ВВ
декабре 2006 г. в Кейптауне (ЮАР) прошел 19-й
Международный конгресс Всемирной диабети -
ческой федерации (IDF), где были доложены
результаты недавно завершенных широкомасштабных
контролируемых исследований.
Результаты исследования ADOPT
Исследование ADOPT (A Diabetes Outcome Progres -
sion Trial) представляет собой многоцентровое рандоми-
зированное двойное слепое исследование, проведенное
среди 4360 пациентов с недавно выявленным сахарным
диабетом 2 типа (СД 2), не получавших ранее лекар-
ственной терапии. Пациентам назначали розиглитазон
(4 мг), метформин (500 мг) или глибурид (2,5 мг) с уве-
личением дозы при необходимости. В среднем пациенты
получали лечение около 4 лет. Риск неэффективности
лечения розиглитазоном был на 32% ниже, чем метфор-
мином, и на 63% ниже, чем глибуридом. Среди побочных
эффектов (в большей степени для розиглитазона) было
отмечено увеличение массы тела. Частота сердечно-
сосудистых осложнений была сходной в группе розигли-
тазона и метформина, но ниже в группе глибурида.
Другими побочными эффектами были отеки, желудоч-
но-кишечные расстройства и гипогликемия.
Таким образом, по данным исследования ADOPT,
розиглитазон достоверно снижал скорость прогресси-
рования СД2. Однако, учитывая стоимость лечения и
ряд побочных эффектов этого препарата, до настояще-
го времени препаратом выбора в начале фармакотера-
пии СД 2 остается метформин.
Результаты исследования EUROACTION
Профилактическая программа EUROACTION,
направленная на изменение образа жизни и коррек-
цию факторов риска сердечно-сосудистой патологии,
представляет собой рандомизированное контролируе-
мое исследование среди 10 000 пациентов с ИБС и
высоким риском ИБС. В результате коррекции фак-
торов риска пациенты с сахарным диабетом в 2 раза
чаще достигали целевого уровня артериального дав-
ления (АД), чем при обычном лечении. Более полови-
ны пациентов с ИБС уменьшили потребление насы-
щенных жиров по сравнению с 40% пациентов при
обычном лечении. Из курящих больных прекратили
курить 58% и 47% соответственно. В 2 раза больше
пациентов EUROACTION с диабетом достигли целей
по необходимой физической нагрузке, чем при обыч-
ном лечении. Центральное ожирение уменьшилось у
35% пациентов EUROACTION с ИБС и у 27% паци-
ентов с факторами риска ИБС по сравнению с 22 и
21% соответственно при обычном лечении. Целевые
значения холестерина были достигнуты у 78% пациен-
тов с ИБС. Таким образом, интенсивная коррекция
факторов риска у больных с сердечно-сосудистой
патологией и даже факторами ее риска оправдана.
Безопасность и эффективность
видаглиптина у пожилых пациентов
Безопасность и эффективность нового ингибитора
дипептидилпептидазы (DPP)-IV видаглиптина оценива-
ли по данным 2 исследований III фазы, включавшим
более чем 500 пациентов с СД 2. Прием видаглиптина по
50 мг 2 раза в сутки способствовал снижению уровня
гликированного гемоглобина на 1,1% независимо от
возраста пациентов (как до 65 лет, так и старше). Общая
частота побочных эффектов составила 61,6 и 62,6% у
пациентов моложе и старше 65 лет соответственно.
Частота гипогликемий составила менее 1% в обеих под-
группах. Таким образом, видаглиптин показал себя
эффективным и хорошо переносимым препаратом у
больных СД вне зависимости от возраста, что особенно
важно для подгруппы пациентов старше 65 лет.
Результаты исследования SERENADE
В исследовании SERENADE (Study Evaluating
Rimonabant Efficacy in Drug-Naive DiabEtic patients)
сравнивали эффективность препарата римонабант (20
мг в сутки) и плацебо в течение 6 мес у 278 пациентов
с СД 2, у которых заболевание было диагностировано
не ранее чем за 3 года, и не позднее, чем за 2 мес до
начала лечения, а уровень HbA1c составлял 7–9,9%. В
группе лечения отмечали снижение уровня HbA1c на
0,8% по сравнению с 0,3% в группе плацебо; при
исходном уровне HbA1c выше 8,5% в группе лечения
снижение достигало 1,9%. Более 50% пациентов в
группе лечения римонабантом достигли уровня
HbA1c<7%. Снижение массы тела у больных, прини-
мающих римонабант, составило 6,7 кг по сравнению с
2,7 кг у больных, получавших плацебо. Лечение римо-
набантом ассоциировалось со значительным улучше-
нием других кардиометаболических факторов риска
(гиперлипидемии). Среди наиболее частых побочных
эффектов римонабанта отмечают головокружение
(10,9%), тошноту (8,7%), назофарингит (7,2%), инфек-
ции верхних дыхательных путей (7,2%), тревогу
(5,8%), депрессию (5,8%) и головную боль (3,6%).
Таким образом, новый препарат для снижения массы
тела показал себя достаточно эффективным в отно-
шении коррекции как массы тела, так и показателей
гликемии и уровня липидов.
60
1/2007
Новости Всемирной диабетической федерации
Хроника
