Сахарный диабет
Сахарный диабет у детей и подростков

49
3/2009

Н
Н

а современном этапе развития инновационных меди-
цинских технологий, когда распространенность сахар-
ного диабета (СД) приобрела столь угрожающие
масштабы, требуется разработка более оперативных мер ранней
диагностики диабета и его осложнений, что существенно повы-
сит эффективность его лечения и профилактику осложнений. Ос-
новное направление организации здравоохранения – создание
протоколов ведения больных на основе принятых стандартов [1].
До настоящего времени не приняты стандарты и протоколы
современных подходов лечения и профилактики для пациентов
молодого возраста 19–29 лет, обучения больных, контроля и са-
моконтроля СД. 
Для решения и реализации Федеральной целевой программы
«Сахарный диабет» был разработан и осуществлен проект
«Скрининг осложнений сахарного диабета», целью которого
были изучение фактической распространенности осложнений
СД и оценка эффективности диабетологической помощи в Рос-
сии, а также реализация комплексной экономической про-
граммы МЗ и СР Российской Федерации [2].

По результатам исследования были приняты конкретные меры
по внедрению инновационных технологий лечения диабета, в том
числе рекомендации по преимущественному применению анало-
гов инсулина с целью достижения целевых значений компенса-
ции СД. По-прежнему одной из актуальных проблем остается
ранняя инвалидизация пациентов. Если дебют СД1 приходится на
до- и пубертатный период, то манифестация осложнений диагно-
стируется на пятом – шестом году заболевания, а через 10 лет за-
болевание ведет к необратимым осложнениям – ретинопатии
и нефропатии [3]. По данным Государственного регистра сахар-
ного диабета, в РФ за последние 10 лет заболеваемость СД среди
подростков увеличилась на 54,2% (рис. 1), подобная тенденция от-
мечена в Центральной Европе, в странах Восточной Европы,
в США, по данным S. Arlanian (материалы Diabetes Faculty Forum
Barselona 2008 год) 40% пациентов, которым диагноз СД1 был по-
ставлен до 20-летнего возраста, имеют тяжелые микрососудистые
осложнения при длительности заболевания менее 10 лет [4]. 
В последнее время наиболее часто средства массовой инфор-
мации обсуждают вопрос о неоправданном присвоении инвалид-

Эффективность применения аналогов инсулина 
у пациентов молодого возраста с дебютом 
сахарного диабета 1 типа в период пубертата

Л.Л. Болотская, Ю.И. Сунцов, И.В. Казаков, М.В. Шестакова, И.И. Дедов 

ФГУ Эндокринологический научный центр, Москва
(директор – академик РАН и РАМН И.И. Дедов)

Цель. Определение факторов, влияющих на раннее развитие микрососудистых осложнений и изучение их распространенности, в зави-
симости от вида инсулина у пациентов с сахарным диабетом 1 типа (СД1).
Материалы и методы. С мая 2002 по ноябрь 2007 г. на территории Российской Федерации в Центральном, Приволжском, Уральском,
Сибирском, Северно-Западном, Южном федеральных округах обследована случайная выборка больных с СД1 (n= 5894; 100%, ≥20 лет)
с длительностью заболевания более10 лет. Всем пациентам проведено исследование глазного дна, осмотр в кабинете диабетической
стопы, определение микроальбуминурии (МАУ), мочевины, креатинина и липидного спектра в сыворотке крови, уровня гликированного
гемоглобина (HbА1c). 
Результаты. Средний уровень HbА1с у пациентов первой группы (на аналогах инсулина)  был достоверно ниже, чем у пациентов во вто-
рой (на инсулине человека) (Ме 8,5±0,2%; 9,7±0,4% SD* соответственно) р>0,01. Среднесуточная доза инсулина в группе 1 была >1,0,
во второй – ≤1,0 ед. на кг веса. У пациентов, получающих аналоги человеческих инсулинов, распространенность сосудистых и других
осложнений диабета была достоверно ниже, чем у пациентов, использующих человеческие инсулины p<0,05.
Заключение. Наибольшая корреляция между применением аналогов инсулина и снижением риска развития осложнений в 1 группе вы-
явлена для нефропатии, синдрома диабетической стопы и задержки физического развития. 
Ключевые слова: Государственный регистр диабета, гликированный гемоглобин, одномоментное эпидемиологическое исследование,
аналоги инсулина, диабетическая нефропатия, диабетическая ретинопатия, синдром диабетической стопы, задержка физического
развития

Efficiency of insulin analogs in young patients with type 1 diabetes mellitus debut during pubertal period
L.L. Bolotskaya, Yu.I. Suntsov, I.V. Kazakov, M.V. Shestakova, I.I. Dedov 
Endocrinological Research Centre, Moscow

Aim. To identify factors responsible for the early development of microvascular complications in patients with type 1 diabetes mellitus (DM1)
and to evaluate dependence of their prevalence on the type of insulin.
Materials and methods. The study carried out from May 2002 to November 2007 included a random sample of patients with DM1 over 10 years in du-
ration (n=5895, 100%, =>20 years) from the Central, Volga, Ural, Siberian, North-West and Southern federal districts. All patients underwent
examination of eye fundus and feet, measurement of microalbuminuria, creatinine, urea, serum lipid spectrum  and HbА1с. 
Results. Mean HbА1с level in patients of group 1 (using insulin analogs) was significantly lower than in group 2 (using homan insulin) (Me 8,5±0,2%;
9,7±0,4% SD* respectively) p>0,01. Mean daily insulin dose in group 1 and 2 was >1,0 and ≤1,0 U per kg bw. Patients using human insulin ana-
logs had few vascular and other diabetic complications than those using human insulins (p<0,05).
Conclusion. The closest correlation between the use of insulin analogs and reduced risk of complications in group 1 was observed for nephropathy,
diabetic foot, and delayed physical development.
Key words: state diabetes registry, glycated hemoglobin, one-step epidemiological survey, insulin analogs, diabetic nephropathy, diabetic retinopathy,
diabetic foot syndrome, delayed physical development

10_Bolotkiya_E1:SD-2009new  16.10.09  12:34  Page 49

Сахарный диабет
Сахарный диабет у детей и подростков

50
3/2009

ности пациентам молодого возраста, страдающим различными
хроническими заболеваниями, в том числе и СД1. Особенно остро
эта проблема затрагивает пациентов с СД1 молодого возраста
18–29 лет, когда развитие осложнений мешает добиться той или
иной цели в жизни. При этом необходимо учитывать, что это воз-
раст наиболее трудоспособного и социально активного населения. 
Исследование DCCT (Diabetes Control and Complications Trial)
доказало, что интенсифицированный режим инсулинотерапии
снижает риск развития диабетической ретинопатии (ДР) на 76%,
а также снижает кардиоваскулярные осложнения на 57% за счет
снижения уровня HbА1c до 7% [5]. С появлением в 1995 году ана-
логов инсулина ультракороткого действия открыты более широ-
кие возможности контроля гликемии в зависимости от выбора
режима потребления углеводов, рекомендованы более жесткие
требования к контролю постпрандиальной гликемии. IDF (In-
ternational Diabetes Federation) были определены целевые значе-
ния постпрандиальной гликемии – менее 7,5 ммоль/л. Новая эра
аналогов инсулина пролонгированного беспикового действия,
применяемых в диабетологической практике последние пять лет,
позволила сократить до минимума колебания гликемии в тече-
ние суток. Согласно ряду данных различных авторов, именно
пики колебаний гликемии за пределами рекомендованных целе-
вых значений являются первопричиной в развитии осложнений
диабета [6]. На сегодняшний день существуют косвенные под-
тверждения того, что лечение аналогами инсулина ультракорот-
кого действия для контроля постпрандиальной гликемии
оказывает положительный эффект на маркеры риска сердечно-
сосудистых заболеваний, такие как эндотелиальная функция, ме-
тилглиоксаль (MG) и 3-деоксигликазон (3-DG), которые
являются маркерами развития макрососудистых осложнений,
при этом нет исследований на основе доказательной медицины,
направленных на изучение роли контроля постпрандиальной
гликемии в развитии микрососудистых осложнений у больных
СД1 [7].
Результаты недавнего обсервационного проспективного ис-
следования в Японии показали, что постпрандиальная гипер-
гликемия является более сильным предопределяющим фактором
развития ДР, чем HbА1c и независимо коррелирует с частотой
встречаемости ДР и нейропатии. Постпрандиальная гликемиия
также имеет связь с частотой встречаемости диабетической неф-
ропатии (ДН) [8].
Целью нашего исследования было определение основопола-
гающих факторов, влияющих на раннее развитие микрососуди-
стых 
осложнений 
и 
изучение 
их 
распространенности
в зависимости от вида инсулина у пациентов с СД1. 

Материалы и методы

В рамках программы «Скрининг осложнений сахарного диа-
бета как метод оценки качества лечебной помощи больным»
с мая 2002 по ноябрь 2007 года на территории Российской Феде-
рации (в Центральном, Приволжском, Уральском, Сибирском,
Северно-Западном, Южном федеральных округах) нами обсле-
дована случайная выборка больных с СД1 (n= 5894) с длитель-
ностью заболевания в среднем 10 лет. Мы использовали метод
случайной выборки пациентов с целью экстраполяции на из-
учаемую общность, в нашем случае – на популяцию больных
СД1 молодого возраста обследуемого региона. Выбранный нами
метод случайных чисел представляет собой таблицу, разработан-
ную на основе теории вероятности с использованием математи-
ческой модели статистики. Скрининг осложнений пациентов
проводился на базе Мобильного диабет-центра, который вклю-
чал: лабораторные методы исследования (биохимическое иссле-
дование крови, МАУ, HbА1c), консультации специалистов ФГУ
ЭНЦ: диабетолога, нефролога, офтальмолога, педиатра. Анам-
нестические данные пациентов (динамика веса и роста, а также
возраст дебюта, вид получаемого инсулина) были получены из

карты регистра пациента по данным региональных диабетологи-
ческих центров. Статистическая обработка данных проведена ме-
тодом дисперсионного анализа ANOVA, непараметрического
критерия Стьюдента (значение p, Ме±SD*).

Результаты и обсуждение

Основываясь на вышеуказанных данных, было решено выде-
лить когорту пациентов в возрастной группе до 25 лет с дебютом
СД1 в возрасте до 15 лет и разделить на две группы: первая – па-
циенты, применяющие аналоги инсулина в течение последних
5 лет (n=2173; 36,9%), вторая – получающие препараты челове-
ческого инсулина постоянно от начала заболевания (n=3721;
63,13%) (рис. 2). Средний возраст пациентов на момент обследо-
вания в группе 1 составил 22,76 ± 0,8, во второй – 23,52 ± 0,99 лет
SD*. Средний возраст дебюта диабета у пациентов в первой и вто-
рой группах на момент обследования был практически одинако-
вым и в среднем составил – 13,89 ± 0,74 и 14,18 ± 0,65
соответственно. Средний уровень HbА1c у пациентов первой
группы был достоверно ниже, чем у пациентов второй
(Ме 8,5±0,2%; 9,7±0,4% SD* соответственно) р>0,01. Среднесу-

0

50

100

150

200

250

Дети
Подростки
Взрослые

1996 год
2007 год

человек на 100 тыс. населения%

Рис. 1. Динамика распространенности СД1 в Российской Федерации за
1996–2007 гг. (данные Государственного Регистра больных СД)

Рис. 2. Использование аналогов инсулина и препаратов человеческого
инсулина у пациентов с СД1 в 20 регионах Российской Федерации
(данные одномоментного эпидемиологического исследования, 2007 г.) 

45,6

99,0
92,6%

142,6

227,4
218,8

60,5%
р=0,01

54,2%
р=0,001

3,93%
р=0,01

1. Республика Татарстан
2. Ленинградская обл.
3. Ростовская обл.
4. Свердловская обл.
5. Нижегородская обл. 
6. Тюменская обл.
7. Омская обл. 
8. Вологодская обл.
9. Республика Башкортостан
10. Курганская обл.
11. Архангельская обл.
12. Кемеровская обл.
13. Томская обл.
14. Воронежская обл.
15. Краснодарский край
16. Алтайский край
17. Челябинская обл.
18. Самарская обл.
19. Тверская обл.
20. Республика Карелия

Аналоги инсулина

Препараты 
человеческого инсулина

36,9%

63,1%

10_Bolotkiya_E1:SD-2009new  16.10.09  12:34  Page 50