Результаты UKPDS и их значение в совершенствовании специализированной помощи больным диабетом

Проблемы терапии сахарного диабета 

ЩШШ 
Р е з у л ь т а т ы 
U K P D S * 
и 
и х 
з н а ч е н и е 
в 

с
о
в
е
р
ш
е
н
с
т
в
о
в
а
н
и
и 
с п е ц и а л и з и р о в а н н о й 

п
о
м
о
щ
и 
б
о
л
ь
н
ы
м 
д
и
а
б
е
т
о
м 

М.Б. Анциферов 

Федеральный диабетологический 
I 

центр (дир. - акад. РАМН И.И. Дедов) МЗ РФ, Москва I 

П

оследнее десятилетие в клинической диабетологии отмечено двумя событиями мирового значения. Первое из них произошло в 1993 г. в Лас Вегасе (США), когда на совещании Американской Диабетической Ассоциации были представлены результаты исследования по влиянию контроля сахарного диабета (СД) 1 типа на развитие осложнений (DCCT). Основные выводы исследования сводятся к тому, что тщательный контроль гликемии ведет к существенному снижению 
частоты и риска развития хронических осложнений 
диабета, способствует улучшению качества диабетологической помощи в плане системы обучения и самоконтроля. Второе событие имело место в 1998 г. 
на ежегодной конференции Европейской ассоциации в Барселоне по изучению СД (EASD), когда 
мировой диабетологической общественности были 
представлены результаты Британского проспективного исследования СД 2 типа. 

Исследование было спланировано в соответствии с канонами 
доказательной медицины и принципами GCP; работа представляет многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование влияния различных видов терапии при СД 2 типа на развитие осложнений. Исследование было начато в 1976 г. и завершено в 1997 г. В реализации проекта приняли участие 23 центра 
Великобритании. Средняя продолжительность наблюдения за 
больными составила 10 лет. На финансирование работы затрачено 35 млн. долларов США. 

В исследовании приняли участие 5102 больных с впервые выявленным СД 2 типа: 59% мужчин и 41% женщин, с индексом 
массы тела 28 кг/м\ гликемией натощак (медиана) 11,5 ммоль/л, 
НвА1с (медиана) 9,1%. Повышенное артериальное давление документировано у 39% пациентов. 

Основная идея UKPDS заключалась в изучении 
влияния гипергликемии, повышенного уровня АД и 
основных методов их коррекции на развитие осложнений СД. Все исследование состояло из двух час
* UKPDS (англ.'абрр.) — Британское проспективное исследование 
сахарного диабета 2 типа. 

тей: 1) исследование контроля гликемии и 2) исследование контроля АД. 

Исследование контроля гликемии имело две задачи: 1) оценить, может ли улучшение уровня глюкозы крови при СД 2 типа предотвратить развитие 
клинических осложнений заболевания; 2) оценить, 
имеет ли какие-либо специфические преимущества 
(или недостатки) терапия препаратами сульфонилмочевины (I или II генерации), инсулином или метформином. 

Для решения этих задач 3867 больных были рандомизированы методом случайной выборки на 2 
группы в зависимости от тактики терапии. В 1-ю 
группу (1138 чел.) вошли больные, которым применялись традиционные методы лечения, диетотерапия, основными целями которых являлись поддержание гликемии натощак не выше 
15 ммоль/л, 
стремление к достижению нормальной массы тела, 
отсутствие клинических признаков гипергликемии. 
При выявлении высокой гипергликемии больные 
переводились на медикаментозную терапию. Больным 2-й группы проводилось интенсивное лечение 
(2729 чел.) с назначением препаратов сульфонилмочевины (1573 чел.) или инсулина (1156 чел.); в этой 
группе основными целями лечения было поддержание гликемии не выше 6 ммоль/л. Если не удавалось стабилизировать гликемию в заданных пределах, то назначалась терапия препаратами сульфонилмочевины и инсулином. 

Динамика показателей НвА1с представлена на 
рис. 1. На протяжении всего периода наблюдения 
(15 лет) выявлена достоверная разница степени компенсации СД между обеими группами в среднем на 
1%. Частота эпизодов гипогликемии и случаев тяжелой гипогликемии в группе интенсивного лечения 
была выше, чем 1-й в группе (рис. 2). Анализ суммарных данных по риску развития микроангиопатий 
(рис. 3) показал его снижение на 25% в группе интенсивного лечения. Достоверное уменьшение риска 
происходило лишь после 10 лет наблюдения на фоне лучшего метаболического контроля. Аналогичная 

9 9 9 
23