Динамика клинических показателей и 
оценка качества жизни при интенсивном 
лечении больных сахарным диабетом типа 2 

О.М. Смирнова 

ГУ Эндокринологический научный центр I 

(дир. - акад. РАН и РАМН И.И. Дедов) РАМН, Москва I 

С

ахарный диабет типа 2 (СД 2) является наи­
более распространенным эндокринным забо­
леванием, приобретающим все большее ме­
дико-социальное значение в большинстве стран ми­
ра. Это обусловлено угрожающим 
увеличением 
заболеваемости, 
тяжестью Осложнений, 
высокой 
стоимостью лечения, существенным сокращением 
продолжительности жизни пациентов и возрастаю­
щей смертностью. 

Результаты многолетнего Британского исследова­
ния показали, что ведущую роль в прогрессировании 
сосудистых осложнений СД играет состояние хрони­
ческой гипергликемии, которое сопровождает паци­
ента в течение всей жизни. Достижение целевых зна­
чений гликемии приводит к многократному сниже­
нию риска развития сосудистых осложнений (табл. 1). 

В многоцентровом исследовании, впервые вы­
полненном при участии 20 лечебных учреждений 
разных регионов России, оценивали клинические 
показатели при лечении больных СД 2 при интен­
сивной инсулинотерапии и использовании комби­
нированной инсулинотерапии и пероральных саха-
роснижающих 
препаратов 
(достижение 
уровня 
НЬА1с<6,5%) И изменения качества жизни (табл. 2). 

Исследование продолжалось в течение 24 нед. и 
включало 4 визита. Обследовано 158 больных СД 2 
типа (65% женщин и 35% мужчин) в возрасте от 40 
до 70 лет (56,7+8,9 года) с длительностью заболева­
ния 9,5±6,5 года; ИМТ составлял 0,94±5,2, соотно­
шение талия/бедро 0,94±0,23. Обязательным усло­
вием включения больных в протокол были способ­
ность 
и 
желание 
пациента 
вести 
дневник 
и 
самостоятельное проведение самоконтроля (нали­
чие глюкометра), а также способность и желание са­
мостоятельно заполнять Опросник по удовлетворен­
ности лечением диабета (DTSQ). 

В начале исследования пациенты разделены на 
группы в зависимости от сахароснижающей терапии. 

Таблица I 

Целевые значения для больных СД типа 2 
(Рекомендации 1999 г.) 

Показатель 
Здоровые Компенсация Декомпенсация 

лица 
СД 
СД 

H b A l c , % 
<6,5 
6,5-7,5 
>7,5 

Уровень глюкозы, 

ммоль/л 

натощак 
<5,5 
5,5-6,0 
>6,0 

после еды 
<7,5 
7,5-9,0 
>9,0 

Все пациенты должны были вести дневник, куда 
вносились значения глюкозы крови натощак и через 
2 ч после еды, отмечать состояния, сходные с гипог­
ликемией, а при визите к врачу заполнять Опросник 
по удовлетворенности лечением диабета (DTSQ). 

На каждом визите врач проводил анализ резуль­
татов лечения и вносил необходимые коррективы в 
дозы назначенных препаратов. В 1-ю группу вошли 
53 (34%) пациента, получавших пероральную саха-
роснижающую терапию + инсулин, во 2-ю — 105 
(66%) больных, получавших интенсивную инсули-
нотерапию. 

Отмечено достоверное снижение уровней HbAlc 
как 
у 
больных 
2-й 
группы 
(с 
9,05+1,5 
до 
7,12±1,18%), так и больных 1-й группы (с 8,93+1,29 
до 7,19±1,05%). Это снижение составило 1,93% в 
1-й группе и 2,14% во 2-й группе. В целом сниже­
ние уровня HbAlc было значительным и составило 
19,9 и 18,5% соответственно по сравнению с исход­
ным уровнем (табл. 3). 

Среди пациентов, получавших комбинированную 
терапию показатели были несколько ниже (табл. 4). 

Таблица 2 

Распределение пациентов по исследовательским центрам 

Название центра 
Число 

больных 

ММЛПУ 
3 

Городской эндокринологический диспансер, Тюмень 
4 

Свердловский областной эндокринологический диспансер 
9 

Военно-медицинская академия 
10 

Окружная поликлинника №1, Салехард 
3 

Областная больница №2, Ростов-на-Дону 
10 

Республиканский диабетологический центр, 

Республика Коми, Сыктывкар 

9 

Муниципальное учреждение здравоохранения 

городская больница №11, Воронеж 

6 

Муниципальное учреждение здравоохранения 

городская поликлиника №4, Воронеж 

14 

Окружное эндокринологическое отделение ЮАО г. Москвы 
9 

Новосибирская областная клиническая больница 
10 

Больница Святой Елены, Санкт-Петербург 
10 

Городской диабетологический центр, 

городская клиническая больница №7, Красноярск 

10 

Поликлинника №69, Москва 
12 

Областная клиническая б-ца им. Н.АСемашко, Н.Новгород 
10 

МСЧ №9, Самара 
9 

ГУ Эндокринологический научный центр РАМН, Москва 
10 

Областная клиническая больница, Саратов 
10 

30 

Сахарный 
диабет 
Лечение 

Таблица 
3 

Достижение целевых значений по H b A l c у больных 

СД типа 2, при интенсивной инсулинотерапии 

НЬА1С,% 
Начало лечения 
Через 12 нед. 
Через 24 нед. 

п=104 
п=102 
п=102 

С О 
9 (9%) 
31 (30%)* 
60 ( 6 0 % ) * * 

7.0 < х ^ 10 
66 (64%) 
63 (62%) 
40 (39%) 

1 0 < х ^ 13 
29 (28%) 
8 (8%) 
2 (2%) 

х - число пациентов 
* р=0.006 (точный критерий Фишера). 

В обеих группах отмечено достоверное снижение 
уровня глюкозы натощак по сравнению с исходным: 
на интенсивной инсулинотерапии с 9,69±2,68 до 
6,81 ±1,48 ммоль/л; на комбинированной терапии — 
с 9,65±2,88 до 6,6+1,25 ммоль/л, что составило 25,6 
и 26,6% соответственно. Важно отметить, что целе­
вых значений гликемии натощак (<5,6 ммоль/л) уда­
лось достичь примерно равному количеству больных 
в обеих группах — 20% и 21% соответственно. 

У пациентов на интенсивной инсулинотерапии 
отмечено достоверное увеличение суммарной дозы 
инсулина, 
что представляется 
закономерным 
(с 
42,5+15,4 до 48,2+16,3 Ед). У большинства больных 
отмечено снижение массы тела в среднем на 0,9 кг, 
хотя у некоторых больных имелось и увеличение 
максимально до 6 кг. 

Доза вводимого инсулина увеличилась у группы 
больных на комбинированной терапии также досто­
верно с 18,2+12,6 до 23,5+15,1 Ед/сут. Наиболее ча­
сто пациентам назначали следующую пероральную 
сахароснижающую терапию: диабетон 12/53 (22%), 
амарил 10/53 (19%), манинил 10 из 53 больных 
(19%), сиофор 8/53 (15%), новонорм 7/53 (13%), 
глюренорм 4 из 53 боьных (8%), глибенкламид 3 из 
53 больных (4%). У 15 пациентов доза увеличена в 
процессе лечения, в 2 случаях врач счел нужным 
снизить дозу. В основном доза сахароснижающей 
терапии не менялась. Отмечено статистически зна­
чимое снижение массы тела в среднем на 1,1 кг. 

Оценка качества жизни имела целью определить 
восприятие пациентами их состояния здоровья и 
влияние заболевания на их образ жизни. Опросник 
состоял из 8 вопросов. Анализ ответов, данных паци­
ентами, показал, что за время наблюдения достовер­
но увеличилась оценка удовлетворенности лечением 

Таблица 4 

Достижение целевых значений по H b A l c у пациентов, 

принимавших пероральную терапию совместно с инсулином 

H b A l c 
Начало лечения 

N= 53 

Через 12 нед. 

N=53 

Через 24 нед. 

N=53 

<7.0 % 
2 (4%) 
14 (26%)* 
24 ( 4 5 % ) * * 

> 7 . 0 
49 (96%) 
39 (74%) 
29 (55%) 

с 3,75 до 4,58 баллов. Больные стали правильнее оце­
нивать состояние гипергликемии и гипогликемии, 
поскольку оценки частоты недопустимо высокого и 
недопустимо низкого уровня глюкозы в крови снизи­
лись с 3,25 до 2,25 и с 1,42 до 1,24 баллов соответст­
венно. Статистически значимых различий 
между 
группами не было. Возросла оценка удобства лечения 
с 3,82 до 4,33 балла. Увеличилась оценка в баллах 
гибкости режима лечения (с 3,55 до 4,02) и знаний о 
диабете (с 3,59 до 4,46). Отмечена достоверно значи­
мая динамика суммарной оценки качества лечения (с 
22,3 до 26,4) за период наблюдения (см. рисунок). 

Заключение 

Достижение целевых значений гликемии необхо­
димо и возможно у всех больных СД типа 2 незави­
симо от возраста и длительности заболевания. Для 
этого нужна мотивация больного и «упорство» вра­
ча, наличие средств самоконтроля и обучение паци­
ента. В нашем исследовании достоверно показано, 
что совместная работа пациента и врача позволяет 
значительно улучшить степень компенсации и пока­
затели углеводного обмена. 

Практически не меняя основную терапию, но 
правильно и своевременно корригируя дозы препа­
ратов, удалось значительно увеличить количество 
пациентов, имеющих показатели, приближающиеся 
к целевым значениям. 

Объективным отражением эффективности прове­
денной работы являются возрастающие оценки ка­
чества лечения диабета самими пациентами. Дости­
жение целевых значений гликемии не сопровожда­
лось учащением гипогликемии или значительным 
увеличением массы тела. Можно предположить, что 
короткий период наблюдения (24 нед.) не позволил 
достичь оптимальной компенсации углеводного об­
мена у большинства больных. Вместе с тем, можно 
считать доказанным, что проведение интенсивной 
стратегии терапии СД типа 2 не требует особых эко­
номических затрат. 

Среднее значение 
Q9:=ql+q4+q5+q6+q7+q8 
• 0 9 

3-е посещение 

* р=0.0012 точный критерий Фишера 

* * р<0.00001 точный критерий Фишера 
Динамика суммарной оценки качества жизни по визитам. 

31