Стандартизация, метрология и подтверждение соответствия


Министерство образования и науки Российской Федерации НОВОСИБИРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ТЕХНИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ



Т.В. ДЕРЮШЕВА



СТАНДАРТИЗАЦИЯ, МЕТРОЛОГИЯ
И ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ

Утверждено Редакционно-издательским советом университета в качестве учебного пособия для студентов специальностей 260501.65 - Технология продуктов общественного питания, 080401.65 - Товароведение и экспертиза товаров (по областям применения)







НОВОСИБИРСК

2011

УДК 006(075.8) Д 368

Рецензенты:

В.Я. Черепанов - д-р техн. наук, ведущий научный сотрудник СНИИМ, зав. кафедрой метрологии СГТА; Л.А. Цопкало - канд. техн. наук, доц.;
О Н. Протасова - доц.


            Дерюшева Т.В.


Д 368    Стандартизация, метрология и подтверждение соответст
       вия: учеб. пособие / Т.В. Дерюшева. - Новосибирск: Изд-во НГТУ, 2011.-228 с.



         ISBN978-5-7782-1756-0



          Рассматриваются современное состояние, проблемы и направления развития стандартизации, метрологии и подтверждения соответствия.
          Пособие построено с учетом современных нормативно-правовых документов по вопросам стандартизации, метрологии и подтверждения соответствия, включает иллюстрации и таблицы.
          Предназначено для студентов специальности 260501.65 - Технология продуктов общественного питания, 080401.65 - Товароведение и экспертиза товаров (по областям применения).




Работа подготовлена на кафедре ТОПП



УДК 006(075.8)



ISBN 978-5-7782-1756-0

                    © Дерюшева Т.В., 2011
© Новосибирский государственный

технический университет, 2011

            ПРЕДИСЛОВИЕ


   Стандартизация, метрология и подтверждение соответствия - важнейшие инструменты для решения задач технического регулирования, а также повышения качества продукции, работ и услуг.
   Стандартизация позволяет унифицировать требования к объектам технического регулирования, повышать их уровень безопасности, экологичности и качества.
   Метрология как наука об измерениях и обеспечении их единства дает возможность получать достоверные данные о значениях измеряемых величин.
   Подтверждение соответствия гарантирует соответствие продукции, работ или услуг обязательным или добровольным требованиям. Формами подтверждения соответствия являются декларирование соответствия (подтверждение соответствия первой стороной - поставщиком) и сертификация соответствия (подтверждение соответствия третьей стороной - органом по сертификации).
   Предлагаемое учебное пособие позволит студентам по специальностям 260501.65 - Технология продуктов общественного питания, 080401.65 - Товароведение и экспертиза товаров (по областям применения) получить теоретические знания в области современного состояния стандартизации, метрологии, подтверждения соответствия продукции и услуг для применения их в профессиональной деятельности.

СПИСОК ПРИНЯТЫХ СОКРАЩЕНИЙ


ВНИИМС - Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы
ВТО   - Всемирная торговая организация
ГМН    - Государственный метрологический надзор
ГМС    - Государственная метрологическая служба
ГСП   - Государственная система обеспечения единства
            измерения
ГЦИ СИ - Государственный центр испытаний средств измерений
ИЛ      - испытательная лаборатория
ИСО    - Международная организация по стандартизации
ИУС    - информационный указатель стандартов
МЭК - Международная электротехническая комиссия
НД       - нормативный документ
НСС    - национальная система стандартизации
ОС      - орган по сертификации
ПК       - подкомитет
СИ - Международная система единиц физических величин
СМК     - система менеджмента качества
ТК      - технический комитет
ТР      - технический регламент
ТУ      - технические условия

                ГЛАВА 1. ТЕХНИЧЕСКОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ





            1. КАЧЕСТВО И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРОДУКЦИИ И ЗАЩИТА ПОТРЕБИТЕЛЯ


   Качество продукции (услуги) - совокупность свойств и характеристик продукции (услуг), которые придают ей способность удовлетворять обусловленные или предполагаемые потребности.
   Безопасность продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации - состояние, при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений.
   Законодательно защита прав потребителей была введена принятием ФЗ «О защите прав потребителя» в 1992 году. Затем в 1993 году была принята триада Федеральных законов: «О стандартизации», «Об обеспечении единства измерений» и «О сертификации продукции и услуг», которые способствовали повышению качества и безопасности продукции и услуг в условиях новых рыночных отношений.
   В дальнейшем для продвижения отечественной продукции на зарубежные рынки и сохранения в рамках СНГ приоритетного торговоэкономического, научно-технического и технологического партнерства возникла необходимость разработки закона «О техническом регулировании».
   Одной из причин принятия закона явилась подготовка к вступлению Российской Федерации во Всемирную торговую организацию (ВТО), что соответственно потребовало реформирования существующей системы технического нормирования.
   В государствах - членах ВТО обязательные для применения требования к продукции устанавливаются в технических регламентах, утвер

5

ждаемых органами власти. При этом национальные стандарты являются добровольными для применения и могут обеспечивать доказательную базу соответствия продукции требованиям технического регламента (презумпция соответствия). В Европейском Союзе обязательные для применения требования к продукции устанавливаются в директивах, являющихся актами законодательства ЕС. Европейским Союзом разработаны оригинальные новаторские методы, позволяющие ликвидировать технические барьеры, препятствующие свободному обращению продукции. Обязательное подтверждение соответствия продукции требованиям директив осуществляется в формах декларирования соответствия и сертификации.
   У нас в стране до момента принятия Закона «О техническом регулировании» как такового разделения требований на обязательные и применяемые на добровольной основе не существовало. Большинство требований носило обязательный характер и устанавливалось преимущественно в государственных стандартах и нормативных документах федеральных органов исполнительной власти. Преобладающей формой подтверждения соответствия продукции была обязательная сертификация. С учетом этих, а также многих других причин формирование полноценной рыночной инфраструктуры, максимально отвечающей международным требованиям, без реформы системы технического нормирования не представлялось возможным.
   В соответствии с этим 27 декабря 2002 года был принят Федеральный закон «О техническом регулировании», введенный в действие с 1 июля 2003 года с последующего неоднократным внесением изменений. Принятый закон отменил действие ранее принятых законов «О стандартизации» и «О сертификации продукции и услуг».
   Предметом правового регулирования Закона «О техническом регулировании» являются отношения между юридическими и физическими лицами, государственными органами, возникающие, изменяющиеся или прекращающиеся и касающиеся следующих вопросов:
   •     установление обязательных технических регламентов, а также норм и правил;
   •     подтверждение соответствия продукции, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводам правил или условиям договоров;
   •     стандартизация;

6

   •     аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров);
   •     государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов;
   •     ответственность в случаях несоответствия требованиям технических регламентов и других случаях;
   •     финансирование работ в области технического регулирования.


            2. СУЩНОСТЬ ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ, ЦЕЛИ, ПРИНЦИПЫ


   В нормативно-правовой документации многих стран ведется работа по техническому регулированию обязательных и рекомендуемых требований к продукции, процессам, работам и услугам.
   Техническое регулирование содержит в себе основные направления деятельности Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Госстандарта), на которое возложено формирование единой технической политики в области стандартизации, подтверждения соответствия, аккредитации, испытаний, государственного контроля и надзора. Госстандарту отводится ведущая роль по введению в действие этого закона, положения которого затронули интересы более 40 федеральных органов исполнительной власти [59].
   Закон ГФ «О техническом регулировании» регулирует отношения, возникающие:
   •     при разработке, принятии, применении и исполнении обязательных требований к продукции или к связанным с нею процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации;
   •     при разработке, принятии, применении и исполнении на добровольной основе требований к продукции, процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг;
   •     при оценке соответствия.
   Техническое регулирование - правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции или к связанным с нею процессам проектирова

7

ния (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также в области установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия.
   Обязательные требования распространяют свое действие на продукцию и связанные с нею процессы на всех стадиях ее жизненного цикла, начиная с проектирования (включая изыскания) и заканчивая утилизацией.
   Добровольные требования распространяются как на продукцию и связанные с нею процессы, так и на выполнение работ и оказание услуг.
   Техническое регулирование осуществляется в соответствии с принципами'.
   •     применения единых правил установления требований к продукции или связанным с нею процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, к выполнению работ или оказанию услуг;
   •     соответствия технического регулирования уровню развития национальной экономики, материально-технической базы, а также уровню научно-технического развития;
   •     независимости органов по аккредитации, органов по сертификации от изготовителей, продавцов, исполнителей и приобретателей;
   •     единой системы и правил аккредитации;
   •     единства правил и методов исследований (испытаний) и измерений при проведении процедур обязательной оценки соответствия;
   •     единства применения требований технических регламентов независимо от видов или особенностей сделок;
   •     недопустимости ограничения конкуренции при осуществлении аккредитации и сертификации;
   •     недопустимости совмещения полномочий органа государственного контроля (надзора) и органа по сертификации;
   •     недопустимости совмещения одним органом полномочий на аккредитацию и сертификацию;

8

   •    недопустимости внебюджетного финансирования государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов;
   •    недопустимости одновременного возложения одних и тех же полномочий на два (и более) органа государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов.
   Специфическими задачами реформы технического регулирования явились:
   •    построение прозрачной, понятной участникам рынка системы обязательных технических требований к продукции и связанным с нею процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации;
   •    устранение избыточных административных барьеров, включая неэффективные и затратные формы подтверждения соответствия;
   •    гармонизация подходов к оценке безопасности продукции с международными требованиями;
   •    предотвращение вмешательства в деятельность хозяйствующих субъектов по производству и обращению продукции в большей мере, чем это требуется с учетом имеющейся степени риска причинения вреда.


3. ТЕХНИЧЕСКИЕ РЕГЛАМЕНТЫ

3.1. ЦЕЛИ ПРИНЯТИЯ, СОДЕРЖАНИЕ И ПРИМЕНЕНИЕ ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ
   Технический регламент (ТР) - документ, который принят международным договором Российской Федерации, ратифицированным в порядке, установленном законодательством РФ, или межправительственным соглашением, заключенным в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, или федеральным законом, или указом Президента РФ, или постановлением Правительства Российской Федерации, или нормативным правовым актом федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию и устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям или к связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производст

9

ва, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации).
   Технические регламенты принимаются в целях:
   •     защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества;
   •     охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений;
   •     предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей;
   •     обеспечения энергетической эффективности.
   Принятие технических регламентов в иных целях не допускается.
   Среди приоритетов разработки технических регламентов необходимо указать в первую очередь на следующие категории [33]:
   •     на продукцию, для которой имеются существенные торговые барьеры и которая играет важную роль в торговых отношениях;
   •     на продукцию, для которой существуют национальные стандарты на требования безопасности, гармонизированные с международными (европейскими) стандартами;
   •     на процессы производства, ориентированные на применение систем менеджмента качества или надлежащей производственной деятельности.
   Технические регламенты с учетом степени риска причинения вреда устанавливают минимально необходимые требования, обеспечивающие: безопасность излучений; биологическую безопасность; взрывобе-зопасность; механическую, пожарную, промышленную, термическую, химическую, электрическую, ядерную и радиационную безопасность; электромагнитную совместимость в части обеспечения безопасности работы приборов и оборудования; единство измерений; другие виды безопасности в целях, соответствующих целям принятия технических регламентов. Требования технических регламентов не могут служить препятствием к осуществлению предпринимательской деятельности в большей степени, чем это минимально необходимо для выполнения данных целей.
   Технический регламент должен содержать:
   •     перечень и (или) описание объектов технического регулирования, требования к этим объектам и правила их идентификации;
   •     правила и формы оценки соответствия; оценка соответствия проводится в формах государственного контроля (надзора), аккредитации, испытания, государственной регистрации, подтверждения соот

10