Текстовые фрагменты публикации
Илья Е. Нильва Татьяна К. Усачева
Перспективы развития процессов саморегулирования и импортозамещения
Илья Е. Нильва Т атьяна К. Усачева
Перспективы развития процессов саморегулирования и импортозамещения
на российском фармацевтическом рынке
LAP LAMBERT Academic Publishing
Impressum / Выходные данные
Bibliografische Information der Deutschen Nationalbibliothek: Die Deutsche Nationalbibliothek verzeichnet diese Publikation in der Deutschen Nationalbibliografie; detaillierte bibliografische Daten sind im Internet uber http://dnb.d-nb.de abrufbar.
Alle in diesem Buch genannten Marken und Produktnamen unterliegen warenzeichen-, marken- oder patentrechtlichem Schutz bzw. sind Warenzeichen oder eingetragene Warenzeichen der jeweiligen Inhaber. Die Wiedergabe von Marken, Produktnamen, Gebrauchsnamen, Handelsnamen, Warenbezeichnungen u.s.w. in diesem Werk berechtigt auch ohne besondere Kennzeichnung nicht zu der Annahme, dass solche Namen im Sinne der Warenzeichen- und Markenschutzgesetzgebung als frei zu betrachten waren und daher von jedermann benutzt werden durften.
Библиографическая информация, изданная Немецкой Национальной Библиотекой. Немецкая Национальная Библиотека включает данную публикацию в Немецкий Книжный Каталог; с подробными библиографическими данными можно ознакомиться в Интернете по адресу http://dnb.d-nb.de.
Любые названия марок и брендов, упомянутые в этой книге, принадлежат торговой марке, бренду или запатентованы и являются брендами соответствующих правообладателей. Использование названий брендов, названий товаров, торговых марок, описаний товаров, общих имён, и т.д. даже без точного упоминания в этой работе не является основанием того, что данные названия можно считать незарегистрированными под каким-либо брендом и не защищены законом о брендах и их можно использовать всем без ограничений.
Coverbild / Изображение на обложке предоставлено: www.ingimage.com
Verlag / Издатель:
LAP LAMBERT Academic Publishing
ist ein Imprint der/ является торговой маркой
OmniScriptum GmbH & Co. KG
Heinrich-Bocking-Str. 6-8, 66121 Saarbrucken, Deutschland / Германия
Email / электронная почта: info@lap-publishing.com
Herstellung: siehe letzte Seite/
Haпечатано: см. последнюю страницу
ISBN: 978-3-659-51515-6
Zugl./Утверд.: Санкт-Петербург, Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия, 2011
Copyright/АВТОРСКОЕ ПРАВО © 2014 OmniScriptum GmbH & Co. KG
Alle Rechte vorbehalten. / Все права защищены. Saarbrucken 2014
СОДЕРЖАНИЕ
СОКРАЩЕНИЯ И ОБОЗНАЧЕНИЯ.........................5
ВВЕДЕНИЕ.........................................7
ГЛАВА 1 ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ
САМОРЕГУЛИРОВАНИЯ...............................17
1.1 Понятие, определение и признаки саморегулирования с
позиции неоинституциональной теории.............17
1.2 Формы саморегулирования и их анализ. Характеристика организаций саморегулирования...................25
1.3 Этические аспекты саморегулирования в фармации ....41
1.4 Саморегулирование с позиции системного анализа.47
1.5 Обзор научных исследований в сфере регулирования фармацевтического рынка........................50
ГЛАВА 2 АНАЛИЗ ЗАКОНОДАТЕЛЬНОЙ БАЗЫ
САМОРЕГУЛИРОВАНИЯ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ.............57
2.1 Законодательное пространство развития саморегулирования в период с 1994 г. по 2009 г..58
2.2 Современная законодательная база деятельности саморегулируемых организаций....................75
2.2.1 Требования, предъявляемые к саморегулируемым организациям..................................79
2.2.2 Основные функции, права и обязанности саморегулируемой организации..................90
2.2.3 Имущество и органы управления саморегулируемой организации...................................103
2.2.4 Государственная регистрация и контроль (надзор) за
деятельностью саморегулируемых организаций....109
1
ГЛАВА 3 СТРУКТУРНЫЕ ЗАКОНОМЕРНОСТИ РАЗВИТИЯ АПТЕЧНОГО СЕКТОРА РОССИЙСКОГО
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА..............................125
3.1 Информационная база и методы исследования......125
3.2 Ретроспективный анализ развития аптечных сетей в РФ .
.........................................133
3.2.1 Основные тенденции развития аптечного сектора и сетевой аптечной торговли...................135
3.2.2 Анализ регионального охвата аптечных сетей..163
3.3 Сравнительный анализ ведущих российских и американских аптечных сетей. Перспективы развития аптечного сектора РФ................................169
ГЛАВА 4 РАЗВИТИЕ ПРОЦЕССОВ САМОРЕГУЛИРОВАНИЯ НА РОССИЙСКОМ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ............189
4.1 Предпосылки развития саморегулирования в экономике
РФ и на российском фармацевтическом рынке...190
4.2 Динамика создания и характерные черты общественных
организаций в фармацевтической сфере.......198
4.3 Отраслевые фармацевтические ассоциации, объединяющие физических и юридических лиц......205
4.3.1 Профессиональные ассоциации............205
4.3.2 Ассоциации дистрибьюторов и иностранных
фармацевтических производителей.............211
4.3.3 Ассоциации российских производителей.......223
4.4 Значение саморегулирования для развития процессов
импортозамещения на российском фармацевтическом рынке......................................245
2
ГЛАВА 5 САМОРЕГУЛИРОВАНИЕ В АПТЕЧНОМ СЕКТОРЕ
РОССИЙСКОГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА.............257
5.1 История создания и анализ деятельности Российской ассоциации аптечных сетей......................257
5.2 Разработка организационно-управленческой структуры и
нормативных документов РААС................268
5.3 Международное сотрудничество как форма активности Российской ассоциации аптечных сетей...........277
5.4 Социологические исследование аптечного сектора фармацевтического рынка........................281
ГЛАВА 6 СТРАТЕГИЧЕСКИЕ ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ САМОРЕГУЛИРОВАНИЯ В АПТЕЧНОМ СЕКТОРЕ РОССИЙСКОГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА.........311
6.1 Государственное регулирование фармацевтического рынка.......................................311
6.2 Стратегические альтернативы развития саморегулирования в сфере розничной фармацевтической торговли..................322
ОСНОВНЫЕ ВЫВОДЫ И РЕЗУЛЬТАТЫ................347
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ...........................351
3
ПРИЛОЖЕНИЕ А. Экспертное анкетирование руководства аптечных сетей по вопросам актуальности развития саморегулирования в сфере розничной торговли. Вопросы
анкеты.............................................377
ПРИЛОЖЕНИЕ Б. Модельный устав фармацевтической саморегулируемой организации.......................389
ПРИЛОЖЕНИЕ В. Модельное положение о дисциплинарной комиссии фармацевтической саморегулируемой организации ... ..................................................415
ПРИЛОЖЕНИЕ Г. Модельное положение об инспекторате фармацевтической саморегулируемой организации.....419
ПРИЛОЖЕНИЕ Д. Регламент третейского суда для разрешения экономических споров при фармацевтической саморегулируемой организации......................423
4
СОКРАЩЕНИЯ И ОБОЗНАЧЕНИЯ
AIPM Association of International Pharmaceutical Manu-
facturers (Ассоциация международных фармацев-
тических производителей)
FDA Food and Drug Administration (Администрация по
контролю качества пищевых продуктов и лекар-
ственных средств США)
FIP International Pharmaceutical Federation (Междуна-
родная фармацевтическая федерация)
FMCG Fast moving consumer goods (Потребительские
товары повседневного спроса)
GDP Good Distribution Practice (Надлежащая дистри-
бьюторская практика)
GMP Good Manufacturing Practice (Надлежащая произ-
водственная практика)
GPP Good Pharmaceutical Practice (Надлежащая ап-
течная практика)
IFPMA International Federation of Pharmaceutical
Manufacturers Associations (Международная фе-
дерация ассоциаций фармацевтических произво-
дителей)
NACDS National Association of Chain Drug Store (Нацио-
нальная ассоциация аптечных сетей США)
RPSGB The Royal Pharmaceutical Society of Great Britain
(Королевское фармацевтическое общество Вели-
кобритании)
АКОРТ Ассоциации компаний розничной торговли
АМФВ Ассоциация медицинских и фармацевтических
вузов
АОКИ Ассоциация организаций по клиническим иссле-
дованиям
АРПО Ассоциация работников правоохранительных ор-
ганов
АРФП Ассоциация российских фармацевтических про-
изводителей
5
БАД Биологически активные добавки к пище
ДЛО Дополнительное лекарственное обеспечение
КонфОП Конфедерация обществ потребителей
КРТА Korean Pharmaceutical Trade Association (Ассоци-
ация фармацевтической торговли Южной Кореи)
ЛС Лекарственное средство
НАУФОР Национальная ассоциация участников фондового
рынка
ПАУФОР Профессиональную ассоциацию участников фон-
дового рынка
РААС Российская ассоциация аптечных сетей
РОО Российское общество оценщиков
Росмедпром Российская ассоциация производителей и по-
ставщиков лекарственных средств, изделий и
техники медицинского назначения
Росфарма Российская фармацевтическая ассоциация
РФЛ Российская фармацевтическая лига
СМК Система менеджмента качества
СПФО Союз профессиональных фармацевтических ор-
ганизаций
СРО Саморегулируемая организация
СТМ Собственная торговая марка
ФармАсК Ассоциацию защиты прав фармацевтических ор-
ганизаций и потребителей ЛС (бывш. Ассоциация
коммерческих фармацевтических организаций)
6
ВВЕДЕНИЕ
Актуальность исследования
В последние годы во многих отраслях российской экономики активное развитие получили механизмы саморегулирования, что сопровождалось расширением деятельности общественных организаций, объединяющих представителей бизнеса. Предпосылки активизации этого процесса носят как экономический, так и политический характер. В частности, важной мотивацией для объединения субъектов рынка является возрастающая конкуренция в большинстве отраслей, требующая противодействия недобросовестной конкуренции, формирования внутриотраслевых стандартов качества и создания равных условий для ведения добросовестного бизнеса. Предпосылкой развития саморегулирования явилось также усилившееся влияние государства на бизнес и необходимость в связи с этим отстаивания интересов отрасли во властных структурах. Актуальность дерегулирования экономики была осознана и на высшем государственном уровне, в связи с чем одной из задач административной реформы и проводимой государственной экономической политики стала передача ряда регулирующих функций от государства к организациям саморегулирования.
В связи с тем, что фармацевтическая сфера является одной из наиболее регулируемых отраслей российской экономики, развитие механизмов саморегулирования здесь особенно актуально. Помимо Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), образованной еще в 1994 г., в новом столетии на фармацевтическом рынке появились такие авторитетные отраслевые общественные организации, как Ассоциация российских фармацевтических производителей (АРФП), Союз профессиональных фармацевтических организаций (СПФО), Российская ассоциация аптечных сетей (РААС). Основное отличие этих ассоциаций от общественных организаций более ранней генерации заключается в том, что они не только отстаивают интересы определенных сил влияния во властных струк
7
турах, но и вырабатывают механизмы саморегулирования отрасли.
Вопросы саморегулирования являются жизненно важными для всех секторов российского фармацевтического рынка, в то же время аптечный сектор испытывает острую заинтересованность в их решении в силу большого числа представленных здесь субъектов рынка и объективной сложности процессов координации их деятельности. Предпосылки для развития саморегулирования формируются и в связи с поставленными на повестку дня вопросами, которые являются следствием неблагоприятной экономической ситуации и связаны с необходимостью поиска оптимальных решений в сфере регулирования цен на лекарственные средства, развития лекарственного страхования, обеспечения доступности лекарственной помощи для широких слоев населения. Эффективное решение этих и других социально значимых проблем возможно только на пути объединения усилий государства и отрасли.
Различным вопросам государственного регулирования и повышения эффективности лекарственного обеспечения были посвящены работы таких ученых, как Апазов А.Д., Багирова В.Л., Бат Н.М., Гацан В.В., Геллер Л.Н., Глембоцкая Г.Т., Дремова Н.Б., Карева Н.Н., Комиссинская И.Г., Косова И.В., ЛинА.А., Лошаков Л.А., Мошкова Л.В., Овод А.И., Парфейни-ков С.А., Сбоева С.Г., Солонина А.В., Тухбатуллина Р.Г., Фомина А.В., Ягудина Р.И. и др. Теоретические аспекты формирования механизмов регулирования российского фармацевтического рынка были впервые рассмотрены в работах Е.А.Максимкиной. Однако проблематика саморегулирования субъектов рынка через организации саморегулирования осталась за пределами сферы научных интересов этого автора.
Несмотря на возросшую актуальность сферы саморегулирования в фармацевтической сфере в целом и на аптечном рынке в частности, научное осмысление причин, тенденций и последствий развития процессов саморегулированиякак неотъемлемого элемента механизма функционирования российского фармацевтического рынка в современных условиях находится в
8
зачаточном состоянии и носит фрагментарный характер. В профессиональных изданиях опубликовано лишь несколько статей по отдельным аспектам саморегулирования на отечественном фармацевтическом рынке (Хайкин В.Л.). Вышеизложенным определяется актуальность темы проведенного научного исследования.
Настоящая монография выполнена в соответствии с тематическим планом научно-исследовательских работ Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академии в рамках одного из научных направлений - «Исследование экономических и социальных проблем развития фармацевтического комплекса России».
Объектом исследования является сфера саморегулирования российского фармацевтического рынка в контексте состояния и перспектив развития отраслевой среды, а также государственного регулирования.
Цель исследования: определение тенденций и стратегических перспектив развития саморегулирования в аптечном секторе российского фармацевтического рынка.
Цель исследования определила его задачи:
• проанализировать теоретические основы саморегулирования на российском фармацевтическом рынке как дополнения к государственному регулированию;
• охарактеризовать развитие и современное состояние законодательного пространства саморегулирования в России;
• выделить комплекс предпосылок развития саморегулирования в сфере лекарственного обращения;
• определить типологию и формы активности отраслевых общественных организаций на российском фармацевтическом рынке в контексте развития процессов саморегулирования;
• определить закономерности и перспективы формирования розничного сектора российского фармацевтического рынка и аптечных сетей как основного фактора структурных изменений и развития саморегулирования в аптечной сфере;
9
• на основе сравнительного исследования аптечного сектора России и США сформировать прогноз структурных изменений розничного сектора российского фармацевтического рынка в долгосрочной перспективе;
• провести социологические исследования на базе аптечных сетей по вопросам актуальности развития саморегулируемых организаций на аптечном рынке России, а также определения проблем и перспективных направлений их деятельности;
• разработать методические рекомендации и пакет модельных локальных нормативных актов и регламентов по созданию и деятельности фармацевтических саморегулируемых организаций, позволяющие привести юридический статус ассоциативно созданных общественных объединений в соответствие с Федеральным законом «О саморегулируемых организациях» и реализовать стратегические цели развития саморегулирования на российском фармацевтическом рынке.
Методологические основы, методы и источники исследования
Исследование опирается на:
• неоинституциональную и неоклассическую экономические теории в отношении вопросов регулирования и саморегулирования рынков;
• научные труды отечественных и зарубежных ученых о закономерностях развития российской экономики и процессов саморегулирования;
• научные труды в сфере фармации, посвященные эволюции российского фармацевтического рынка и государственного регулирование.
Работа выполнена с применением следующих методов исследований: статистических, системного и ретроспективного анализа, натурного эксперимента, метода моделирования, метода аналогий, а также социологических методов исследования.
10
Фрагмент текстового слоя документа размещен для индексирующих роботов.
Для полноценной работы с документом, пожалуйста, перейдите в
ридер.
