Доказательная диабетология 

Новая веха в использовани статинов 
для профилактики и лечения 
сердечно-сосудистых осложнений 
(По результатам Heart Protection Study - HPS) 

Jl.A. Чутунова, М.Ш. Шамхалова, М.В. Шестакова 

С

ахарный диабет (СД) относится к числу наибо­
лее распространенных заболеваний. 
Особен­
ностью СД является высокая частота сердеч­
но-сосудистых осложнений, приводящих к фаталь­
ным 
последствиям 
у 70% 
пациентов. 
Одним 
из 
наиболее важных факторов риска развития сердечно­
сосудистых заболеваний является атерогенная дисли-
попротеинемия. выявляемая у 50-70% больных СД. 

Большой 
прогресс 
в профилактике 
и 
лечении 
И Б С связан с медикаментозной коррекцией дисли-
попротеинемий статинами. 

Статины - 
ингибиторы З-гидрокси-З-метилглутарил 
коэн-
зим-А редуктазы. ключевого фермента внутриклеточного синтеза 
холестерина. Блокада фермента приводит к снижению образова­
ния холестерина в печени, к увеличению количества рецепторов 
к ХС ЛПНП на гепатоцитах. повышенному захвату и извлечению 
ими из кровотока самого атерогенного класса липидов - 
ХС 
ЛПНП. Действие статинов сопровождается значительным сниже­
нием уровня ХС ЛПНП и общего ХС в крови. Статины. откры­
тые в 70-х годах XX столетия, относятся к наиболее эффектив­
ным и безопасными средствам коррекции липидных нарушений. 

До настоящего времени исследования по коррек­
ции дислипопротеинемий статинами включали не­
большое количество больных и проводились в рам­
ках вторичной профилактики И Б С у больных с ус­
тановленной 
И Б С . 
К 
таким 
исследованиям 
относятся 4S. CARE.LIPID, в которых приняло уча­
стие 4444, 4159, 9014 больных, в том числе больных 
СД 201, 603 и 777 соответственно. Результаты этих 
рандомизированных 
плацебоконтролируемых 
ис­
следований, соответствующих всем требованиям до­
казательной медицины, позволили сделать вывод о 
бесспорной 
необходимости 
лечения 
статинами 
больных СД, имеющих И Б С . Однако оставался ряд 
нерешенных вопросов: о целесообразности лечения 
статинами 
больных 
СД 
без 
документированной 
И Б С с целью первичной профилактики; о целевом 
уровне снижения липопротеидов низкой плотности 
(ХС Л П Н П ) ; о нежелательном чрезмерном сниже­
нии уровня ХС Л П Н П из-за отсутствия дополни­
тельной пользы и возможных побочных явлений, в 
том числе роста онкологических заболеваний; о без­
опасности и целесообразности применения 
стати­
нов у лиц с поражением мозговых и перифериче-

ГУ Эндокринологический 
научный 
центр 
I 

(дир. - акад. РАН и РАМН 
И.И. Дедов) 
РАМН, 
Москва 
\ 

ских артерий при нормальном уровне ХС Л П Н П у 
пожилых, женщин. 

Помимо элого. отсутствовала доказательная база 
целесообразности применения антиоксидантных ви­
таминов (на практике широко использующихся) для 
профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. 

Подтверждением важнейшей роли, особого места 
статинов в профилактике развития и прогрессиро-
вания И Б С и сосудистых осложнений, а также отве­
том на ряд вопросов стали результаты крупнейшего 
к настоящему времени проспективного исследова­
ния по профилактике сердечно-сосудистых заболе­
ваний (Heart Protection Study), опубликованные в 
2002 г. в журнале Lancet. 

Целью исследования стала оценка влияния симва-
статина (40 мг) и антиоксидантов (600 мг витамина 
Е. 250 мг витамина С, 20 мг (з-каротина). принима­
емых ежедневно, на общую смертность, смертность 
от И Б С , смертность от других причин у пациентов 
с документированной И Б С или без И Б С , но имею­
щих высокий риск ее развития. 

Дизайн исследования: 20536 пациентов с И Б С или 
высоким риском: рандомизированное плацебоконт-
ролируемое; 2x2 факториальный дизайн 
симваста-
тин 40 мг + антиоксиданты. симвастатин 40 мг + 
плаиебо вместо антиоксидантов, антиоксиданты 
+ 
плацебо вместо симвастатина, двойное плацебо. 

Исследование проводилось в 69 клиниках Велико­
британии в течение 5.5 лет. Первая рандомизация — 
июль 1994 г.. финальный визил — в оклябре 2001 г. 

Препарат симвастатин 40 мг представлен спонсором исследо­
вания Merck Sharp & Dohme и имеет торговое название Зокор. 

Критерии включения в исследование: возраст 40-80 
лет: уровень общего холестерина >3.5 ммоль/л (> 135 
мг/дл); документированная И Б С : 

- инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, 
стенокардия напряжения. 

- шунтирование коронарных артерий или ангио­
пластика. 

Высокий риск развития И Б С : окклюзивные забо­
левания некоронарных артерий, сахарный 
диабет, 
артериальная 
гипертония, корригируемая 
медика-
ментозно. 

Критерии исключения (основные): наличие хрони-