Медицинское право России

НОРМА
ИНФРАМ
Москва, 2017
Медицинское право
России
Учебник для бакалавров
Ответственный редактор
доктор юридических наук, профессор
А. А. М о х о в
Московский государственный юридический университет
имени О. Е. Кутафина (МГЮА)

УДК [342.951:61](470+571)(075.8)
ББК 67.401.124(2Рос)я73
М42
М42
Медицинское право России : учебник для бакалавров / отв.
ред. А. А. Мохов. — М. : Норма : ИНФРАМ, 2017. — 336 с.
ISBN 9785917685892 (Норма)
ISBN 9785160106359 (ИНФРАМ, print)
ISBN 9785161026465 (ИНФРАМ, online)
Учебник подготовлен авторским коллективом ФГБОУ ВПО «Московский государственный юридический университет имени О. Е. Кутафина (МГЮА)» в соответствии с разработанной в Университете программой подготовки студентов юридических вузов России и на основе
новейшего российского законодательства, правовой доктрины, правоприменительной практики.
В нем отражена специфика правового регулирования медицинской
деятельности, сферы здравоохранения, охраны здоровья граждан в
Российской Федерации на современном этапе, рассмотрены основные
правовые институты новой отрасли.
Издание адресовано студентам юридических и медицинских вузов
и факультетов, будет полезно организаторам здравоохранения, социальным работникам, всем интересующимся вопросами правового регулирования медицинской деятельности.
УДК [342.951:61](470+571)(075.8)
ББК 67.401.124(2Рос)я73
Учебник подготовлен в рамках Программы стратегического развития ФГБОУ ВПО
«Московский государственный юридический университет имени О. Е. Кутафина
(МГЮА)» (НИР 2.4.1.2 «Медицинское право России»).
ISBN 785917685892 (Норма)
ISBN 9785160106359 (ИНФРАМ, print)
ISBN 9785161026465 (ИНФРАМ, online)
© Коллектив авторов, 2015

Авторский коллектив ФГБОУ ВПО «Московский
государственный юридический университет имени
О. Е. Кутафина (МГЮА)»
Акатнова М. И., кандидат юридических наук, старший преподаватель кафедры трудового права и права социального обеспечения — § 1
гл. 20;
Андреева Л. В., доктор юридических наук, профессор, профессор
кафедры предпринимательского и корпоративного права — гл. 17;
Андронова Т. А., кандидат юридических наук, доцент кафедры
предпринимательского и корпоративного права — гл. 18;
Ершова И. В., доктор юридических наук, профессор, заведующая
кафедрой предпринимательского и корпоративного права — гл. 5;
Мохов А. А., доктор юридических наук, профессор, профессор кафедры предпринимательского и корпоративного права — гл. 1, 4, 7,
9—13, 15, 16, 19;
Рогачев Д. И., кандидат юридических наук, доцент, заведующий
кафедрой спортивного права — § 2 гл. 14;
Соловьев А. А., доктор юридических наук, профессор кафедры
спортивного права — § 3 гл. 14 (в соавторстве с О. А. Шевченко);
Шевченко О. А., кандидат юридических наук, доцент, доцент кафедры трудового права и права социального обеспечения — гл. 3, 6,
§ 1, § 3 (в соавторстве с А. А. Соловьевым) и § 4 гл. 14;
Шилюк Т. О., кандидат юридических наук, старший преподаватель кафедры административного права и процесса — гл. 2, § 2, 4
гл. 20;
Шнигер Д. О., кандидат юридических наук, преподаватель кафедры гражданского и семейного права — гл. 8, § 3 гл. 20.

Содержание
Предисловие ..........................................................................................11
Глава 1. Введение в медицинское право .................................................13
§ 1. История медицинского права ................................................13
§ 2. Предмет, метод, функции и принципы медицинского права 17
§ 3. Источники медицинского права ...........................................26
Контрольные вопросы и задания .....................................................29
Дополнительная литература .........................................................29
Глава 2. Управление в сфере здравоохранения .......................................30
§ 1. Содержание управления в сфере здравоохранения ..............30
§ 2. Органы исполнительной власти, осуществляющие
управление в области здравоохранения ................................33
Контрольные вопросы и задания .....................................................44
Дополнительная литература .........................................................44
Глава 3. Финансовоправовые основы охраны здоровья граждан,
здравоохранения и медицинской помощи .......................................45
§ 1. Финансовое обеспечение в сфере охраны здоровья граждан.
Общие положения .................................................................45
§ 2. Правовые основы
обязательного медицинского страхования ...........................53
Контрольные вопросы и задания .....................................................57
Дополнительная литература .........................................................57
Глава 4. Правовое положение медицинских и фармацевтических
организаций ....................................................................................58
§ 1. Правовое положение медицинских организаций .................58
§ 2. Правовое положение фармацевтических организаций ........66
Контрольные вопросы и задания .....................................................71
Дополнительная литература .........................................................71

Глава 5. Требования, предъявляемые к осуществлению медицинской
и фармацевтической деятельности .................................................72
§ 1. Лицензирование медицинской
и фармацевтической деятельности .......................................72
§ 2. Техническое регулирование в сфере здравоохранения .........82
Контрольные вопросы и задания .....................................................94
Дополнительная литература .........................................................94
Глава 6. Правовое положение медицинских и фармацевтических
работников .....................................................................................95
§ 1. Правовой статус медицинских и фармацевтических
работников .............................................................................95
§ 2. Особенности трудового договора
с медицинским работником ..................................................98
§ 3. Особенности регулирования рабочего времени
и времени отдыха медицинских работников ......................102
§ 4. Особенности работы по совместительству
медицинских работников ....................................................105
Контрольные вопросы и задания ...................................................106
Дополнительная литература .......................................................107
Глава 7. Правовое положение пациентов .............................................108
§ 1. Понятие и общие положения о пациентах ..........................108
§ 2. Права и обязанности пациента ............................................110
Контрольные вопросы и задания ...................................................120
Дополнительная литература .......................................................120
Глава 8. Правовые основы возмездного оказания медицинских услуг ....121
§ 1. Общая характеристика гражданскоправовых отношений
по оказанию медицинских услуг .........................................121
§ 2. Понятие, основные признаки и предмет договора
возмездного оказания медицинских услуг ..........................125
§ 3. Стороны, форма, содержание и прекращение договора
возмездного оказания медицинских услуг ..........................132
Контрольные вопросы и задания ...................................................137
Дополнительная литература .......................................................137
Содержание
7

Глава 9. Правовые основы санитарноэпидемиологического
благополучия населения ...............................................................138
§ 1. Санитарноэпидемиологическое благополучие населения.
Общие положения ................................................................138
§ 2. Правовые основы иммунопрофилактики
инфекционных болезней .....................................................142
§ 3. Правовые основы предупреждения
распространения туберкулеза ..............................................145
§ 4. Правовые основы предупреждения распространения
заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита
человека ................................................................................150
Контрольные вопросы и задания ...................................................153
Дополнительная литература .......................................................153
Глава 10. Правовые основы донорства, трансплантации,
репродуктивных технологий .........................................................154
§ 1. Правовые основы донорства и трансплантации .................154
§ 2. Правовые основы репродуктивных технологий ..................163
Контрольные вопросы и задания ...................................................170
Дополнительная литература .......................................................170
Глава 11. Правовые основы оказания психиатрической
и наркологической помощи населению .........................................171
§ 1. Правовые основы оказания психиатрической помощи ......171
§ 2. Правовые основы оказания наркологической помощи ......179
§ 3. Правовые основы реализации принудительных мер
медицинского характера ......................................................182
Контрольные вопросы и задания ...................................................188
Дополнительная литература .......................................................188
Глава 12. Правовые основы производства медицинских экспертиз ......189
§ 1. Медицинские экспертизы: общие положения ....................189
§ 2. Правовые основы производства
судебных медицинских экспертиз .......................................193
§ 3. Правовые основы производства
несудебных медицинских экспертиз ...................................198
Контрольные вопросы и задания ...................................................204
Дополнительная литература .......................................................205
8
Содержание

Глава 13. Правовые основы танатологии .............................................206
§ 1. Понятие и общие положения танатологии .........................206
§ 2. Правовые основы осуществления
медицинских мероприятий в связи со смертью человека ...209
Контрольные вопросы и задания ...................................................217
Дополнительная литература .......................................................217
Глава 14. Правовые основы спортивной медицины ..............................218
§ 1. Общие вопросы правового регулирования
спортивной медицины .........................................................218
§ 2. Правовое регулирование медицинского обеспечения
спортивных соревнований ...................................................224
§ 3. Предотвращение допинга в спорте ......................................232
§ 4. Охрана труда и здоровья спортсменов .................................235
Контрольные вопросы и задания ...................................................240
Дополнительная литература .......................................................240
Глава 15. Правовые основы биомедицинских исследований
и экспериментов ............................................................................241
§ 1. Правовое регулирование биомедицинских исследований
и экспериментов: общие положения ...................................241
§ 2. Правовые основы отдельных видов
биомедицинских исследований и экспериментов ..............246
Контрольные вопросы и задания ...................................................255
Дополнительная литература .......................................................255
Глава 16. Правовые основы медицины катастроф ...............................256
§ 1. Понятие и общие положения медицины катастроф ...........256
§ 2. Организация и оказание медицинской помощи
при чрезвычайных ситуациях ..............................................258
Контрольные вопросы и задания ...................................................264
Дополнительная литература .......................................................264
Глава 17. Правовые основы обращения лекарственных препаратов
для медицинского применения и медицинских изделий ................265
§ 1. Понятие и виды лекарственных препаратов
для медицинского применения и медицинских изделий ...265
§ 2. Особенности обращения лекарственных препаратов
для медицинского применения и медицинских изделий ...273
Контрольные вопросы и задания ...................................................279
Дополнительная литература .......................................................279
Содержание
9

Глава 18. Правовые основы рекламы в сфере здравоохранения ...........280
§ 1. Реклама лекарственных средств, медицинских изделий
и медицинских услуг
, методов профилактики, диагностики,
лечения и медицинской реабилитации, методов
народной медицины .............................................................280
§ 2. Реклама биологически активных добавок и пищевых
добавок, продуктов детского питания .................................286
Контрольные вопросы и задания ...................................................288
Дополнительная литература .......................................................288
Глава 19. Защита прав и законных интересов медицинских работников
и медицинских организаций ..........................................................289
§ 1. Способы и формы защиты прав и законных интересов
медицинских работников и медицинских организаций ....289
§ 2. Государственные органы, организации и лица,
осуществляющие защиту либо содействующие защите
прав и законных интересов медицинских работников
и медицинских организаций ...............................................292
§ 3. Судебная защита прав и законных интересов
медицинских работников и медицинских организаций ....295
§ 4. Внесудебная защита прав и законных интересов
медицинских работников и медицинских организаций ....297
Контрольные вопросы и задания ...................................................303
Дополнительная литература .......................................................304
Глава 20. Юридическая ответственность за правонарушения
в сфере охраны здоровья граждан .................................................305
§ 1. Дисциплинарная ответственность
медицинских работников ....................................................305
§ 2. Административная ответственность
в области здравоохранения ..................................................311
§ 3. Гражданскоправовая ответственность медицинских
организаций и медицинских работников ...........................317
§ 4. Уголовная ответственность медицинских работников .......322
Контрольные вопросы и задания ...................................................328
Дополнительная литература .......................................................328
Список рекомендуемой литературы ......................................................329
Приложение .........................................................................................331
Программа дисциплины «Медицинское право России»
(извлечение) ..................................................................................331
Тематический план обучения (для очной формы) .......................334
10
Содержание

Предисловие
Построение социального государства предполагает дальнейшее
развитие социальной сферы, серьезное улучшение качества жизни
российских граждан, что немыслимо без эффективной социальной
политики и социально ориентированной экономики, обеспечивающих поддержание и сохранение здоровья граждан в целом и отдельных их групп (детей, матерей, престарелых, лиц с ограниченными
возможностями и др.).
Современная сфера охраны здоровья населения, медицинской помощи функционирует на основе значительного массива общественных регуляторов. Ведущую роль среди них в нынешних условиях занимают правовые нормы, без знания которых трудно стать хорошим
специалистом в области права. Правовые знания нужны и медицинскому работнику, чья деятельность обстоятельно регламентируется
законодательством, и чиновнику, реализующему государственную
политику, и сотруднику правоохранительных органов, часто по роду
своей службы взаимодействующему с медицинским корпусом.
Настоящее издание обеспечивает студентам возможность изучить
действующее законодательство, регулирующее порядок оказания медицинской помощи в целом и ее отдельных видов, восполнить существующие пробелы в теоретической подготовке.
В книге комплексно изложен учебный материал, основанный на
действующем законодательстве и формирующейся доктрине медицинского права как молодой науки. В учебнике содержится круг подлежащих изучению тем, приводится краткий сравнительный анализ
научных взглядов на многие аспекты новой отрасли российского права — медицинского права.
Изучение курса начинается с глав, в которых отражена статика
сферы здравоохранения, общественных отношений по охране здоровья граждан, далее раскрываются темы, посвященные отдельным видам (направлениям) медицинской деятельности. Завершается изложение материала вопросами защиты прав и законных интересов медицинских работников и медицинских организаций, а также их
юридической ответственности.

При подготовке учебника учтены основные подходы к изложению
данной учебной дисциплины, уже сложившиеся в отдельных вузах
России, методические наработки по смежным учебным дисциплинам
и курсам, авторский опыт.
Издание рассчитано на студентов юридических и медицинских вузов и факультетов, может быть использовано всеми, кто интересуется
вопросами медицинского права, защиты своих прав и охраняемых законом интересов.
12
Предисловие

Г л а в а 1
ВВЕДЕНИЕ В МЕДИЦИНСКОЕ ПРАВО
§ 1. История медицинского права
Процесс становления отрасли права, призванной урегулировать
общественные отношения в сфере охраны здоровья граждан, длится
уже более одного столетия.
Отдельные нормы, регулирующие врачебную практику, можно
найти и в Русской Правде, и в указах Петра Великого, и в других правовых источниках. Однако положения этих документов были лишь
дискретными нормами, не претендовавшими на их обособление в самостоятельную отрасль права.
Бурное развитие общественных отношений во многих сферах жизни в связи с развитием капитализма (наемный труд, концентрация
трудовых ресурсов, борьба рабочих за свои социальные права и др.)
не могло не отразиться на порядке и условиях оказания медицинской
помощи населению.
Поэтому в России в XVIII—XIX вв. начала формироваться организационная структура по оказанию медицинской помощи и ее отдельных видов, зародились социальная гигиена и общественная медицина, появился ряд правовых актов, направленных на урегулирование ранее сложившихся и новых общественных отношений.
Так, в 1789 г. был принят Аптекарский устав, определивший требования к лицам, допускавшимся к управлению аптекой, правила
хранения лекарств и порядок их выдачи.
В 1832 г. появились Свод Учреждений и Уставов об общественном
призрении, а также Свод Учреждений и Уставов врачебных по гражданской части, урегулировавшие вопросы правового положения врачей, аптек, санитарной полиции, судебной медицины1.
В 1912 г. выходит Закон об обязательном медицинском страховании работающих граждан.
Усложнение общественных отношений в сфере медицины, рост
количества правовых норм, регулирующих рассматриваемые общест1 Подробнее см.: Печникова О. Г. Систематизация российского медицинского законодательства в первой половине XIX века // Актуальные проблемы медицинского права: матер. Всерос. науч.практ. конф. / отв. ред. А. А. Мохов. М., 2013. С. 125—132.

венные отношения, поставили на повестку дня вопрос о становлении
врачебного права в России1.
Однако кардинальные изменения во всех сферах общественной
жизни государства в начале XX в., ломка старых государственных институтов и построение новых не могли не повлиять на правовую доктрину, законодательство страны.
Частноправовые начала почти во всех сферах жизни постепенно
заменялись публичноправовыми. С 1930х гг. многие сферы деятельности, в том числе сфера охраны здоровья населения, здравоохранение, управлялись исключительно административнокомандными методами. Роль права в целом в этот период невелика, в основном оно
представлено административным и уголовным правом2.
В 1938 г. состоялось совещание работников отечественной науки
государства и права (впоследствии в литературе названное первой
дискуссией о системе права), по итогам которого были предложены
термин «отрасль права» (за критерий отрасли права были взят предмет правового регулирования) и исчерпывающий немногочисленный
перечень отраслей советского права. «Прописку» в науке получили
административное, уголовное, гражданское, колхознокооперативное
право и некоторые другие отрасли права.
Сторонники иных подходов к пониманию отраслей права вскоре
подверглись нападкам, некоторые из них были репрессированы3.
Несмотря на имевшиеся объективные трудности, с которыми
сталкивалось научное сообщество, некоторые ученые продолжали
предпринимать попытки обособления отдельных отраслей права.
Продолжалась и законотворческая деятельность. Так, в сентябpе
1939 г. Наркомздравом СССР в Совнарком СССР был направлен
пpоект Санитаpного кодекса СССР.
Активные разработчики и сторонники принятия данного Кодекса
были объявлены «вредителями на санитарном фронте», а их законопроект отклонен.
В послевоенный период вновь обострилась дискуссия, касавшаяся
проблем системы права (вторая дискуссия об отраслях права), по ее
результатам в качестве основы деления права по отраслям было решено использовать два критерия: предмет и метод правового регулирования.
14
Глава 1. Введение в медицинское право
1 См.: Дембо Л. И. Врачебное право // Санитарносоциальное законодательство.
СПб., 1914. С. 7.
2 См., например: Вышинский А. Основные задачи науки советского социалистического права. М., 1938. С. 8.
3 См.: Вышинский А. Вопросы права и государства у К. Маркса // Советское государство. 1938. № 3. С. 40; Мартемьянов В. С. Юридическая трагедия // Предпринимательское право. 2004. № 2. С. 3—6.

В этот период начали развиваться правовая мысль и законодательство, предпринимались попытки более гибкого регулирования отдельных групп общественных отношений1.
В 1969 г. появляется первый специальный закон, призванный урегулировать наиболее значимые отношения в сфере здравоохранения2.
Однако многие его нормы либо носили декларативный характер, либо содержали отсылки к ведомственным актам, что снижало его значимость.
Практика применения обновленного законодательства вскоре показала невозможность эффективного регулирования существующих
общественных отношений в рамках принятой парадигмы об отраслях
советского права. Не всегда можно было четко провести деление отраслей по предмету. Предмет даже сложившихся раньше отраслей советского права не оказался однородным.
Большинство законов — основных источников любой отрасли
права — акты комплексные, содержащие нормы разноотраслевой
принадлежности.
Своих специфичных методов правового регулирования оказалось
недостаточно для всех ранее признанных отраслей права.Кроме того,
появление новых общественных отношений и новых правовых актов
привело к тому, что их место в системе законодательства и права оставалось неопределенным, некоторые из них не укладывались в «прокрустово ложе» системы советского права3.
Поэтому уже в 1982 г. возникла третья дискуссия о критериях деления права на отрасли.
Одни исследователи (В. В. Лаптев, В. П. Шахматов) предлагали
отказаться от метода правового регулирования, другие (Т. Е. Абова,
В. Н. Кудрявцева) считали, что следует отказаться не только от метода, но и от предмета правового регулирования. По мнению третьей
группы ученых (Р. З. Лившиц, Ц. А. Ямпольская), надо отказаться от
отрасли права и перейти к отрасли законодательства4.
§ 1. История медицинского права
15
1 См., например: Лаптев В. В. Предпринимательское (хозяйственное) право и реальный сектор экономики. М., 2010. С. 3—4.
2 См. Закон СССР от 19 декабря 1969 г.№ 4589VII «Об утверждении Основ законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении».
3 См., например: Егоров Н. Д. Гражданскоправовое регулирование общественных
отношений: единство и дифференциация. Л., 1988; Малеин Н. С. Охрана достоинства,
здоровья и тайны личной жизни граждан // Социализм и личность. М., 1979. С. 97—104.
4 Подробнее см.: Абова Т. Е., Мельников А. А. Предмет советского гражданского
процессуального права // Известия высших учебных заведений. Правоведение. 1969.
№ 1. С. 73; Лаптев В. В., Шахматов В. П. Цели правового регулирования и система
права // Известия высших учебных заведений. Правоведение. 1976. № 4; Лившиц Р. З.
Отрасль права — отрасль законодательства // Советское государство и право. 1984.
№ 2. С. 26—32; Лившиц Р. З., Малеин Н. С., Славин М. М. Теория права: новые идеи. М.,
1991; Лившиц Р. З. Теория права: учебник. М., 1994. С. 14—18, 70—80, 113—115.