В книге дан постатейный комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», вступающего в силу с 1 сентября 2010 г. Подробно рассмотрены раз- личные этапы обращения лекарственных средств — разработка, докли- нические и клинические исследования, государственная регистрация, контроль качества, производство, изготовление, хранение, ввоз на тер- риторию РФ и вывоз с территории РФ, реклама, отпуск, реализация, передача, уничтожение. Проведен сравнительный анализ с положениями «предшественни- ка» — Федерального закона от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарст- венных средствах». При рассмотрении положений Закона использован самый широкий круг международных актов, законодательных актов и нормативных актов федеральных органов исполнительной власти. Книга предназначена, прежде всего, для правоприменителей — субъектов обращения лекарственных средств, должностных лиц ре- гулирующих и контролирующих органов. Книга также будет полезна всем, кто интересуется вопросами правового регулирования обраще- ния лекарственных средств в России.

Борисов, А. Н. Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. №-61 ФЗ "Об обращении лекарственных средств": Постатейный / А.Н. Борисов. - Москва : Юстицинформ, 2010. - 304 с. (Комментарий специалиста). ISBN 978-5-7205-1066-4, 500 экз. - Текст : электронный. - URL: https://znanium.com/catalog/product/250603 (дата обращения: 25.01.2021). – Режим доступа: по подписке.

• 150502: Комментарии

• 67: Право. Юридические науки

• 351: Государственное административное управление

• 40.04.01: Юриспруденция
• 40.06.01: Юриспруденция
• 40.00.00: ЮРИСПРУДЕНЦИЯ
• 40.03.01: Юриспруденция

Борисов Александр Николаевич

Санкт-петербургский государственный морской технический университет