ИСО/МЭК 17025:2017

ИСО/МЭК 17025:2017

(ГОСТ ISO/IEC 17025-2019)

Практические рекомендации по применению

2-е издание, исправленное и дополненное

И. В. Болдырев

Санкт-Петербург  

2020

©ЭБС «Химия», 2022 © ЦОП «Профессия», 2009–2022. Все права защищены. www.epcprof.ru 

Б79  Болдырев И. В.
 
ИСО/МЭК 17025:2017. Практические рекомендации по применению. 2-е из-
дание, исправленное и дополненное /. В. Болдырев. — СПб. : ЦОП «Профессия», 
2020. — 128 с.: ил.

УДК 24.4
ББК 543.6

            Б79

Все права защищены. Никакая часть данной книги не может быть воспроизведена  в какой бы 

то ни было форме без письменного разрешения владельцев авторских прав. 

Информация, содержащаяся в данной книге, получена из источников, рассматриваемых 

издательством как надежные. Тем не менее, имея в виду возможные человеческие или 
технические ошибки, издательство не может гарантировать абсолютную точность 

и полноту приводимых сведений и не несет ответственности за возможные ошибки, связанные 

с использованием книги.

Введенный в действие в сентябре 2019 года межгосударственный стандарт ГОСТ  ISO/

IEC 17025–2019 по сравнению с предыдущей редакцией от 2009 года претерпел существен-
ные изменения, они коснулись структуры, терминологии, требований к ресурсам, процессам 
и системе менеджмента. Особое внимание уделено вопросам метрологической  прослежи-
ваемости результатов. Введены требования к «управлению рисками и возможностями». 
Изменена концепция установления требований к лабораториям. Они стали менее конкрет-
ными, что требует от лабораторий более вдумчивой работы по организации своих систем 
менеджмента.

Комментарии и практические рекомендации направлены на то, чтобы облегчить лабора-

ториям  переход на новую редакцию  ГОСТ  ISO/IEC 17025.

Книга предназначена для широкого круга специалистов  испытательных  и калибровоч-

ных лабораторий, специалистов по качеству, экспертов по аккредитации.

© ЦОП «Профессия», 2020 
© Оформление: ЦОП «Профессия», 2020
© И. В. Болдырев, 2020

ISBN 978-5-91884-114-3

ISBN 978-5-91884-114-3

©ЭБС «Химия», 2022 © ЦОП «Профессия», 2009–2022. Все права защищены. www.epcprof.ru 

Сведения об авторе

Болдырев Иван Владимирович, исполнительный директор ассоциации 

аналитических центров «Аналитика». В течение более 25 лет возглавляет одно-
имённый орган по аккредитации, который является участником многосторон-
них соглашений о признании эквивалентности аккредитации ИЛАК и АПАК. Всё 
это время являлся действующим экспертом по аккредитации испытательных 
лабораторий в ААЦ «Аналитика». Работал экспертом в Системе аккредитации 
испытательных лабораторий и Национальной системе аккредитации. Является 
одним из авторов национального стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025–2000. Име-
ет публикации на тему аккредитации и применения стандарта ИСО/МЭК 17025.

©ЭБС «Химия», 2022 © ЦОП «Профессия», 2009–2022. Все права защищены. www.epcprof.ru 

Содержание

Предисловие ко второму изданию . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Предисловие к первому изданию . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Сведения о стандарте . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
1 Область применения . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15
2 Нормативные ссылки . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .16
3 Термины и определения . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .18
4 Общие требования . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .25

4.1 Беспристрастность . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .25
4.2 Конфиденциальность . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .27

5 Требования к структуре . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .29
6 Требования к ресурсам . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .34

6.1 Общие требования  . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .34
6.2 Персонал . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .34
6.3 Помещения и условия окружающей среды . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .36
6.4 Оборудование . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .40
6.5 Метрологическая прослеживаемость . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .50
6.6 Продукция и услуги, предоставляемые внешними поставщиками . . . . . . . . . . . . . . . .53

7 Требования к процессу . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .56

7.1  Рассмотрение запросов, тендеров и договоров . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .56
7.2 Выбор, верификация и валидация методов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .59
7.2  Отбор образцов  . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .68
7.3  Обращение с объектами испытаний или калибровки . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .71
7.4  Технические записи . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .74
7.5  Оценка неопределённости измерений . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .75
7.6  Обеспечение достоверности результатов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .77
7.7  Представление отчётов о результатах . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .83
7.8  Жалобы (претензии) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .93
7.9  Управление несоответствующей работой . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .95
7.11 Управление данными —  Информационный менеджмент . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .97

8 Требования к системе менеджмента . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .101

8.1 Варианты . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .101
8.2 Документация системы менеджмента (Вариант А) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .102
8.3 Управление документами системы менеджмента (Вариант А) . . . . . . . . . . . . . . . . . . .105

©ЭБС «Химия», 2022 © ЦОП «Профессия», 2009–2022. Все права защищены. www.epcprof.ru 

8.4 Управление записями (Вариант А) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .107
8.5 Действия, связанные с рисками и возможностями (Вариант А) . . . . . . . . . . . . . . . . . .108
8.6 Улучшение (Вариант А) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .110
8.7 Корректирующие действия (Вариант А) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .111
8.8 Внутренние аудиты (Вариант А) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .113
8.9 Анализ со стороны руководства (Вариант А) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .114

Приложение А  (информационное).  

Метрологическая прослеживаемость  . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .117

Приложение ДА (справочное).  

Сведения о соответствии ссылочных международных  
стандартов межгосударственным стандартам . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .123

©ЭБС «Химия», 2022 © ЦОП «Профессия», 2009–2022. Все права защищены. www.epcprof.ru 

Предисловие ко второму изданию

Настоящие Рекомендации являются вторым изданием. В нём, в отличие от 

первого издания, где был использован собственный перевод международного 
стандарта ISO/IEC17025:2017, в качестве комментируемого текста был использован 
официальный текст межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC17025–
2019, идентичного ISO/IEC17025:2017. По сравнению с первым изданием некоторые 
комментарии были незначительно изменены и дополнены с целью 
приведения их в соответствие с официальным текстом межгосударственного 
стандарта.

Текст стандарта приведён полностью за исключением содержания. Примечания 
являются частью текста стандарта. Комментарии выделены отличным от 
текста стандарта шрифтом. В разделе «Библиография» вместе с оригинальными 
ссылками приведены ссылки на русскоязычные документы, содержащие идентичные 
тексты ссылочных документов.

Комментарии представляют частное мнение автора и не претендуют на отражение 
официального мнения каких-либо органов власти или общественных 
организаций.

Предисловие к первому изданию
Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной 
стандартизации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная си-
стема стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2 «Межгосударственная 
система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомен-
дации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, 
обновления и отмены».

©ЭБС «Химия», 2022 © ЦОП «Профессия», 2009–2022. Все права защищены. www.epcprof.ru 

Практические рекомендации по применению
7

Сведения о стандарте

1. ПОДГОТОВЛЕН Республиканским унитарным предприятием «Белорусский 

государственный центр аккредитации» (Государственное предприятие «БГЦА») 
на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стан-
дарта, указанного в пункте 4.

2. ВНЕСЕН Государственным комитетом по стандартизации Республики Бела-

русь.

3. ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии 

и сертификации (протокол от 28 июня 2019 г. № 55).

За принятие проголосовали:

Краткое наименование страны  

по МК (ИСО 3166) 004–97

Код страны по МК 
(ИСО 3166) 004–97

Сокращенное наименование 

национального органа 

по стандартизации

Армения
AM
Минэкономики Республики 
Армения

Беларусь
BY
Госстандарт Республики 
Беларусь

Казахстан
KZ
Госстандарт Республики 
Казахстан

Киргизия
KG
Кыргызстандарт

Россия
RU
Росстандарт

Таджикистан
TJ
Таджикстандарт

Узбекистан
UZ
Уэстандарт

4. Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и ме-

трологии от 15 июля 2019 г. № 385-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/
IEC17025–2019 введен в действие в качестве национального стандарта Россий-
ской Федерации с 1 сентября 2019 г.

5. Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO/IEC 

17025:2017 «Общие требования к компетентности испытательных и калибро-
вочных лабораторий («General requirements for the competence of testing and 
calibration laboratories», IDT).

В настоящем стандарте слово customer переведено как «заказчик» и приме-

няется в качестве одного из значений термина «потребитель» (см. ГОСТ Р ИСО 
9000–2015, пункт 3.2.4; СТБ ISO 9000–2015, пункт 3.2.4), поскольку, как правило, 
лаборатории взаимодействуют непосредственно с заказчиком услуг по испы-
таниям и калибровке, а не с конечным пользователем. Кроме того, в практике 
осуществления лабораторной деятельности общеупотребительным является 
слово «заказчик».

©ЭБС «Химия», 2022 © ЦОП «Профессия», 2009–2022. Все права защищены. www.epcprof.ru 

ГОСТ  ISO/IEC 17025–2019
8

Международный стандарт разработан Комитетом по оценке соответствия 

(CASCO) Международной организации по стандартизации (ISO).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо 

ссылочных международных стандартов соответствующие им межгосударствен-
ные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

6. ВЗАМЕН ГОСТ ИСО/МЭК 17025–2009.

Комментарии:
1. Соответствующий российский национальный стандарт не принимался.
2. Необычно малый срок введения стандарта в действие объясняется необ-

ходимостью исполнения срока перехода аккредитованных испытательных 
и калибровочных лабораторий на новую редакцию стандарта (ноябрь 
2020 г.), установленного в 2016 году Генеральной ассамблеей междуна-
родной организацией по аккредитации ILAC.

3. Следует помнить, что идентичность документов на разных языках яв-

ляется условной. Это объясняется не качеством перевода (хотя это тоже 
вносит свою долю «неидентичности»), а различием в понятийных основах 
различных языков. Частично эти различия сглаживаются международной 
стандартизацией терминологии, но, к сожалению, далеко не всегда это 
срабатывает.

©ЭБС «Химия», 2022 © ЦОП «Профессия», 2009–2022. Все права защищены. www.epcprof.ru 

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

ГОСТ ISO/IEC17025

Общие требования к компетентности испытательных  

и калибровочных лабораторий

©ЭБС «Химия», 2022 © ЦОП «Профессия», 2009–2022. Все права защищены. www.epcprof.ru 

ГОСТ  ISO/IEC 17025–2019
10

Введение

Настоящий стандарт разработан с целью укрепления доверия к деятельно-

сти лабораторий. В настоящем стандарте содержатся требования к лаборато-
риям, выполнение которых позволит им продемонстрировать компетентность 
и способность получать достоверные результаты. Лаборатории, которые соот-
ветствуют требованиям настоящего стандарта, также будут в целом функциони-
ровать в соответствии с принципами ISO 9001.

Согласно требованиям настоящего стандарта лаборатория должна плани-

ровать и осуществлять действия по управлению рисками и возможностями. 
Управление рисками и возможностями создает основу для повышения резуль-
тативности системы менеджмента, достижения лучших результатов и предот-
вращения негативных последствий. Лаборатория несет ответственность за при-
нятие решения о том. какие риски и возможности необходимо рассматривать.

Использование настоящего стандарта упростит сотрудничество между лабо-

раториями и другими органами и поможет в обмене информацией и опытом, 
а также в гармонизации стандартов и процедур. Признание результатов лабора-
торной деятельности между странами упрощается, если лаборатории соответ-
ствуют требованиям настоящего стандарта.

В настоящем стандарте используются следующие глагольные формы:
– «должен» —  обозначает требование:
– «следует» —  обозначает рекомендацию:
– «может» —  обозначает разрешение:
– «способен» —  обозначает возможность.
Более подробную информацию можно найти в Директивах ISO/IEC, часть 2.
Для целей исследования пользователям рекомендуется делиться своим 

видением настоящего стандарта и предложениями по внесению изменений 
в последующие издания. Чтобы принять участие в онлайн-опросе, необходимо 
пройти по ссылке: https://www.surveymonkey.eom/r/6MQ95ZC.

Комментарии:
1. Основная цель стандарта связана с необходимостью установления единых 

требований к лабораториям. Наличие таких единых требований, установ-
ленных в международном стандарте, позволяет органам по аккредитации 
применять одинаковые требования к аккредитуемым лабораториям, что 
открывает возможность признания результатов аккредитации, независимо 
от того, какой орган по аккредитации выдал аттестат аккредитации.

2. Стандарт написан таким образом, что его требования полностью охватыва-

ют требования международного стандарта ISO 9001. В апреле 2017 года ISO, 
ILAC (Международная организация по аккредитации лабораторий) и ИАФ 
(Международная организация по аккредитации органов по сертификации) 
подписали совместное коммюнике о требованиях к системе менеджмен-

©ЭБС «Химия», 2022 © ЦОП «Профессия», 2009–2022. Все права защищены. www.epcprof.ru 

Практические рекомендации по применению
11

та в ISO/IEC17025. В этом коммюнике они заявили, что «Лаборатории, 
выполняющие требования стандарта ISO/IEC17025 соответствуют как 
требованиям в отношении технической компетентности, так и требова-
ниям в отношении системы менеджмента, что является необходимым для 
последовательного предоставления технически обоснованных результатов 
испытаний и калибровки Требования к системе менеджмента стандарта 
ISI/IEC17025 написаны на языке, являющимся рабочим для лаборатории 
и в полной мере соответствуют принципам стандарта ISO 9001».

3. Глагольные формы, используемые в комментариях, в целом соответству-

ют установленному в стандарте правилу. Дополнительно используется 
глагол «рекомендуется», который обозначает более мягкую по сравнению 
со «следует» рекомендацию. Если используется глагол «должен», то это 
означает, что с точки зрения автора комментариев это действие необхо-
димо совершить для того, чтобы выполнить требование, установленное 
в стандарте, но это не означает, что это требование может быть выполнено 
только таким образом.

4. Методология оценки рисков и возможностей подразумевает, что любое 

действие может иметь три исхода: ожидаемый, худший, чем ожидаемый 
(несоответствие), и лучший, чем ожидаемый (возможность). Соответствен-
но, анализ рисков должен быть направлен на предотвращение появления 
несоответствий и минимизации их последствий и к готовности исполь-
зования возможностей, если таковые возникнут. Проиллюстрировать 
анализ рисков можно на примере такого действия, как разбивание яйца 
в процессе приготовления глазуньи в ресторане.

 
Ожидаемое событие —  получение одного желтка и с последующим полу-
чением порции глазуньи.

 
Худший исход (риск) —  неполучение желтка и неполучение порции глазу-
ньи, так как яйцо оказалось тухлым, плюс необходимость выбросить 
предварительно пожаренную ветчину и чистки сковороды.

 
Лучший исход (возможность) — получение двух желтков и приготовление 
порции глазуньи из двух желтков, так как яйцо оказалось двухжелтковым.

 
В результате проведённого анализа риска принято решение разбивать 
яйцо в промежуточную тару. При этом исключается риск испортить блюдо 
и дополнительно появляется возможность сэкономить один желток, если 
яйцо окажется двухжелтковым.

5. В межгосударственный стандарт не вошло предисловие к международ-

ному стандарту. Несмотря на то что это предисловие не является частью 
межгосударственного стандарта, оно приводится ниже для облегчения 
общего восприятия стандарта.

©ЭБС «Химия», 2022 © ЦОП «Профессия», 2009–2022. Все права защищены. www.epcprof.ru 

ГОСТ  ISO/IEC 17025–2019
12

Предисловие

ISO (Международная организация по стандартизации) является всемирной 

федерацией национальных органов по стандартизации (членов ISO). Работа 
по подготовке международных стандартов обычно проводится техническими 
комитетами ISO. Каждый член ISO, заинтересованный в области деятельности, 
закрепленной за конкретным техническим комитетом, имеет право быть представленным 
в этом техническом комитете. Международные организации, правительственные 
и неправительственные, связанные с ISO, также принимают 
участие в этой работе. В области оценки соответствия ISO и Международная 
электротехническая комиссия (IEC) под руководством Комитета ISO по оценке 
соответствия (ISO/CASCO) разрабатывают совместные документы ISO/IEC.

Процедуры, использованные для разработки данного документа, и процедуры, 
предназначенные для его дальнейшей реализации, описаны в Директивах 
ISO/IEC, Часть 1. В частности, следует отметить различные критерии утверждения, 
необходимые для различных видов документов ISO. Этот документ был подготовлен 
в соответствии с редакционными правилами Директив ISO/IEC, Часть 2 
(см. www.iso.org/directives).

Следует обратить внимание на возможность того, что некоторые элементы 

данного документа могут быть объектом патентных прав. ISO не несет ответ-
ственности за идентификацию любого или всех таких патентных прав. Подроб-
ная информация о каких-либо патентных правах, выявленных в ходе разработки 
документа, будет представлена во введении и/или в списке полученных патент-
ных деклараций ISO (см. www.iso.org/patents).

Любое торговое наименование, используемое в данном документе, приве-

дено в качестве информации для удобства использования и не подтверждает 
факт одобрения.

Для пояснения принципа добровольного применения стандартов, значений 

специфических терминов и выражений ISO, связанных с оценкой соответствия, 
а также информация о соблюдении ISO принципов Всемирной торговой орга-
низации (ВТО) в рамках Соглашении по техническим барьерам в торговле (ТБТ), 
пройдите по следующей ссылке: https://www.iso.org/foreword-supplementary-
information.html

Настоящий стандарт был подготовлен Комитетом ISO по оценке соответствия 

(CASCO), распространен среди национальных органов ISO и IEC для голосова-
ния и одобрен обеими организациями.

Это третье издание отменяет и заменяет второе издание (ISO/IEC17025:2005), 

которое было технически пересмотрено.

Основные изменения по сравнению с предыдущей версией следующие:
– примененный в данном издании риск-ориентированный подход дал воз-

можность сократить часть предписывающих требований и заменить их на тре-
бования, основанные на анализе выполнения действий;

©ЭБС «Химия», 2022 © ЦОП «Профессия», 2009–2022. Все права защищены. www.epcprof.ru