Основы стандартизации, метрологии и сертификации

Основы
стандартизации метрологии и сертификации


Под редакцией доктора экономических наук, профессора В.М. Мишина

Рекомендовано Учебно-методическим центром «Профессиональный учебник» в качестве учебника для студентов высших учебных заведений, обучающихся по направлениям стандартизации, сертификации и метрологии (200400), направлениям экономики (080100) и управления (080500)







UNITY
Москва • 2017

УДК 006(075.8)
ББК 3ц.я73-1++30.10я73-1
    075

Авторский коллектив:
А.В. Архипов, Ю.Н. Берновский, А.Г. Зекунов, Ю.П. Зубков, В.М. Мишин, В.А. Новиков, В.П. Панов

Рецензенты:
д-р техн. наук, проф., академик Академии проблем качества РФ, зав. кафедрой профессиональной переподготовки Академии стандартизации, метрологии и сертификации Н.А. Евстропов', д-р техн. наук, проф., зав. кафедрой управления технологиями Института инноватики и логистики
Государственного университета управления П.Г Курилов

Главный редактор издательства кандидат юридических наук, доктор экономических наук Н.Д. Эриашвили

         Основы стандартизации, метрологии и сертификации: учебник 075 для студентов вузов, обучающихся по направлениям стандартизации, сертификации и метрологии (200400), направлениям экономики (080100) и управления (080500) / [А.В. Архипов и др.]; под ред. В.М. Мишина. - М.: ЮНИТИ-ДАНА, 2017. - 447 с.
      I. Архипов, Александр Васильевич.
      II. Мишин, Виктор Михайлович, ред.

         ISBN 978-5-238-01173-8
         Агентство CIP РГБ

         Рассмотрены современные основы технического регулирования, терминология, методология, методические положения, нормативно-правовое и организационное обеспечение стандартизации, метрологии и сертификации, а также особенности отечественной и зарубежной стандартизации, метрологии и сертификации.
         Для студентов высших учебных заведений и слушателей системы повышения квалификации, преподавателей, специалистов в области стандартизации, метрологии и управления качеством, руководителей и специалистов организаций и предприятий.

ББК 3ц.я73-1++30.10я73-1

ISBN 978-5-238-01173-8        © издательство юнити-дана, 2007
                              Воспроизведение всей книги или любой ее части любыми средствами или в какой-либо форме, в том числе в Интернет-сети, запрещается без письменного разрешения издательства.
                              © Оформление «ЮНИТИ-ДАНА», 2007

Список аббревиатур

ВТО     --- Всемирная торговая организация                   
ВМК     --- всеобщий менеджмент качества                     
ГОСТ    --- межгосударственный стандарт СНГ                  
ГОСТ Р  --- национальный стандарт России                     
ГСИ     --- Государственная система измерений                
ГСС     --- Государственная система стандартизации           
ЕСКД    --- Единая система конструкторской документации      
ЕСТД    --- Единая система технологической документации      
ИСО     --- Международная организация по стандартизации      
МК      --- менеджмент качества                              
МС      --- международный стандарт                           
МЭК     --- Международная электротехническая комиссия        
НИОКР   --- научно-исследовательские и опытно-конструкторские
        работы                                               
НИР     --- научно-исследовательские работы                  
НСС     --- Национальная система стандартизации              
НТД     --- нормативно-техническая документация              
НТИ     --- научно-техническая информация                    
НТП     --- научно-технический прогресс                      
НТР     --- научно-техническая революция                     
ОКДП    --- Общероссийский классификатор видов экономиче-    
        ской деятельности, продукции и услуг                 
ОКПО    --- Общероссийский классификатор промышленной        
        продукции                                            
ОКР     --- опытно-конструкторские работы                    
ОКС     --- Общероссийский классификатор стандартов          
ОКТЭиСИ --- Общероссийский классификатор технико-экономи-    
        ческой и социальной информации                       
ОТР     --- опытно-технологические работы                    
ОФУ     --- общие функции управления                         
ПР      --- правила стандартизации                           

Ростехрегу---Федеральное агентство по техническому регулированию

лирование и метрологии                                    
РФ        --- Российская Федерация                        
СМК       --- система менеджмента качества                
СНГ       --- Содружество Независимых Государств          
СНиП      --- санитарные нормы и правила                  
СПДС      --- Система проектно-строительной документации  
СРПП      --- Система разработки и постановки продукции на
          производство                                    
СТО       --- стандарт организации                        

стод   --- стандарт организации добровольный             
CTOO   --- стандарт организации обязательный             
тк     --- Технический комитет по стандартизации         
TH вэд --- Товарная номенклатура внешнеэкономической дея       тельности                                         
ТУ     --- технические условия                           
тэз    --- технико-экономическое задание                 
тэи    --- технико-экономическая информация              
УК     --- управление качеством                          

Введение

    В условиях рынка обеспечение качества продукции, услуг и работ на всех стадиях их жизненного цикла — одно из наиболее актуальных направлений деятельности. Конечный результат при этом во многом зависит от технического регулирования, под которым следует понимать правовое регулирование отношений в области обязательных требований к продукции, процессам ее производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации. Необходимо отметить, что техническое регулирование способствует формированию и применению на добровольной основе других требований, также предъявляемых к указанным выше объектам.
    Эффективное техническое регулирование в более широком спектре направлений деятельности невозможно без стандартизации, метрологии и сертификации — известной триады человеческой деятельности, для которых, в свою очередь, техническое регулирование является основой.
    Без знаний по техническому регулированию, стандартизации, метрологии и сертификации невозможно обеспечивать такой уровень качества продукции, работ и услуг, который мог бы полностью удовлетворить все запросы потребителей. Значимость данной проблемы усиливается также и тем, что высокое качество — самая весомая составляющая, определяющая конкурентоспособность продукции, услуг и работ.
    Отсюда вытекает повышение роли технического регулирования и соответственно технических регламентов, стандартизации, метрологии и сертификации в подготовке специалистов различных направлений, специальностей и специализаций в высших и средних специальных учебных заведениях, а также при повышении квалификации и переподготовке работников многих отраслей отечественного национального хозяйства. В связи с этим в ряд Государственных образовательных стандартов и учебные планы включена одноименная учебная дисциплина — «Основы стандартизации, метрологии и сертификации».
    Материал учебника представлен в четырех разделах:
    1)    «Техническое регулирование как основа стандартизации, метрологии и сертификации»;
    2)    «Основы стандартизации»;
    3)    «Основы метрологии»;
    4)    «Основные положения сертификации».
    При подготовке учебника были использованы как оригинальные разработки, так и информационные данные из различных литературных и периодических изданий, законодательных и подзаконных актов (постановления Правительства РФ), стандартов (международных, СНГ, России, зарубежных и др.), нормативно-технических и нормативнометодических документов, а также материалов, прямо или косвенно связанных с техническим регулированием, стандартизацией, метрологией и сертификацией.
    Среди законодательных актов по вопросам технического регулирования, стандартизации, метрологии и сертификации наиболее важными

являются Федеральный закон «О техническом регулировании» (ныне действует Закон РФ № 184-ФЗ от 27 декабря 2002 г.), включающий общие положения, материалы по техническим регламентам, стандартизации, сертификации, и другие нормативно-методические и нормативно-технические документы различного уровня и статуса.

Авторы учебника «Основы стандартизации, метрологии и сертификации»
    канд. техн. наук, доц. А.В. Архипов (гл. 8—14, приложения 3—15)
    д-р экон. наук, проф. Ю.Н. Берновский (гл. 6)
    канд. техн. наук, проф. А.Г. Зекунов (гл. 16, §17.5, 18.2)
    канд. техн. наук, доц. Ю.П. Зубков (§15.3)
    д-р экон. наук, проф. В.М. Мишин (введение; гл. 1, 2 совместно с В.А. Новиковым, §15.1, 15.2, 17.1—17.4, 18.1, тесты, глоссарий)
    канд. техн. наук, доц. В.А. Новиков (гл. 1, 2 совместно с В.М. Мишиным)
    д-р экон. наук, проф. В.П. Панов (гл. 3—5, 7)

    В подготовке материалов учебника принимали также участие: А.А. Юхотников (Приложение 1); канд. экон. наук Е.Н. Симчук (Приложение 2).
    Авторы будут благодарны всем, кто сочтет возможным и целесообразным дать свои предложения и замечания по улучшению содержания данного учебника.

I
Раздел

ТЕХНИЧЕСКОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ КАК ОСНОВА СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ

Глава 1. Техническое регулирование. Общие положения Глава 2. Технические регламенты

Глава

 Техническое регулирование. Общие положения



    1.1. Основные понятия и определения

   Тенденции развития мировой экономики свидетельствуют о том, что наиболее актуальными становятся проблемы качества жизни, включая качество продукции (работ, услуг), процессы ее реализации, хранения, перевозки, эксплуатации, утилизации и обеспечения безопасности. Все это требует технического регулирования. Данное понятие может иметь разнообразное содержание. Очевидно, что в первую очередь оно ассоциируется с регулированием технических устройств, автоматических технических систем и технологических производственных процессов. Вместе с тем применительно к данной учебной дисциплине понятие технического регулирования следует относить как к нормам и требованиям в сфере стандартизации, метрологии и сертификации, так и сфере технических барьеров во взаимоотношениях между участниками социально-экономического пространства.
   Регулирование в широком смысле можно определить как любые меры или действия, предпринятые правительственным органом, контролирующим в пределах своих полномочий поведение отдельных лиц или групп. Механизм регулирования включает основные законы и другие вспомогательные правовые инструменты, разработанные органами управления, а также правила, опубликованные правительственными и правомочными неправительственными организациями. Например, Организация экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) определяет три категории регулирования:
   1     ) экономическое регулирование, которое оказывает непосредственное воздействие на рыночные решения;
   2     ) социальное регулирование, которое обеспечивает защиту здоровья людей и безопасность, а также защиту окружающей и социальной среды;
   3     ) административное регулирование, которое устанавливает требования к лицензированию, аккредитации и т.д.
       . В соответствии с существующими в настоящее время воззрениями и законодательными положениями (например, в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании») техническое регулирование в общем случае определяется как правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции, процессам ее производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации. >

1. Техническое регулирование. Общие положения

9

    Кроме того, техническое регулирование используется в области установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг, а также в правовом регулировании отношений в области оценки соответствия объектов регулирования.
    Таким образом, к областям технического регулирования следует отнести:
    1   ) обязательные требования;
    2   ) требования, применяемые добровольно;
    3   ) отношения в области оценки соответствия.
    Объектами регулирования в указанных областях являются:
    •   продукция (в том числе здания, строения и сооружения) как результат деятельности, представленный в материально-вещественной форме и предназначенный для дальнейшего использования в определенных целях;
    •   процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции;
    •   работы;
    •   услуги;
    •   оценка соответствия, т.е. контроль за соблюдением требований, предъявляемых к объектам регулирования.
    Приоритетным свойством объектов технического регулирования является безопасность.
    Областями и объектами технического регулирования не являются единые сети связи и продукция, обеспечивающая целостность и устойчивость функционирования этих сетей, отношения в них и их безопасность, государственные образовательные стандарты, стандарты и положения бухгалтерского учета, а также правила (стандарты) аудиторской деятельности, стандарты и проспекты эмиссий ценных бумаг, регулирование которых осуществляется специальными законодательными положениями.
    Субъектами технического регулирования в России являются:
    •   органы высшего уровня власти (Правительство РФ, Федеральное Собрание, Президент РФ);
    •   органы государственного надзора (контроля) за соблюдением требований технического регулирования (федеральные службы по надзору);
    •   сертификационные органы;
    •   разработчики нормативных правовых документов;
    •   субъекты хозяйственных государственных, муниципальных и предпринимательских структур.

I. Техническое регулирование

   Необходимо отметить, что все основные составляющие технического регулирования обеспечивают в целом безопасность жизнедеятельности человека (в том числе потребления продукции, работ и услуг) во взаимодействии его с другими физическими и юридическими лицами на производстве и в повседневной жизни, безопасные взаимоотношения со средой обитания, фауной и флорой.
   При этом безопасность продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации обусловливается таким ее состоянием, которое обеспечивает соответствующую величину недопустимого риска, связанного с минимальной вероятностью причинения вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений.
   Все обязательные требования к объектам регулирования устанавливаются соответствующими техническими регламентами, т.е. международными договорами Российской Федерации, ратифицированными в установленном порядке и устанавливающими обязательные для применения и исполнения требования к регулируемым объектам.
   В общем плане рациональное техническое регулирование позволяет:
   •   снизить число обязательных требований, приведенных в технических регламентах;
   •   снять технические, ветеринарно-санитарные и фитосанитар-ные барьеры, препятствующие вступлению России в ВТО;
   •   сократить номенклатуру продукции и услуг, подлежащих обязательному подтверждению соответствия;
   •   уменьшить число подтверждаемых показателей соответствия;
   •   снизить трудоемкость и ускорить работы по стандартизации на уровне организаций и сообществ организаций;
   •   уменьшить объемы проверок, упорядочить функции и соответствующее число контрольно-надзорных органов.

    1.2. Принципы технического регулирования

   Большое значение для эффективного функционирования технического регулирования имеют его основные принципы (рис. 1.1).
   Перечисленные принципы технического регулирования необходимо учитывать не только при обязательной, но также и при добровольной оценке соответствия объектов регулирования.
   Следует отметить, что при наличии международного договора, связанного с применением иных принципов технического регули