О трансплантации органов и (или) тканей человека

 
 
 
  
 
 
О ТАНСПЛАНТАЦИИ 
ОРГНОВ И (ИЛИ)  
ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Москва 
ИНФРА-М 
2011 
 

1 

УДК 33  
ББК   67 
 
О 11 
 
 
 
 
 
 
 
О 11  О трансплантации органов и (или) тканей человека. — М.: 
ИНФРА-М, 2011. — 8 с. – (Федеральный закон). 
 

   ISBN 978-5-16-010023-4 

 
 
 
 ББК 67 
 
 
ISBN 978-5-16-010023-4            © Оформление. ИНФРА-М, 2011 

 
 

 
         
Подписано в печать 25.12.2010. Формат 60x88/16.  
Гарнитура №ewton.  Бумага офсетная. 
Усл. печ. л. 0,33. Уч.изд. л. 0,36. 
Тираж 500 экз. Заказ № 
Цена свободная. 

ТК Э-1023 

 
Издательский Дом «ИНФРА-М» 
127282, Москва, ул. Полярная, д. 31в. 
Тел.: (495) 3800540, 3800543.  Факс: (495) 3639212 
E-mail: books@infra-m.ru
http://www.infra-m.ru

2 

декабря 1992 года 
№ 4180-1 
 

 

 
 
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ 
 
ЗАКОН 
 
О ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ 
ЧЕЛОВЕКА 
 
(в ред. Федеральных законов от 20.06.2000 № 91-ФЗ, 
от 16.10.2006 № 160-ФЗ, от 09.02.2007 № 15-ФЗ, 
от 29.11.2007 № 279-ФЗ) 
 
Настоящий Закон определяет условия и порядок трансплантации 
органов и (или) тканей человека, опираясь на современные достижения науки и медицинской практики, а также учитывая рекомендации 
Всемирной Организации Здравоохранения. 
Трансплантация (пересадка) органов и (или) тканей человека является средством спасения жизни и восстановления здоровья граждан и 
должна осуществляться на основе соблюдения законодательства Российской Федерации и прав человека в соответствии с гуманными 
принципами, провозглашенными международным сообществом, при 
этом интересы человека должны превалировать над интересами общества или науки. 
(в ред. Федерального закона от 20.06.2000 № 91-ФЗ) 
 
РАЗДЕЛ I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ 
 
Статья 1. Условия и порядок трансплантации органов 
и (или) тканей человека 
 
Трансплантация органов и (или) тканей от живого донора или трупа может быть применена только в случае, если другие медицинские 
средства не могут гарантировать сохранения жизни больного (реципиента) либо восстановления его здоровья. 
Изъятие органов и (или) тканей у живого донора допустимо только 
в случае, если его здоровью по заключению консилиума врачейспециалистов не будет причинен значительный вред. 
Трансплантация органов и (или) тканей допускается исключительно с согласия живого донора и, как правило, с согласия реципиента. 
Органы и (или) ткани человека не могут быть предметом куплипродажи. Купля-продажа органов и (или) тканей человека влечет уго
3 

ловную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. 
(в ред. Федерального закона от 16.10.2006 № 160-ФЗ) 
Операции по трансплантации органов и (или) тканей реципиентам 
производятся на основе медицинских показаний в соответствии с общими правилами проведения хирургических операций. 
 
Статья 2. Перечень органов и (или) тканей человека - объектов 
трансплантации 
 
Объектами трансплантации могут быть сердце, легкое, почка, печень, костный мозг и другие органы и (или) ткани, перечень которых 
определяется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения и социального развития, совместно с Российской академией медицинских наук. 
(в ред. Федерального закона от 29.11.2007 № 279-ФЗ) 
Действие настоящего Закона не распространяется на органы, их 
части и ткани, имеющие отношение к процессу воспроизводства человека, включающие в себя репродуктивные ткани (яйцеклетку, сперму, яичники, яички или эмбрионы), а также на кровь и ее компоненты. 
 
Статья 3. Ограничение круга живых доноров 
 
Изъятие органов и (или) тканей для трансплантации не допускается у живого донора, не достигшего 18 лет (за исключением случаев 
пересадки костного мозга) либо признанного в установленном порядке недееспособным. 
Изъятие органов и (или) тканей не допускается, если установлено, что 
они принадлежат лицу, страдающему болезнью, представляющей опасность для жизни и здоровья реципиента. Изъятие органов и (или) тканей 
для трансплантации у лиц, находящихся в служебной или иной зависимости от реципиента, не допускается. 
Принуждение любым лицом живого донора к согласию на изъятие у 
него органов и (или) тканей влечет уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. 
 
Статья 4. Учреждения здравоохранения, осуществляющие  
забор, заготовку и трансплантацию органов  
и (или) тканей человека 
 
Забор и заготовка органов и (или) тканей человека, а также их 
трансплантация осуществляются в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения. 
(часть первая в ред. Федерального закона от 09.02.2007 № 15-ФЗ) 

4 

Часть вторая утратила силу. - Федеральный закон от 09.02.2007 № 
15-ФЗ. 
Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор и 
заготовку органов и (или) тканей человека, перечень учреждений 
здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и (или) 
тканей человека, а также правила осуществления деятельности указанных учреждений утверждаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере 
здравоохранения и социального развития, совместно с Российской 
академией медицинских наук. 
(часть третья в ред. Федерального закона от 09.02.2007 № 15-ФЗ) 
 
Статья 5. Медицинское заключение о необходимости  
трансплантации органов и (или) тканей человека 
 
Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека дается консилиумом врачей соответствующего учреждения здравоохранения в составе лечащего врача, хирурга, анестезиолога, а при необходимости врачей других специальностей на основании инструкции федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения и социального развития. 
(в ред. Федерального закона от 29.11.2007 № 279-ФЗ) 
 
Статья 6. Согласие реципиента на трансплантацию органов  
и (или) тканей человека 
 
Трансплантация органов и (или) тканей человека осуществляется с 
письменного согласия реципиента. При этом реципиент должен быть 
предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с 
предстоящим оперативным вмешательством. Если реципиент не достиг 18 лет либо признан в установленном порядке недееспособным, то 
такая пересадка осуществляется с письменного согласия его родителей или законного представителя. 
Пересадка органов и (или) тканей реципиенту без его согласия либо без согласия его родителей или законного представителя производится в исключительных случаях, когда промедление в проведении 
соответствующей операции угрожает жизни реципиента, а получить 
такое согласие невозможно. 
 
 
Статья 7. Действие международных договоров 
 

5 

Если международным договором, в котором участвует Российская 
Федерация, установлены иные правила, чем те, которые указаны в 
настоящем Законе, то действуют правила международного договора. 
 
РАЗДЕЛ II. ИЗЪЯТИЕ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ У ТРУПА 
ДЛЯ ТРАНСПЛАНТАЦИИ 
 
Статья 8. Презумпция согласия на изъятие органов  
и (или) тканей 
 
Изъятие органов и (или) тканей у трупа не допускается, если учреждение здравоохранения на момент изъятия поставлено в известность 
о том, что при жизни данное лицо либо его близкие родственники или 
законный представитель заявили о своем несогласии на изъятие его 
органов и (или) тканей после смерти для трансплантации реципиенту. 
 
Статья 9. Определение момента смерти 
 
Органы и (или) ткани могут быть изъяты у трупа для трансплантации, если имеются бесспорные доказательства факта смерти, зафиксированного консилиумом врачей-специалистов. 
Заключение о смерти дается на основе констатации необратимой 
гибели всего головного мозга (смерть мозга), установленной в соответствии с процедурой, утвержденной федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере 
здравоохранения и социального развития. 
(в ред. Федерального закона от 29.11.2007 № 279-ФЗ) 
В диагностике смерти в случае предполагаемого использования в 
качестве донора умершего запрещается участие трансплантологов и 
членов бригад, обеспечивающих работу донорской службы и оплачиваемых ею. 
 
Статья 10. Разрешение на изъятие органов и (или) тканей у трупа 
 
Изъятие органов и (или) тканей у трупа производится с разрешения главного врача учреждения здравоохранения при условии соблюдения требований настоящего Закона. 
В том случае, когда требуется проведение судебно-медицинской 
экспертизы, разрешение на изъятие органов и (или) тканей у трупа 
должно быть дано также судебно-медицинским экспертом с уведомлением об этом прокурора. 
 

6 

РАЗДЕЛ III. ИЗЪЯТИЕ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ У ЖИВОГО 
ДОНОРА ДЛЯ ТРАНСПЛАНТАЦИИ 
 
Статья 11. Условия изъятия органов и (или) тканей  
у живого  донора 
 
Изъятие органов и (или) тканей у живого донора для их трансплантации может осуществляться только в интересах здоровья реципиента 
и в случае отсутствия пригодных для трансплантации органов и (или) 
тканей трупа или альтернативного метода лечения, эффективность 
которого сопоставима с эффективностью трансплантации органов и 
(или) тканей. 
(часть первая введена Федеральным законом от 20.06.2000 № 91ФЗ) 
Изъятие органов и (или) тканей у живого донора для трансплантации реципиенту допускается при соблюдении следующих условий: 
если донор предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей; 
если донор свободно и сознательно в письменной форме выразил 
согласие на изъятие своих органов и (или) тканей; 
если донор прошел всестороннее медицинское обследование и 
имеется заключение консилиума врачей-специалистов о возможности 
изъятия у него органов и (или) тканей для трансплантации. 
Изъятие у живого донора органов допускается, если он находится с 
реципиентом в генетической связи, за исключением случаев пересадки костного мозга. 
 
Статья 12. Права донора 
 
Донор, изъявивший согласие на пересадку своих органов и (или) 
тканей, вправе: 
требовать от учреждения здравоохранения полной информации о 
возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей; 
получать бесплатное лечение, в том числе медикаментозное, в учреждении здравоохранения в связи с проведенной операцией. 
 
 
 
Статья 13. Ограничения при пересадке органов  
и (или) тканей у живого донора 
 

7 

У живого донора может быть изъят для трансплантации парный 
орган, часть органа или ткань, отсутствие которых не влечет за собой 
необратимого расстройства здоровья. 
 
РАЗДЕЛ IV. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ЕГО ПЕРСОНАЛА 
 
Статья 14. Ответственность за разглашение сведений  
о доноре и реципиенте 
 
Врачам и иным сотрудникам учреждения здравоохранения запрещается разглашать сведения о доноре и реципиенте. 
Разглашение таких сведений влечет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. 
 
Статья 15. Недопустимость продажи органов  
и (или) тканей человека 
 
Учреждению здравоохранения, которому разрешено проводить 
операции по забору и заготовке органов и (или) тканей у трупа, запрещается осуществлять их продажу. 
Действие настоящего Закона не распространяется на препараты и 
пересадочные материалы, для приготовления которых использованы 
тканевые компоненты. 
 
Статья 16. Ответственность учреждения здравоохранения 
 
Если здоровью донора или реципиента причинен вред, связанный с 
нарушением условий и порядка изъятия органов и (или) тканей либо 
условий и порядка трансплантации, предусмотренных настоящим Законом, учреждение здравоохранения несет материальную ответственность перед указанными лицами в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. 
 
Президент 
Российской Федерации 
Б.ЕЛЬЦИН 
Москва, Дом Советов России 
22 декабря 1992 года 
№ 4180-1