Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан

 
 
  
 
 
 
ОСНОВЫ 
ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА 
РОССИЙСКОЙ 
ФЕДЕРАЦИИ 
ОБ ОХРАНЕ ЗДОРОВЬЯ 
ГРАЖДАН 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Москва 
ИНФРА-М 
2011 
 

1 

УДК 33  
ББК   67 
 
О 75 
 
 
 
 
 
 
 
 
О 75  Основы законодательства Российской Федерации об охране 
здоровья граждан. — М.: ИНФРА-М, 2011. — 52 с. – (Федеральный закон). 
 

   ISBN 978-5-16-010042-5 

 
 
 
 ББК 67 
 
 
ISBN 978-5-16-010042-5            © Оформление. ИНФРА-М, 2011 

 
 

 
         
Подписано в печать 25.12.2010. Формат 60x88/16.  
Гарнитура №ewton.  Бумага офсетная. 
Усл. печ. л. 2,75. Уч.изд. л. 2,77. 
Тираж 500 экз. Заказ № 
Цена свободная. 

ТК Э-1042 

 
Издательский Дом «ИНФРА-М» 
127282, Москва, ул. Полярная, д. 31в. 
Тел.: (495) 3800540, 3800543.  Факс: (495) 3639212 
E-mail: books@infra-m.ru
http://www.infra-m.ru

2 

июля 1993 года 
№ 5487-1 
 

 

 
 
ОСНОВЫ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ 
ФЕДЕРАЦИИ ОБ ОХРАНЕ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН 
 
(в ред. Федеральных законов от 02.03.1998 № 30-ФЗ, 
от 20.12.1999 № 214-ФЗ, от 02.12.2000 № 139-ФЗ, 
от 10.01.2003 № 15-ФЗ, от 27.02.2003 № 29-ФЗ, 
от 30.06.2003 № 86-ФЗ, от 29.06.2004 № 58-ФЗ, 
от 22.08.2004 № 122-ФЗ (ред. 29.12.2004), от 01.12.2004 № 151-ФЗ, 
от 07.03.2005 № 15-ФЗ, от 21.12.2005 № 170-ФЗ, 
от 31.12.2005 № 199-ФЗ, от 02.02.2006 № 23-ФЗ, 
от 29.12.2006 № 258-ФЗ (ред. 18.10.2007), от 24.07.2007 № 214-ФЗ, 
от 18.10.2007 № 230-ФЗ, от 23.07.2008 № 160-ФЗ, 
от 08.11.2008 № 203-ФЗ, от 25.12.2008 № 281-ФЗ, 
от 30.12.2008 № 309-ФЗ, от 24.07.2009 № 213-ФЗ, 
от 25.11.2009 № 267-ФЗ, от 27.12.2009 № 365-ФЗ, 
от 27.07.2010 № 192-ФЗ, от 28.09.2010 № 243-ФЗ, 
с изм., внесенными Указом Президента РФ от 24.12.1993 № 2288) 
 
В соответствии с Конституцией Российской Федерации, общепризнанными принципами и нормами международного права, международными договорами Российской Федерации, 
(в ред. Федерального закона от 22.08.2004 № 122-ФЗ) 
признавая основополагающую роль охраны здоровья граждан как 
неотъемлемого условия жизни общества и подтверждая ответственность государства за сохранение и укрепление здоровья граждан Российской Федерации, 
стремясь к совершенствованию правового регулирования и закрепляя приоритет прав и свобод человека и гражданина в области охраны здоровья, 
настоящие Основы устанавливают правовые, организационные и 
экономические принципы в области охраны здоровья граждан. 
(в ред. Федерального закона от 22.08.2004 № 122-ФЗ) 
 
РАЗДЕЛ I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ 
 
Статья 1. Охрана здоровья граждан 
 
Охрана здоровья граждан - это совокупность мер политического, 
экономического, правового, социального, культурного, научного, медицинского, санитарно-гигиенического и противоэпидемического характера, направленных на сохранение и укрепление физического и 
психического здоровья каждого человека, поддержание его долголет
3 

ней активной жизни, предоставление ему медицинской помощи в случае утраты здоровья. 
Гражданам Российской Федерации гарантируется право на охрану 
здоровья в соответствии с Конституцией Российской Федерации, общепризнанными принципами и международными нормами и международными договорами Российской Федерации, Конституциями (уставами) субъектов Российской Федерации. 
(часть вторая в ред. Федерального закона от 22.08.2004 № 122-ФЗ) 
 
Статья 2. Основные принципы охраны здоровья граждан 
 
Основными принципами охраны здоровья граждан являются: 
1) соблюдение прав человека и гражданина в области охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных 
гарантий; 
2) приоритет профилактических мер в области охраны здоровья 
граждан; 
3) доступность медико-социальной помощи; 
4) социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; 
5) ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, предприятий, учреждений и организаций независимо от формы собственности, должностных лиц за обеспечение 
прав граждан в области охраны здоровья. 
(в ред. Федерального закона от 22.08.2004 № 122-ФЗ) 
 
Статья 3. Законодательство Российской Федерации об охране 
здоровья граждан 
 
Законодательство Российской Федерации об охране здоровья граждан состоит из соответствующих положений Конституции Российской Федерации и Конституций (уставов) субъектов Российской Федерации, настоящих Основ, иных федеральных законов и федеральных нормативных правовых актов, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации. 
(в ред. Федерального закона от 22.08.2004 № 122-ФЗ) 
Настоящие Основы регулируют отношения граждан, органов государственной власти и органов местного самоуправления, хозяйствующих субъектов, субъектов государственной, муниципальной и 
частной систем здравоохранения в области охраны здоровья граждан. 
(в ред. Федерального закона от 22.08.2004 № 122-ФЗ) 
Законы субъектов Российской Федерации, нормативные правовые 
акты органов местного самоуправления не должны ограничивать права граждан в области охраны здоровья, установленные настоящими 
Основами. 
(в ред. Федерального закона от 22.08.2004 № 122-ФЗ) 

4 

Особенности правового регулирования отношений в области охраны здоровья граждан на территории инновационного центра "Сколково" устанавливаются Федеральным законом "Об инновационном центре "Сколково". 
(часть четвертая введена Федеральным законом от 28.09.2010 № 
243-ФЗ) 
 
Статья 4. Задачи законодательства Российской Федерации  
об охране здоровья граждан 
 
Задачами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан являются: 
1) определение ответственности и компетенции Российской Федерации, субъектов Российской Федерации по вопросам охраны здоровья граждан в соответствии с Конституцией Российской Федерации и 
федеральными законами, а также определение ответственности и компетенции органов местного самоуправления по вопросам охраны здоровья граждан; 
(в ред. Федерального закона от 22.08.2004 № 122-ФЗ) 
2) правовое регулирование в области охраны здоровья граждан 
деятельности предприятий, учреждений и организаций независимо от 
формы собственности, а также государственной, муниципальной и 
частной систем здравоохранения; 
3) определение прав граждан, отдельных групп населения в области охраны здоровья и установление гарантий их соблюдения; 
4) определение профессиональных прав, обязанностей и ответственности медицинских и фармацевтических работников, установление гарантий их социальной поддержки. 
(в ред. Федерального закона от 22.08.2004 № 122-ФЗ) 
 
РАЗДЕЛ II. ПОЛНОМОЧИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНОВ 
ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ, ОРГАНОВ ГОСУДАРСТВЕННОЙ 
ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ОРГАНОВ 
МЕСТНОГО САМОУПРАВЛЕНИЯ В ОБЛАСТИ 
 ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ 
(в ред. Федерального закона от 22.08.2004 № 122-ФЗ) 
 
Статья 5. Полномочия федеральных органов государственной 
власти в области охраны здоровья граждан 
(в ред. Федерального закона от 29.12.2006 № 258-ФЗ (ред. 18.10.2007)) 
 
К полномочиям федеральных органов государственной власти в 
области охраны здоровья граждан относятся следующие полномочия: 

5 

1) принятие и изменение федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации в области охраны здоровья граждан, надзор и контроль за их соблюдением и исполнением; 
2) регулирование и защита прав и свобод человека и гражданина в 
области охраны здоровья граждан; 
3) установление и проведение единой государственной политики в 
области охраны здоровья граждан, разработка и реализация федеральных программ по развитию здравоохранения, профилактике заболеваний, оказанию медицинской помощи, санитарно-гигиеническому образованию населения и по другим вопросам в области охраны здоровья граждан; 
4) организация оказания специализированной медицинской помощи гражданам Российской Федерации в федеральных специализированных медицинских учреждениях, перечень которых утверждается 
уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти; 
(в ред. Федерального закона от 23.07.2008 № 160-ФЗ) 
5) организация оказания медицинской помощи, предусмотренной 
федеральными законами для определенных категорий граждан Российской Федерации, в том числе формирование государственного задания на оказание этой помощи в медицинских организациях, в порядке, определяемом Правительством Российской Федерации; 
(в ред. Федерального закона от 23.07.2008 № 160-ФЗ) 
6) формирование государственного задания на оказание высокотехнологичной медицинской помощи гражданам Российской Федерации в медицинских организациях в порядке, определяемом уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти; 
(в ред. Федерального закона от 23.07.2008 № 160-ФЗ) 
7) управление федеральной государственной собственностью, используемой в области охраны здоровья граждан; 
8) организация обеспечения донорской кровью и ее компонентами, 
лекарственными и иными средствами, изделиями медицинского назначения, иммунобиологическими препаратами и дезинфекционными 
средствами федеральных организаций здравоохранения; 
9) организация и обеспечение государственного санитарноэпидемиологического надзора; 
10) организация системы санитарной охраны территории Российской Федерации; 
11) реализация мер, направленных на спасение жизни людей и защиту их здоровья при чрезвычайных ситуациях, информирование населения об обстановке в зоне чрезвычайной ситуации и о принимаемых мерах; 
12) обеспечение единой технической политики в области фармацевтической и медицинской промышленности, утверждение государ-

6 

ственных стандартов Российской Федерации, технических условий на 
продукцию медицинского назначения, организация надзора за их соблюдением; 
13) установление стандартов медицинской помощи, стандартов 
оснащения организаций здравоохранения медицинским оборудованием и других федеральных стандартов в сфере здравоохранения; 
14) подтверждение соответствия (регистрация, испытание и разрешение применения) лекарственных и дезинфекционных средств, 
иммунобиологических препаратов и изделий медицинского назначения, сильнодействующих и ядовитых веществ, наркотических 
средств, психотропных веществ, контроль за их производством, оборотом и за порядком их использования; подтверждение соответствия 
продукции, работ и услуг; 
15) организация и осуществление контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи, качества лекарственных и 
дезинфекционных средств, иммунобиологических препаратов и изделий медицинского назначения, сильнодействующих и ядовитых веществ, наркотических средств, психотропных веществ, качества донорской крови и ее компонентов установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля, переданного в соответствии с частью первой статьи 5.1 настоящих Основ для 
осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации); 
16) разработка и утверждение программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи, включающей в себя базовую программу обязательного 
медицинского страхования; 
17) установление единой федеральной системы статистического 
учета и отчетности в области охраны здоровья граждан; 
18) разработка единых критериев и программ подготовки медицинских и фармацевтических работников, определение номенклатуры 
специальностей в здравоохранении и номенклатуры организаций 
здравоохранения; 
19) координация деятельности органов государственной власти, 
органов местного самоуправления, субъектов государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, иных хозяйствующих 
субъектов в области охраны здоровья граждан; охрана здоровья семьи 
(охрана материнства, отцовства и детства); 
20) установление порядка организации и производства медицинских экспертиз; 
21) лицензирование отдельных видов деятельности в сфере здравоохранения, за исключением лицензирования видов деятельности, 
переданного в соответствии с частью первой статьи 5.1 настоящих 
Основ для осуществления органам государственной власти субъектов 
Российской Федерации; 

7 

22) установление порядка создания и деятельности комитетов (комиссий) по вопросам этики в области охраны здоровья граждан; 
23) координация научных исследований, финансирование федеральных программ научных исследований в области охраны здоровья 
граждан; 
24) международное сотрудничество Российской Федерации и заключение международных договоров Российской Федерации в области охраны здоровья граждан; 
25) выдача разрешений на применение новых медицинских технологий, включая новые методы профилактики, диагностики и лечения; 
26) ведение федеральных баз данных и иных информационных ресурсов в области охраны здоровья граждан; 
27) медико-санитарное обеспечение работников организаций, 
включенных в утвержденный Правительством Российской Федерации 
перечень организаций отдельных отраслей промышленности с особо 
опасными условиями труда; 
28) медико-санитарное обеспечение населения закрытых административно-территориальных образований, наукоградов Российской 
Федерации, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в 
утвержденный Правительством Российской Федерации перечень территорий, население которых обеспечивается медицинской помощью в 
медицинских учреждениях, подведомственных федеральному органу 
исполнительной власти, осуществляющему функции по медикосанитарному обеспечению населения отдельных территорий. 
 
Статья 5.1. Полномочия Российской Федерации в области  
охраны здоровья граждан, переданные для осуществления  
органам государственной власти субъектов  
Российской Федерации 
(введена Федеральным законом от 29.12.2006 № 258-ФЗ) 
 
К полномочиям Российской Федерации в области охраны здоровья 
граждан, переданным для осуществления органам государственной 
власти субъектов Российской Федерации, относятся следующие полномочия: 
1) осуществление контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в 
сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, 
оказываемой в федеральных организациях здравоохранения); 
2) лицензирование следующих видов деятельности: 
медицинской деятельности организаций муниципальной и частной 
систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию 
высокотехнологичной медицинской помощи); 

8 

фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, 
осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными 
средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения); 
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой 
организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения). 
Средства на осуществление переданных в соответствии с частью 
первой настоящей статьи полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета. 
Общий объем средств, предусмотренных в Федеральном фонде 
компенсаций в виде субвенций бюджетам субъектов Российской Федерации на осуществление переданных в соответствии с частью первой настоящей статьи полномочий, определяется на основании методики, утвержденной Правительством Российской Федерации, исходя 
из: 
1) численности населения; 
2) количества организаций здравоохранения, контроль за качеством медицинской помощи в которых передан органам государственной власти субъекта Российской Федерации; 
3) количества аптечных организаций, осуществляющих реализацию населению лекарственных средств, иммунобиологических препаратов и изделий медицинского назначения, сильнодействующих и 
ядовитых веществ, наркотических средств, психотропных веществ; 
4) количества организаций здравоохранения, полномочия по лицензированию медицинской деятельности которых переданы органам 
государственной власти субъекта Российской Федерации. 
Субвенции зачисляются в установленном для исполнения федерального бюджета порядке на счета бюджетов субъектов Российской 
Федерации. 
Средства на осуществление указанных в части первой настоящей 
статьи полномочий носят целевой характер и не могут быть использованы на другие цели. 
В случае использования средств не по целевому назначению федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по 
контролю и надзору в финансово-бюджетной сфере, вправе осуществить взыскание указанных средств в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. 
Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий 
функции по выработке государственной политики и нормативноправовому регулированию в сфере здравоохранения: 
1) принимает нормативные правовые акты по вопросам осуществления переданных полномочий, в том числе административные регламенты предоставления государственных услуг и исполнения государственных функций в сфере переданных полномочий; 

9 

(в ред. Федерального закона от 27.12.2009 № 365-ФЗ) 
2) издает обязательные для исполнения методические указания и 
инструктивные материалы по осуществлению органами исполнительной власти субъекта Российской Федерации переданных полномочий; 
3) согласовывает структуру органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации, осуществляющих переданные полномочия; 
4) согласовывает назначение на должность руководителей органов 
исполнительной власти субъекта Российской Федерации, осуществляющих переданные полномочия; 
5) устанавливает требования к содержанию и формам отчетности, 
а также к порядку представления отчетности об осуществлении переданных полномочий; 
6) в случаях, установленных федеральными законами, готовит и 
вносит для принятия решения в Правительство Российской Федерации предложения об изъятии соответствующих полномочий у органов 
государственной власти субъекта Российской Федерации. 
Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий 
функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения: 
1) осуществляет ведение единого реестра лицензий, в том числе 
выданных органами государственной власти субъектов Российской 
Федерации в соответствии с переданными полномочиями, в порядке, 
установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения; 
2) осуществляет контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской 
Федерации переданных полномочий с правом направления предписаний об устранении выявленных нарушений, а также о привлечении к 
ответственности должностных лиц, исполняющих обязанности по 
осуществлению переданных полномочий. 
Высшее должностное лицо субъекта Российской Федерации (руководитель высшего исполнительного органа государственной власти 
субъекта Российской Федерации): 
1) по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, назначает на должность руководителей органов исполнительной 
власти субъекта Российской Федерации, осуществляющих переданные полномочия; 
2) утверждает по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере 
здравоохранения, структуру органов исполнительной власти субъекта 
Российской Федерации, осуществляющих переданные полномочия; 

10