Стандарты оказания медицинской помощи больным сахарным диабетом Американской диабетической ассоциации: пересмотр 2009 года (краткое содержание)

1/2009

Стандарты оказания медицинской помощи 
больным сахарным диабетом
Американской диабетической ассоциации:
пересмотр 2009 года (краткое содержание)

О.К. Викулова 
ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва
(директор – академик РАН и РАМН И.И. Дедов)

Ключевые слова: сахарный диабет, стандарты, диагностика, лечение.
Standards of Medical Care in Diabetes—2009 (American Diabetes Association): executive summary
O.K. Vikulova
Key words: diabetes mellitus, standards, diagnostics, treatment.

«Стандарты оказания медицинской помощи больным
сахарным диабетом», рекомендуемые Американской диабетической ассоциацией (АДА), являются одним из основных документов, регламентирующих деятельность медицинских специалистов по диагностике и лечению данного заболевания и
ассоциированных с ним состояний и осложнений. Пересмотр
«Стандартов...» проводится ежегодно. Изменения, как правило,
заключаются в обновлении существующих или включении
новых положений в связи с пересмотром критериев диагностики, стандартов лечения и/или целевых показателей эффективности терапии, а также измененем их уровня доказательности. 
Со времени начала публикаций АДА клинических практических рекомендаций система получения научно-исследовательских данных претерпела значительную эволюцию. В настоящее
время принята концепция медицины, основанной на доказательствах. В связи с этим АДА была разработана система оценки
качества научных данных, лежащих в основе клинических рекомендаций, – классификация уровней доказательности (табл. 1). 
Рекомендации А, В и С различаются непосредственно по
качеству получения и обоснованности научных данных. В то
время как рекомендации уровня Е представляют собой
отдельную категорию – так называемое мнение экспертов, не
подтвержденное результатами клинических исследований до
настоящего времени, или когда проведение клинических
исследований невыполнимо, или полученные данные крайне
противоречивы. Рекомендации А основаны на результатах
наиболее крупных и проведенных в соответствии со всеми
стандартами клинических исследований или крупных метаанализов. Как правило, от выполнения именно этих рекомендаций ожидается улучшение клинических исходов. При этом
рекомендации более низких уровней доказательности могут

быть не менее важны по значимости, однако не столь веско
подтверждены доказательной клинической базой. 
В настоящей статье кратко представлены наиболее значимые изменения «Стандартов..» в пересмотре 2009 года. 
С полной версией документа можно ознакомиться на
сайте http://creativecommons.org.

Критерии диагностики сахарного диабета (СД): 
(соответствуют действующим критериям)
• уровень глюкозы плазмы натощак (ГПН) ≥7,0 ммоль/л
(126 мг/дл);
• симптомы гипергликемии и уровень глюкозы плазмы
при случайном разовом измерении ≥ 11,1 ммоль/л (200 мг/дл).
Случайным считается измерение глюкозы в любое время вне
зависимости от последнего приема пищи. Классические симптомы гипергликемии включают полиурию, полидипсию и
потерю веса; 
• уровень глюкозы плазмы ≥ 11,1 ммоль/л (200 мг/дл)
через 2 часа при стандартном оральном глюкозотолерантном
тесте (ОГТТ) с 75 г глюкозы per os. 

Диагностика предиабетических состояний 
и сахарного диабета

У взрослых без клинических проявлений СД:
• диагностика предиабетических состояний и СД2 у взрослых без клинических проявлений СД должна проводиться в
любом возрасте у лиц с избыточной массой тела или ожирением (ИМТ≥25 кг/м2) при наличии одного или более дополнительных факторов риска СД. У лиц без факторов риска –
начиная с возраста 45 лет (В);

Таблица 1

Уровни доказательности клинических практических рекомендаций АДА*

Уровень доказательности
Характеристика уровня доказательности
А
• четко обоснованные данные контролируемых рандомизированных исследований, выполненных в соответствии 
со стандартами, с достаточной статистической силой и поддающихся обобщению, в том числе:
– данные многоцентровых исследований;
– данные крупных мета-анализов, учитывающих рейтинг качества анализируемых исследований;
• веские неэкспериментальные данные (по принципу «все или ничего», разработанные Центром медицины, 
основанной на доказательствах, Оксфорд);
• подтвержденные данные рандомизированных исследований, выполненных в соответствии со стандартами 
и с достаточной статистической силой, в том числе:
– данные исследований, проведенных в одном или более медицинских институтах;
– данные мета-анализов, учитывающих рейтинг качества анализируемых исследований;
В
• подтвержденные данные когортных исследований, выполненных в соответствии со стандартами, в том числе:
– данные проспективных когортных исследований или регистров;
– данные мета-анализов когортных исследований;
• подтвержденные данные исследований «случай-контроль», выполненных в соответствии со стандартами;
С
• данные недостаточно контролируемых или неконтролируемых исследований, в том числе:
– данные рандомизированных клинических исследований с наличием одного или более крупных либо трех или
более мелких методологических нарушений, оказывающих влияние на убедительность результатов;
– данные неэкспериментальных исследований с потенциально высокой степенью необъективности 
(например, исследования по сравнению с данными анамнеза);
– данные исследований серии или отдельных клинических случаев;
• противоречивые данные с преобладанием данных, подтверждающих рекомендацию;
Е
• данные, основанные на консенсусе экспертов или клиническом опыте

*в тексте уровень доказательности положений указан в скобках