляют и отечественные, и 
зарубежные производители. Всех поставщиков медицинской техники и аппаратуры на рынок РФ 
можно классифицировать следующим образом: 
отечественные фирмы-производители; крупные 
зарубежные фирмы-производители; совместные 
предприятия; компании-дистрибьюторы, занимающиеся ввозом и сбытом техники и аппаратуры и 
осуществляющие маркетинговую деятельность в 
данной области.

В последнее время российский рынок медицин
ской техники и аппаратуры растет серьезными темпами: среднегодовой темп роста порядка 19,6%. 
Объем внутрироссийского потребления медицинской 
техники и аппаратуры, по оценкам экспертов, в 
2013 г. составил 145–160 млрд руб. (около 1,4% ми
УДк 001+330

НИР. Экономика фирмы  (№ 2 (7), 2014). 62: 8-12

рового рынка). При этом доля отечественной медицинской техники и аппаратуры в общем объеме 
потребления на рынке России порядка 18% (в денежном выражении).

Медико-техническая промышленность России 

представлена более чем 1800 предприятиями, среди 
которых практически нет крупных компаний, обладающих ресурсами для модернизации, устойчивого 
развития и выхода на внешние рынки. Относительно 
устойчивые финансово-экономические показатели 
имеют лишь 250–300 компаний (не более 50% из них 
концентрируются на производстве медицинской техники и аппаратуры как на основном виде деятельности). Однако стоит отметить, что инновационная 
активность предприятий достаточно высока. По оценкам экспертов, доля российских компаний, активно 
внедряющих технологические инновации в соответствующем сегменте, в общем количестве производителей составила более 25,5% при среднем уровне 
по промышленности 9,4% [6, с. 52].

На базовых предприятиях медико-технической 

промышленности производится порядка 7000 наименований медицинской техники и изделий медицинского назначения. 

Объем внутреннего рынка медицинской техни
ки и аппаратуры в 2013 г. составил около 30 млрд 
руб. (для сравнения: в США — 75 млрд долл., из 
которых примерно 10 млрд долл. были потрачены 
на новые разработки и фундаментальные медикотехнические исследования). Доля отечественной 
продукции в стоимостном выражении составляет 
всего 30% рынка, хотя в натуральном выражении, 
по номенклатуре, — более 60%.

В структуре выпуска медицинской техники и 

аппаратуры преобладают приборы и аппаратура 
(40%) и медицинские инструменты (24%); доля изделий медицинского назначения составляет 18%, 
медицинского оборудования — 12%, медицинских 
изделий из стекла и полимеров — 6%.

Координацию и контроль обращения медицин
ской техники и аппаратуры осуществляют Министерство здравоохранения РФ (Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения 
медицинских изделий), Министерство промышленности и торговли РФ и Росстандарт РФ. 

В настоящее время Министерством здравоохра
нения Российской Федерации разрешено к применению примерно 20 000 наименований медицинской 
техники и аппаратуры (более 12 000 из них — отечественного производства), при этом ежегодно регистрируется около 500 новых изделий [4, с. 20]. 

Анализируя состояние отечественного рынка 

медицинской техники и аппаратуры, стоит отметить, 
что, несмотря (или, наоборот, благодаря) на обилие 

рекламы и многочисленных торговцев-посредников, 
практикующие медицинские специалисты и руководители органов здравоохранения весьма неуверенно ориентируются на рынке. 

Сегодня отечественная медико-техническая про
мышленность, вопреки сложившемуся мнению, 
производит широкий спектр вполне конкурентоспособных изделий: рентгеновская, наркознодыхательная аппаратура, приборы функциональной 
диагностики, электрокардиографы, медицинский 
инструментарий, тележки, мебель, одноразовые 
шприцы, больничное и операционное оборудование, 
стерилизаторы.

Большинство современных проблем отрасли 

носит информационный характер. Нет информации 
о количестве и техническом состоянии имеющегося 
в ЛПУ парка медицинской техники и аппаратуры, 
потребности в запчастях и комплектующих. Действительно, недоработанная нормативно-правовая 
база, терминологические споры, отсутствие приемлемой классификации, «информационный голод» 
в регионах, нестыковки между налоговыми и таможенными органами — это одна сторона проблемы; 
в то же время участники рынка не владеют «правилами игры», не знакомы со всеми нормативными 
документами; на рынке медицинской техники и 
аппаратуры наблюдается низкий уровень конкурентоспособности по причине отсутствия информации 
о российской технике. В связи с этим главным негативным фактором выступает весьма слабое информационное обеспечение отрасли.

Еще один немаловажный аспект — отсутствие 

координации и эффективного взаимодействия самих 
участников рынка. В настоящее время действует 
много отраслевых ассоциаций, однако их действия 
не скоординированы, фактически отсутствует механизм лоббирования интересов участников рынка 
в органах государственной власти. 

Медицинская техника играет важную роль в си
стеме здравоохранения с точки зрения ее влияния 
на здоровье людей и сопутствующие медицинские 
расходы. Данный сектор включает большое разнообразие изделий: от обычного перевязочного 
материала, оборудования для наблюдения и диагностики заболеваний и состояния здоровья, имплантируемых устройств, которые поддерживают 
жизнь человека, до сложных приборов, позволяющих 
проводить минимальные инвазивные операции.

Производство медицинской техники и аппара
туры осуществляют производители, имеющие лицензию.

В России запрещается производство медицинской 

техники и аппаратуры, не прошедшей государственную регистрацию для применения на территории 

НИР. Экономика фирмы  (№ 2 (7), 2014). 62: 8-12

РФ; с нарушением требований технических условий, 
государственных стандартов качества производства, 
безопасности изделий, стандартов технологических 
процессов производства; при отсутствии лицензии 
на производство [5, с. 182].

Показатели качества медицинской техники и 

аппаратуры делятся на функциональные, ресурсосберегающие, экологические (рис. 1).

Качество медицинской техники и аппаратуры 

определяется и функциональными возможностями, 
и техническим уровнем, и надежностью и безопасностью использования. 

В зарубежных странах уделяется серьезное вни
мание качеству медицинской техники и аппаратуры. 
Так, в США ведется непрерывная работа по повышению эффективности использования медицинской 
техники, созданы стандарты гарантии качества и 
безопасности медицинской техники, запрещено к 
продаже оборудование, не соответствующее стандартам.

Создана международная комиссия по стандар
там — IEC (Международная электротехническая 
комиссия — МЭК) по инициативе производителей 
медицинской техники и аппаратуры из различных 
стран. Цель данной организации — стандартизация 
производимой медицинской техники и аппаратуры 
и выполнение конкретных требований безопасности.

Стандарты МЭК на данный момент приняты для 

внедрения в РФ. 

К сожалению, пока отсутствуют основополагаю
щие документы, регламентирующие порядок проведения технического обслуживания медицинской 
техники и аппаратуры. В стадии разработки находится отраслевой стандарт «Техническое обслуживание медицинской техники. Общие требования». 
Ведется обсуждение проекта Федерального закона 
«О медицинских изделиях», где предполагается 
отдельными статьями определить порядок обеспечения технического обслуживания медицинской 
техники и аппаратуры.

Весьма полезная работа проводится во ВНИИМТ 

по мониторингу наличия и состояния медицинской 
техники и аппаратуры в медучреждениях РФ. В случае грамотного обеспечения данной деятельности 
возможно будет иметь ценную информацию о парке медицинской техники и аппаратуры, о его уровне и обеспеченности необходимым сервисом.

Работы по техническому обслуживанию меди
цинской техники и аппаратуры должны включать 
контроль технического состояния, техническое обслуживание в процессе эксплуатации, восстановление.

Контроль технического состояния до практиче
ского использования медицинской техники и аппаратуры проводится сервисной службой медучреждения (если таковая имеется) или самим 
пользователем в соответствии с инструкцией по 
эксплуатации. По имеющимся данным, такой контроль на практике проводится далеко не всегда.

Полный плановый контроль технического со
стояния медицинской техники и аппаратуры должен 
проводиться периодически согласно установленному 
регламенту. В большинстве случаев данный контроль 
совсем не проводится вследствие отсутствия должной документации и специалистов соответствующего 
уровня [6, с. 53].

Внеплановый контроль необходим при посту
плении медицинской техники и аппаратуры в эксплуатацию, после продолжительного перерыва в 
работе и после восстановления неисправного прибора. Входной контроль, как правило, проводит 
фирма-поставщик; однако профессиональный уровень этой деятельности полностью определяется 
тем, уполномочен ли поставщик фирмой-изготовителем 
проводить данную работу или просто является конечным продавцом в цепочке от изготовителязаказчика. Прочие виды внепланового контроля 
проводятся квалифицированными службами (специализированными предприятиями), но стоит отметить, что эта работа не организована должным 
образом.

функциональные
ресурсосберегающие
экологические

Выражающие потребительские 
свойства: технический эффект 
(производительность, мощность, 
скорость, быстродействие и т.д.); 

надежность (долговечность); 
эргономичность (выполнение 

гигиенических, антропологических, 
физиологических, психологических 

требований); эстетичность

Технологические (ресурсоемкость 

при производстве изделия: 

материалоемкость, энергоемкость, 

трудоемкость); ресурсоемкость 
рабочего процесса (потребление 

ресурсов в процессе эксплуатации)

Предельно допустимые 

выбросы и сбросы, допустимые 
уровни физических воздействий 

(шума, вибрации, электромагнитных 

полей и пр.)

Рис. 1. Показатели качества медицинской техники и аппаратуры

НИР. Экономика фирмы  (№ 2 (7), 2014). 62: 8-12

Техническое обслуживание медицинской техни
ки и аппаратуры в процессе эксплуатации включает в себя, кроме чистки от грязи, пыли и пр., проверку и затяжку необходимых крепежных элементов, 
электрических кабелей и соединений и ряд плановопредупредительных специфических для данного 
изделия процедур (например, дезинфекцию, стерилизацию или промывку отдельных узлов и замену 
расходных материалов: термобумаги, геля, электродов, картриджей и пр.). Относительно удовлетворительно техническое обслуживание медицинской 
техники и аппаратуры реализуется силами самих 
лечебных учреждений.

Восстановление (ремонт) вышедшей из строя 

медицинской техники и аппаратуры требует проведения диагностики (для выявления отказавших 
узлов), поставки необходимых запасных частей (для 
замены отказавших) и собственно ремонта с последующей обязательной проверкой работоспособности и настройкой.

ISO 13485:2003 — «Медицинская техника — Сис
темы менеджмента качества — Нормативные требования» — стандарт, признанный на международном уровне, действует в отношении систем 
менеджмента качества в медицинской отрасли. Данный стандарт определяет требования к СМК, когда 
организация должна продемонстрировать, что может поставлять медицинскую технику и аппаратуру 
и оказывать сопутствующие услуги согласно нормативным требованиям и требованиям клиентов. 
Организации и предприятия должны следовать этому стандарту при проектировании, разработке, производстве, установке, обслуживании и продаже 
медицинской техники и аппаратуры. 

Основная цель ISO 13485:2003 — облегчить гар
монизацию нормативных требований, действующих 
в отношении СМК. Это автономный стандарт, который по большей части основывается на ISO 9001, 
но в то же время включает ряд определенных требований, предъявляемых к медицинской технике и 
аппаратуре (например, анализ рисков, стерильное 
производство и возможность контроля), и исключает отдельные требования ISO 9001, в которых нет 
необходимости. Из-за подобного рода исключений 
организации, прошедшие сертификацию согласно 
ISO 13485, не могут претендовать на соответствие 
стандарту ISO 9001.

В данной сфере имеют место и другие сопутству
ющие документы.

ISO 14969:2005 — стандарт, обеспечивающий 

руководство по применению требований к СМК, 
предусмотренных в ISO 13485:2003. Данное руководство помогает проиллюстрировать ряд методов 

и подходов, необходимых для соблюдения требований ISO 13485:2003.

ISO 14971:2007 — стандарт, уточняющий про
цедуру, с помощью которой производитель имеет 
возможность определять риски, связанные с медицинской техникой, аппаратурой, сопутствующими 
устройствами. Кроме этого, данный стандарт уточняет процедуры, позволяющие определить, оценить 
и проконтролировать риски и отследить эффективность подобного контроля.

Государственные стандарты качества производ
ства, безопасности медицинской техники и аппаратуры и точности средств измерения медицинского 
назначения разрабатываются и утверждаются в соответствии с ФЗ РФ «Об обеспечении единства 
измерений» (в ред. от 02.12.2013) [7].

Государственные стандарты качества производ
ства, безопасности медицинской техники и аппаратуры учитывают требования соответствующих 
международных стандартов, а также функциональное назначение, класс риска применения, требования противопожарной, радиационной, электрической, 
химической, механической, тепловой и иной безопасности изделий.

Разработчики и производители медицинской 

техники и аппаратуры могут пользоваться собственными стандартами качества, если требования разработчика и производителя полнее и (или) не ниже 
требований государственных стандартов качества 
производства, безопасности медицинской техники 
и аппаратуры.

Конструкция и изготовление медицинской тех
ники и аппаратуры, предназначенных для самостоятельного проведения анализа или лечения 
пациентом, должны предусматривать их использование в соответствии с функциональным назначением независимо от навыков, приемов и средств, 
свойственных разным пользователям, в максимальной степени исключать риск ошибок пользователя 
при интерпретации полученных результатов анализа.

Конструкция медицинской техники и аппарату
ры, предназначенной для самостоятельного проведения анализа или лечения, должна предусматривать достаточно простые методики проверки и 
калибровки, когда это целесообразно.

Конструкция средств измерения медицинского 

назначения и принципы их действия должны обеспечивать эффективность применения, аналитическую чувствительность, которая отвечает требованиям медицинской практики, стабильность в 
работе, точность, повторяемость и воспроизводимость результатов во всем диапазоне значений из