Аккредитация испытательных (аналитических) лабораторий

 

МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РФ 

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ  
ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ  
«НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ «МИСиС» 

ИНСТИТУТ ЭКОТЕХНОЛОГИЙ И ИНЖИНИРИНГА 

 

 
 
 

 

 

 

 
 

 

№ 3098 

Кафедра сертификации и аналитического контроля 

 
 
 

Аккредитация испытательных 
(аналитических) лабораторий 

 

Курс лекций 

Рекомендовано редакционно-издательским 
советом университета 

Москва  2017 

УДК 544 
 
А38 

Р е ц е н з е н т  
канд. техн. наук Н.В. Иванникова (ВНИИМС) 

А в т о р ы :  Ю.А. Карпов, В.Б. Барановская, Г.Е. Марьина, В.А. Филичкина 

 
 
 
Аккредитация испытательных (аналитических) лаборато- 
А38 рий : курс лекций / Ю.А. Карпов [и др.]. – М. : Изд. Дом НИТУ 
«МИСиС», 2017. – 47 с. 
ISBN 978-5-906953-31-5 

Рассмотрено развитие систем аккредитации аналитических лабораторий в 
России, современные требования к аккредитованной аналитической лаборатории, основополагающие документы аккредитованной лаборатории, процедура 
аккредитации. 
Предназначен для студентов бакалавриата и магистратуры, обучающихся 
по направлениям подготовки 27.03.01 «Стандартизация и метрология», 
27.03.02 «Управление качеством», 22.04.02 «Металлургия». Может быть полезен широкому кругу специалистов испытательных лабораторий. 

УДК 544 

 
ISBN 978-5-906953-31-5 
 Коллектив авторов, 2017 
 НИТУ «МИСиС», 2017 

ОГЛАВЛЕНИЕ 

Введение .................................................................................................... 4 
1. Особенности работы аналитических лабораторий ............................ 7 
2. Развитие систем аккредитации аналитических лабораторий 
в России ................................................................................................... 10 
3. Современные требования к аккредитованной 
аналитической лаборатории .................................................................. 18 
3.1. Технические требования к аккредитованной лаборатории ..... 19 
3.1.1. Персонал лаборатории ......................................................... 19 
3.1.2. Помещения и окружающая среда........................................ 20 
3.1.3. Методы и методики аналитического контроля 
(испытаний, измерений) ................................................................. 20 
3.2. Менеджмент качества испытательной лаборатории ................ 28 
4. Основополагающие документы аккредитованной лаборатории .... 30 
4.1. Руководство по качеству ............................................................. 30 
4.2. Положение о лаборатории (в случае, если лаборатория 
является подразделением юридического лица) ............................... 31 
4.3. Паспорт лаборатории .................................................................. 33 
5. Процедура аккредитации ................................................................... 39 
6. Эксперты по аккредитации и технические эксперты ...................... 43 
Заключение .............................................................................................. 44 
Библиографический список ................................................................... 45 
 

Введение  

Аккредитация в широком понимании этого слова – это признание 
компетентности человека или организации в какой-то области деятельности. Раньше всех этим термином воспользовались дипломаты. 
Аккредитация послов, консулов, других ответственных дипломатических работников стала традиционной процедурой признания их 
легитимности и компетентности. В настоящее время применение 
этого термина значительно расширилось и используется во многих 
сферах, где речь идет о признании компетентности, в том числе и для 
испытательных лабораторий, что является предметом данного учебного курса. Рассмотрим общие аспекты данной проблемы. Эта проблема очень широка, в частности, применительно к перечню потенциальных объектов испытаний – испытываются так или иначе все 
виды продукции, связанные с человеческой жизнедеятельностью.  
Поэтому, чтобы говорить о конкретной задаче курса, выберем в 
качестве изучаемого объекта вещества и материалы, которые во всем 
их многообразии, являются фундаментом (базисом) любого вида современного производства и основной тематикой НИТУ «МИСиС». 
Это – металлы (черные, цветные, редкие, драгоценные), их соединения и сплавы, минеральное, техногенное и вторичное металлсодержащее сырье, полупроводники, сверхпроводники, другие функциональные материалы, энергетические углеводородные ресурсы – 
нефть, нефтепродукты, газ, уголь и многое, многое другое. 
Реальное использование на практике всех этих веществ и материалов возможно только при достижении определенного уровня их качества и экономичности. Качество такого необъятного разнообразия 
объектов оценивается с помощью специальных параметров – показателей качества. Несмотря на большое количество показателей качества 
веществ и материалов их можно свести к трем основным видам – химический состав, строение (структура) и свойства (рис. В.1) [1]. 
При этом химический состав, как правило, предопределяет структуру и свойства материала, выступая в роли базового, основополагающего фактора. Определение химического состава (элементного; 
вещественного, в том числе фазового; молекулярного; изотопного и 
ряда других) проводят аналитические лаборатории, которые относятся к категории испытательных. Поэтому в данном курсе рассмотрение аккредитации испытательных лабораторий будет проводиться на 
примере лабораторий аналитических. Необходимо прежде всего рас

смотреть основную функцию этих лабораторий – контроль качества 
от исходного сырья через проверку на всех этапах производства до 
всестороннего контроля готовой продукции. С этой целью введем 
необходимые термины и их определения. 

 

Рис. В.1 Триада диагностических показателей качества 
веществ и материалов  

Рассмотрим само понятие «качество». Оно, с одной стороны, глобальное (наряду с такими понятиями, как количество, материя, время 
и др.), а с другой – индивидуальное, отражающее качество материальных объектов, жизни, образования, работы и др. 
Качество как философская категория выражает существенную 
определенность объекта, благодаря которой он является именно 
этим, а не иным. Качество – объективная и всеобщая характеристика 
объектов, обнаруживающаяся в совокупности их свойств. 
Согласно толковому словарю С.И. Ожегова: «Качество – наличие 
существенных признаков, свойств, особенностей, отличающих один 
предмет или явление от других» [2]. 
В рамках данного определения: 
1) признак – показатель, примета, знак, по которым можно чтонибудь узнать или определить; 
2) свойство – качество, признак, составляющий отличительную 
особенность чего-нибудь или кого-нибудь; 

3) особенность – характерное отличительное свойство чегонибудь или кого-нибудь. 
Некоторые виды качества: 
1) качество жизни – социологическая категория, выражающая 
степень удовлетворения материальных и культурных потребностей 
людей (качество питания, жилья, семьи, одежды, окружающей среды, труда, структура досуга и т.д.); 
2) качество труда – общественная значимость, степень сложности 
(квалификация), ответственности, напряженности (интенсивности), 
тяжести, опасности труда и др.; 
3) качество продукции – совокупность свойств и мера полезности 
продукции, обусловливающие ее способность наиболее полно удовлетворять общественные и личные потребности. 
Критерии качества продукции – это соответствие: 
– стандарту; 
– показателям лучших товаров – аналогов; 
– регламентам всех предусмотренных производственных процессов; 
– достигаемому качеству требований потребителей; 
– качеству платежеспособного спроса; 
– требованиям безопасности и др. 
Наряду с продукцией современный человек пользуется большим 
количеством услуг, качество которых имеет огромное значение в 
жизни человеческого общества. 
Термин «услуга» подразумевает результат и взаимодействие исполнителя и потребителя, а также собственной деятельности исполнителя по удовлетворению потребностей потребителя. По функциональному назначению услуги подразделяются на две группы: 
1) материальные услуги, обеспечивающие восстановление, изменение, сохранение потребительских свойств изделий или изготовление новых изделий по заказам, а также перевозку грузов и людей, 
торговые услуги и т.д.; 
2) нематериальные (социально-культурные) услуги, обеспечивающие образование, поддержание и восстановление здоровья, повышение профессионального мастерства и многое другое. 
Из всего бесконечного многообразия видов качества и сфер жизни, связанных с качеством, для данного курса было выбрано качество продукции, а конкретно, качество веществ и материалов. 
 
 
 

1. ОСОБЕННОСТИ РАБОТЫ 
АНАЛИТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ 

Вещества и материалы играют в жизни человеческого общества 
базовую, фундаментальную роль. Разделим прежде всего все многообразие этих объектов на органические (включая биологические) и 
неорганические вещества и материалы. И поскольку согласно Козьме 
Пруткову «нельзя объять необъятное», выбираем для изучения в 
данном курсе только неорганические вещества, которые составляют 
огромный сегмент, охватывающий практически все сферы жизни, 
науки и производства. Это металлы черные, цветные, редкие и драгоценные, их сплавы и соединения; неметаллы и полупроводники; 
многочисленные функциональные материалы; бесконечное множество неорганических химических соединений в различном виде и 
состоянии и многое другое. Востребованность этих веществ и материалов определяется их качеством, которое включает в себя множество показателей. Но несмотря на многообразие этих показателей, 
они могут быть объединены в три базовых вида: 1) состав; 2) строение (структура) и 3) свойства. Сравнение показателей качества оцениваемой продукции с базовыми регламентированными значениями 
соответствующих показателей называется уровнем качества продукции, т.е. качество можно и нужно измерять. 
Оценкой качества занимаются аналитические (испытательные) лаборатории, которые могут иметь как самостоятельный статус, так и входить 
в состав предприятий, вузов и научно-исследовательских организаций. 
Современная аналитическая лаборатория – это сложная многообразная структура, включающая специализированные рабочие помещения; измерительное, испытательное и вспомогательное оборудование; научно-технический и вспомогательный персонал необходимой квалификации; реактивы, стандартные образцы и другие средства метрологического обеспечения; стандарты, методики и другие 
нормативные документы; необходимую инфраструктуру (рис. 1.1).  
Такой уровень и высокая стоимость аналитических лабораторий 
обусловлены современными требованиями, в первую очередь к составу веществ и материалов. В частности, это могут быть требования 
к определению содержаний отдельных компонентов и примесей от 
микроследов на уровне от 10–10 до 100 %, что может быть реализовано только с использованием сверхчувствительных и сверхточных 
методов анализа. 

Рис. 1.1. Современная аналитическая лаборатория 

В целом процедура химического анализа от сырья до готовой 
продукции называется аналитическим контролем. 
Согласно терминологическому стандарту ГОСТ Р 52361–2005 
«Контроль объекта аналитический. Термины и определения» аналитический контроль – это определение химического состава (строения 
и свойств) вещества и материала с последующим оцениванием соответствия объекта установленным требованиям [3]. 
Аналитический контроль в общем виде включает в себя отбор и 
подготовку пробы, предварительную химическую идентификацию, 
химический анализ, обработку полученных результатов и заключение (оценку) соответствия испытуемого материала (вещества) установленным требованиям.  
Понятие «оценка соответствия» часто встречается в аналитической практике и согласно Федеральному закону от 27.12.2002 № 184ФЗ «О техническом регулировании» означает прямое или косвенное 
определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту [4]. 
Аналитический контроль имеет большое практическое значение. 
Достаточно сказать, что только в Российской Федерации ежегодно 

производится более миллиарда анализов, которые выступают гарантами качества контролируемых объектов материалов, химических 
веществ, объектов окружающей среды, лекарств, пищевых продуктов, нефтепродуктов и многого другого. С учетом сложности процедуры анализа, зависимости стоимости веществ и материалов от их 
химического состава можно себе представить величину колоссального экономического, технологического и экологического ущерба от 
ошибок аналитиков и получения недостоверных результатов анализа. 
Масштабная проблема качества результатов аналитического контроля стимулировала создание систем, гарантирующих получение 
аналитической информации с установленной достоверностью, описываемой метрологическими критериями и характеристиками. 
Образно аналитическую лабораторию можно сравнить с оркестром, в котором есть музыканты, инструменты, музыкальное произведение и ноты, оркестровая яма, но без дирижера, управляющего оркестром, вместо гармоничного музыкального произведения получится какофония. 
Значит, необходимо создавать систему организации, управления и 
оценки компетентности аналитических лабораторий, что позволит 
потенциальному заказчику химико-аналитической информации выбрать лабораторию, в максимальной степени соответствующую его 
требованиям. 
 

2. РАЗВИТИЕ СИСТЕМ АККРЕДИТАЦИИ 
АНАЛИТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ В РОССИИ 

В качестве первого шага к официальной оценке компетентности 
аналитической лаборатории в нашей стране было введение Системы 
аттестации аналитических лабораторий в начале 80-х годов XX в. 
Эта система была разработана Госстандартом и носила ведомственный характер. В соответствии с ней ряд министерств и ведомств (металлургии, геологии, нефтехимии и др.) создали отраслевые программы и комиссии по аттестации лабораторий и в течение 1980–
1990 годов выполнили большой объем работ по аттестации аналитических лабораторий, которая способствовала укреплению их авторитета и значимости, оснащению современным оборудованием, совершенствованию нормативной базы. 
Однако в 1991 г. Советский Союз распался, отраслевой принцип 
управления экономикой перестал существовать, а с ним прекратила 
функционировать и отраслевая система лабораторий. 
В то же время наличие какого-то механизма признания компетентности лабораторий было необходимо, так как в связи с появлением в 
стране рыночных отношений возникло огромное количество непрофессиональных лабораторий, выдающих ложные сертификаты качества и 
дискредитирующих само понятие аналитического контроля. Такая ситуация наносила большой вред сохранившимся предприятиям и государству, основной доход которого составляла реализация нефти, нефтепродуктов, других видов сырьевых веществ и материалов и металлов. 
Поэтому внимание было обращено на мировой опыт, который к 
тому моменту оказался значительным. В международной практике 
процедура официального признания компетентности была названа 
аккредитацией. Сначала системы аккредитации в каждой стране носили национальный характер, а затем появились международные организации по аккредитации, разработанные ими нормативные документы, 
к которым присоединилось большинство развитых стран мира. 
В начале 90-х годов XX в. в России возникло несколько систем 
аккредитации испытательных лабораторий различного назначения. 
Наиболее современной и профессиональной стала Система аккредитации аналитических лабораторий (СААЛ). Можно отметить несколько причин успешности этой системы: 
1) она была востребована. Ранее отмечалось, что главное сохранившиеся в России производство после распада Советского Союза 

было производство веществ и материалов – энергоносителей, минерального сырья, металлов и сплавов, продукции химии и нефтехимии. Эти производства, чтобы оставаться конкурентными, должны 
были обеспечить надежный контроль качества; 
2) это масштабы контроля и наличие в стране более тысяч аналитических лабораторий разного профиля; 
3) достаточно высокий традиционный уровень отечественных 
аналитических лабораторий; 
4) наличие аналитических, общественных, академических, отраслевых объединений аналитиков, заинтересованных в поддержке 
компетентных и авторитетных аналитических лабораторий и готовых 
принять участие в создании системы их аккредитации; 
5) участие отечественных аналитиков в работе международных 
организаций в данной области. 
СААЛ была утверждена постановлением Госстандарта России 
1 апреля 1993 г. Научно-методическим центром новой системы был 
утвержден Уральский научно-исследовательский институт метрологии (УНИИМ), к работам по аккредитации было привлечено более 
250 высококвалифицированных экспертов. К 2011 г. в СААЛ было 
аккредитовано более 5 тысяч аналитических лабораторий (рис. 2.1). 

 

Рис. 2.1. Динамика увеличения числа аккредитованных 
лабораторий в СААЛ (1992–2005 гг.) 

Аттестаты аккредитации, полученные в рамках СААЛ, как правило, признавались не только в России, но и за рубежом.  
В этот же временной период в мировой практике можно выделить 
три варианта развития национальных систем аккредитации (рис. 2.2).